Wpływ edukacji grupowej i poradnictwa indywidualnego na zdrowie psychiczne i jakość życia kobiet w wieku 45-60 lat
Wpływ poradnictwa grupowego i indywidualnego na zdrowie psychiczne, jakość życia i zwolnienia chorobowe u kobiet w wieku 45-60 lat z objawami związanymi ze stresem — randomizowana, kontrolowana próba
Tło:
Zły stan zdrowia związany ze stresem jest obecnie najczęstszą przyczyną długotrwałych zwolnień lekarskich kobiet w średnim wieku oraz częstą przyczyną wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej.
Cel:
Wdrożenie i badanie efektów edukacji grupowej i/lub indywidualnej prowadzonej w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej obejmującej aspekty zdrowia psychicznego, jakości życia, zwolnień lekarskich oraz potrzeb kobiet w wieku 45-60 lat z objawami stresu.
Metoda Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem dwuczynnikowym. Badanie ocenia zarówno informacje grupowe (GI), jak i ustrukturyzowane wsparcie skoncentrowane na osobie (PCS) oraz możliwe efekty interakcji między tymi dwiema metodami leczenia. Edukacja grupowa składa się z czterech sesji informacyjnych omawiających mity dotyczące menopauzy, fizjologii, lokalnych objawów niedoboru estrogenów, zdrowia sercowo-naczyniowego kobiet, złego stanu zdrowia związanego ze stresem, zdrowia psychicznego, związków, seksualności, pożądania i możliwych opcji leczenia. Ponadto zostaną uwzględnione rozmowy na temat wglądu w przeszkody i zasoby, strategie radzenia sobie i zmiany w zachowaniu. Indywidualnie zorganizowane wsparcie skoncentrowane na osobie składa się z pięciu spotkań składających się z dialogu na temat objawów złego stanu zdrowia związanego ze stresem, fizjologii i strategii radzenia sobie. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy; GI, PCS, GI+PCS lub kontrola.
Oczekiwany wynik Oczekuje się, że wdrożenie grupowych i indywidualnych wezwań wsparcia poprawi stan zdrowia kobiet poszukujących podstawowej opieki zdrowotnej. Oczekuje się, że wyniki zwiększą wiedzę na temat wpływu opieki krótkoterminowej w podstawowej opiece zdrowotnej na zdrowie kobiet poprzez skrócenie dni zwolnień lekarskich, zmniejszenie potrzeb w zakresie opieki, powrót do pracy i poprawę jakości życia. Rezultat może poprawić istniejące procedury podstawowej opieki nad kobietami, aw razie potrzeby zapewnić bardziej zindywidualizowany kontakt i wsparcie w zakresie opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło:
Zły stan zdrowia związany ze stresem jest obecnie najczęstszą przyczyną długotrwałych zwolnień lekarskich kobiet w średnim wieku oraz częstą przyczyną wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej. Kobiety wydają się cierpieć bardziej niż mężczyźni w tej samej grupie wiekowej. Istnieje niewiele opcji leczenia opartych na dowodach i żadna z nich nie ma udowodnionego wpływu na powrót do pracy.
Cel:
Wdrożenie i badanie efektów edukacji grupowej i/lub indywidualnej prowadzonej w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej obejmującej aspekty zdrowia psychicznego, jakości życia, zwolnień lekarskich oraz potrzeb kobiet w wieku 45-60 lat z objawami stresu.
Metoda Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem dwuczynnikowym. Badanie ocenia zarówno informacje grupowe (GI), jak i ustrukturyzowane wsparcie skoncentrowane na osobie (PCS) oraz możliwe efekty interakcji między tymi dwiema metodami leczenia. Edukacja grupowa składa się z czterech sesji informacyjnych omawiających mity dotyczące menopauzy, fizjologii, lokalnych objawów niedoboru estrogenów, zdrowia sercowo-naczyniowego kobiet, złego stanu zdrowia związanego ze stresem, zdrowia psychicznego, związków, seksualności, pożądania i możliwych opcji leczenia. Ponadto zostaną uwzględnione rozmowy na temat wglądu w przeszkody i zasoby, strategie radzenia sobie i zmiany w zachowaniu. Indywidualnie zorganizowane wsparcie skoncentrowane na osobie składa się z pięciu spotkań składających się z dialogu na temat objawów złego stanu zdrowia związanego ze stresem, fizjologii i strategii radzenia sobie. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na cztery grupy; GI, PCS, GI+PCS lub kontrola.
