성별 및 성별 소수자 흡연자의 금연 촉진을 위한 맞춤형 금연 개입
2020년 4월 1일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
성별 및 성별 소수자를 위한 맞춤형 또는 비맞춤형 금연 개입
이 시험은 맞춤형 금연 개입이 성 소수자 흡연자의 금연을 촉진하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더 커뮤니티를 위해 특별히 고안된 프로그램은 이러한 참가자들에게 전통적인 접근 방식과 다르게 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 60명의 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더(LGBT) 흡연자 사이에서 금연을 위한 두 가지 다른 접근 방식(주류 인구 사이에서 금연을 위해 개발된 인쇄물 대 [vs.] 개별화된 텍스트 기반 접근 방식)의 실행 가능성을 테스트합니다.
2차 목표:
I. 60명의 LGBT 흡연자를 대상으로 위에서 언급한 금연 접근법의 유용성, 적절성 및 인식된 어려움의 수준을 평가합니다.
탐구 목표:
I. LGBT 흡연자 60명을 대상으로 두 가지 다른 개별화된 집중 금연 접근법(주류 vs. 개별 맞춤형)의 금연율을 테스트합니다.
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 금연 방법에 대한 간략한 조언, 니코틴 패치 형태의 니코틴 대체 요법(NRT) 10주 공급 및 금연을 촉진하기 위한 집중 인쇄 자료를 포함한 주류 교육 서비스를 받습니다.
ARM II: 참가자는 금연 방법에 대한 간략한 조언, NRT, Arm I에서와 같이 금연을 촉진하기 위한 집중 인쇄 자료를 포함한 맞춤형 집중 치료를 받습니다. 참가자는 또한 6개월 동안 금연을 촉진하기 위해 개별화된 텍스트 기반 메시지를 받습니다.
연구 완료 후 참가자는 3개월 및 6개월 후에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연락 가능한 전화번호가 있는 휴대폰을 소유한 남성 또는 여성
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈청학적 상태와 상관없이 LGBT 개인으로 스스로 식별
- 평생 최소 100개비의 담배를 피웠다
- 현재 평균적으로 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다.
- 등록 후 일주일 이내에 금연 날짜를 정할 의향이 있는 자
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 7ppm 미만의 만료된 일산화탄소(CO) 수준
- 니코틴 패치 사용을 배제하는 의학적 상태의 긍정적인 병력(예: 최근 심근 경색, 심각한 피부 장애, 니코틴 패치에 대한 이전의 심각한 부작용, 임신 또는 모유 수유, NRT 적격성을 결정하기 위한 표준 프로토콜로 평가)
- NRT 또는 기타 금연 약물(예: 바레니클린 또는 부프로피온)의 현재 사용
- 임신 또는 간호
- 다른 금연 프로그램에 등록
- 현재 연구에 등록된 파트너
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 암 I(주류 교육 관리)
참가자는 금연 방법에 대한 간략한 조언, 니코틴 패치 형태의 NRT 10주 공급, 금연을 촉진하기 위한 집중 인쇄 자료를 포함한 주류 교육 서비스를 받습니다.
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금연상담 및 금연촉진자료 제공
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실험적: Arm II(맞춤형 집중 치료)
참가자는 금연 방법에 대한 간략한 조언, NRT, Arm I에서와 같이 금연을 촉진하기 위한 집중 인쇄 자료를 포함한 맞춤형 집중 치료를 받습니다. 참가자는 또한 6개월 동안 금연을 촉진하기 위해 개별화된 텍스트 기반 메시지를 받습니다.
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금연상담 및 금연촉진자료 제공
개별화된 텍스트 기반 메시지 수신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률 계산
기간: 기준선에서
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평균, 표준편차, 중앙값, 사분위수 범위, 적절한 경우 빈도와 같은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
기준선에서의 참여율과 3차 및 6차 추적조사에서의 유지율에 대한 90%의 신뢰 구간이 제공됩니다.
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기준선에서
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보유율
기간: 3개월과 6개월에
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평균, 표준편차, 중앙값, 사분위수 범위, 적절한 경우 빈도와 같은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
기준선에서의 참여율과 3- 및 6- 후속 조치에서의 유지율에 대한 90%의 신뢰 구간이 제공될 것입니다.
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3개월과 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도움의 수준
기간: 최대 6개월
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"담배를 끊으려고 시도하는 데 문자 메시지가 도움이 되었습니까?"라는 질문으로 측정됩니다. (0= 전혀 도움이 되지 않음에서 4=매우 도움이 됨까지의 리커트 척도).
팔 사이를 비교하기 위해 t-테스트를 사용합니다.
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최대 6개월
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적의
기간: 최대 6개월
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"하루에 수신한 문자 메시지의 수와 관련하여 다음이 있다고 생각하십니까?"(0=너무 많음에서 2=충분하지 않음)까지의 Likert 척도입니다.
팔 사이를 비교하기 위해 t-테스트를 사용합니다.
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최대 6개월
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인지된 어려움
기간: 최대 6개월
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"문자 메시지를 보는 것이 얼마나 쉬웠습니까?"라는 질문으로 측정됩니다.
(0=전혀 쉽지 않음에서 4=매우 쉬움까지의 리커트 척도) "문자 메시지에 응답하는 것이 얼마나 쉬웠습니까?"
(0=전혀 쉽지 않음에서 4=매우 쉬움까지의 리커트 척도).
팔 사이를 비교하기 위해 t-테스트를 사용합니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포인트 유행 금욕
기간: 최대 6개월
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음성 타액 코티닌과 함께 7일 금연은 본 연구에서 금연의 주요 정의가 될 것입니다.
잠재적인 기본 차이를 조정하는 데 사용되는 중요한 공변량에는 교육 수준, 생물학적 성별, 결혼 여부, 성 정체성, 인종, 근무 상태, 소득, 흡연 기간, 흡연 시작, 기타 담배 제품 사용 및 다른 가구와 함께 사는 것이 포함됩니다. 담배피는 회원님들.
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최대 6개월
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NicAlert 테스트로 평가한 타액 코티닌
기간: 최대 6개월
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잠재적인 기본 차이를 조정하는 데 사용되는 중요한 공변량에는 교육 수준, 생물학적 성별, 결혼 여부, 성 정체성, 인종, 근무 상태, 소득, 흡연 기간, 흡연 시작, 기타 담배 제품 사용 및