Oczekiwany wynik Oczekuje się, że wdrożenie grupowych i indywidualnych wezwań wsparcia poprawi stan zdrowia kobiet poszukujących podstawowej opieki zdrowotnej. Oczekuje się, że wyniki zwiększą wiedzę na temat wpływu opieki krótkoterminowej w podstawowej opiece zdrowotnej na zdrowie kobiet poprzez skrócenie dni zwolnień lekarskich, zmniejszenie potrzeb w zakresie opieki, powrót do pracy i poprawę jakości życia. Rezultat może poprawić istniejące procedury podstawowej opieki nad kobietami, aw razie potrzeby zapewnić bardziej zindywidualizowany kontakt i wsparcie w zakresie opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vastra Gotaland
-
Boras, Vastra Gotaland, Szwecja, 503 38
- Research and Development Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta ma co najmniej jeden możliwy problem związany ze stresem, taki jak depresja, lęk, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, niewyjaśniony ból mięśni lub choroba sercowo-naczyniowa, taka jak nadciśnienie lub choroba niedokrwienna serca.
- Kobieta nie przebywała na zwolnieniu lekarskim dłużej niż 30 dni w ciągu ostatnich 60 dni.
- Kobieta z łatwością rozumie i swobodnie komunikuje się w języku szwedzkim.
- Kobieta nie cierpi na ciężką chorobę psychiczną, taką jak schizofrenia, inna psychoza lub znane zaburzenie neuropsychiatryczne. Kobieta nie jest objęta terminalną opieką paliatywną.
- Kobieta nie ma ciężkiej depresji (wyniki MADRS >20 lub myśli samobójcze)
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta nie chce kontynuować udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Ta grupa otrzyma informacje o grupie interwencyjnej (GI).
|
Edukacja grupowa składa się z czterech sesji informacyjnych omawiających mity i mity dotyczące menopauzy, fizjologii, lokalnych objawów niedoboru estrogenów, zdrowia układu sercowo-naczyniowego kobiet, złego stanu zdrowia związanego ze stresem, zdrowia psychicznego, związków, seksualności, pożądania i możliwych opcji leczenia.
Ponadto zostaną uwzględnione rozmowy na temat wglądu w przeszkody i zasoby, strategie radzenia sobie i zmiany w zachowaniu.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Ta grupa otrzyma informacje o grupie interwencyjnej (GI), a następnie ustrukturyzowane wsparcie skoncentrowane na osobie (PCS)
|
Edukacja grupowa składa się z czterech sesji informacyjnych omawiających mity i mity dotyczące menopauzy, fizjologii, lokalnych objawów niedoboru estrogenów, zdrowia układu sercowo-naczyniowego kobiet, złego stanu zdrowia związanego ze stresem, zdrowia psychicznego, związków, seksualności, pożądania i możliwych opcji leczenia.
Ponadto zostaną uwzględnione rozmowy na temat wglądu w przeszkody i zasoby, strategie radzenia sobie i zmiany w zachowaniu.
Indywidualnie zorganizowane wsparcie skoncentrowane na osobie składa się z pięciu spotkań składających się z dialogu na temat objawów złego stanu zdrowia związanego ze stresem, fizjologii i strategii radzenia sobie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
Ta grupa otrzyma interwencję Ustrukturyzowane wsparcie skoncentrowane na osobie (PCS)
|
Indywidualnie zorganizowane wsparcie skoncentrowane na osobie składa się z pięciu spotkań składających się z dialogu na temat objawów złego stanu zdrowia związanego ze stresem, fizjologii i strategii radzenia sobie.
|
|
Brak interwencji: Grupa 4
To jest grupa kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na zmianę jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na jakość życia (mierzoną zmianą wyników w SF36 od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończonej interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na zmianę liczby dni zwolnienia chorobowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ Ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PSK) na zmianę liczby dni zwolnienia lekarskiego.
(Wyjściowo liczbę dni na zwolnieniu lekarskim do chwili obecnej określają kobiety przebywające obecnie na zwolnieniu lekarskim.
Po 6 miesiącach pobierane są te same informacje.
Zmiana to różnica między tymi pomiarami.)
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na zmianę nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na nastrój depresyjny (mierzony zmianą wyników w skali MADRS od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na zmianę jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na jakość życia (mierzoną zmianą wyników w SF36 od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na poziom stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na poziom stresu (mierzony zmianą wyników w PSS-14 od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkookresowy wpływ edukacji grupowej (IG) na zmianę liczby dni przebywania na zwolnieniach lekarskich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ grupowego kształcenia (GI) na zmianę liczby dni na zwolnieniach lekarskich.
(Wyjściowo liczbę dni na zwolnieniu lekarskim do chwili obecnej określają kobiety przebywające obecnie na zwolnieniu lekarskim.
Po 6 miesiącach pobierane są te same informacje.
Zmiana to różnica między tymi pomiarami.)
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na zmianę nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na nastrój depresyjny (mierzony zmianą wyników w skali MADRS od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończonej interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na poziom stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na poziom stresu (mierzony zmianą punktacji w PSS-14 od stanu wyjściowego do 6 miesięcy po zakończonej interwencji).
|
Zmiana od wartości początkowej do sześciu miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na zmianę liczby dni zwolnienia chorobowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ Ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PSK) na zmianę liczby dni zwolnienia lekarskiego.
(Wyjściowo liczbę dni na zwolnieniu lekarskim do chwili obecnej określają kobiety przebywające obecnie na zwolnieniu lekarskim.
Po 12 miesiącach pobierane są te same informacje.
Zmiana to różnica między tymi pomiarami.)
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na zmianę nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na nastrój depresyjny (mierzony zmianą wyników w skali MADRS od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na zmianę jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na jakość życia (mierzoną zmianą wyników w SF36 od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na poziom stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na poziom stresu (mierzony zmianą wyników w PSS-14 od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończonej interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na zmianę liczby dni przebywania na zwolnieniach lekarskich
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ grupowego kształcenia (GI) na zmianę liczby dni na zwolnieniach lekarskich.
(Wyjściowo liczbę dni na zwolnieniu lekarskim do chwili obecnej określają kobiety przebywające obecnie na zwolnieniu lekarskim.
Po 12 miesiącach pobierane są te same informacje.
Zmiana to różnica między tymi pomiarami.)
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na zmianę nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na nastrój depresyjny (mierzony zmianą wyników w skali MADRS od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończonej interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na zmianę jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na jakość życia (mierzoną zmianą wyników w SF36 od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończonej interwencji)
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na poziom stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na poziom stresu (mierzony zmianą wyników w PSS-14 od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończonej interwencji).
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na poziom lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na poziom stresu (mierzony zmianą wyników w HAD od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na poziom lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na poziom stresu (mierzony zmianą wyników w HAD od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji).
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na poziom lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na poziom stresu (mierzony zmianą wyników w HAD od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na poziom lęku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na poziom stresu (mierzony zmianą wyników w HAD od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji).
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na wizytach w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na wizytach w podstawowej opiece zdrowotnej (kobiety są pytane na początku badania, czy musiały odwiedzać ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
To samo pytanie zadawane jest w wieku 6 miesięcy.
Miarą jest zmiana odsetka kobiet, które odwiedziły ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na wizytach w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ ustrukturyzowanego wsparcia skoncentrowanego na osobie (PCS) na wizytach w podstawowej opiece zdrowotnej (kobiety są pytane na początku badania, czy musiały odwiedzać ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
To samo pytanie zadaje się w wieku 12 miesięcy.
Miarą jest zmiana odsetka kobiet, które odwiedziły ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej).
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Krótkoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej (kobiety są pytane wyjściowo, czy musiały odwiedzać POZ w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
To samo pytanie zadawane jest w wieku 6 miesięcy.
Miarą jest zmiana odsetka kobiet, które odwiedziły ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej).
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Długoterminowy wpływ edukacji grupowej (GI) na wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Jaki jest wpływ edukacji grupowej (GI) na wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej (kobiety są pytane wyjściowo, czy musiały odwiedzać POZ w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
To samo pytanie zadaje się w wieku 12 miesięcy.
Miarą jest zmiana odsetka kobiet, które odwiedziły ośrodek podstawowej opieki zdrowotnej).
|
Zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lena Rindner, Vastra Gotaland region, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1219-6542
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .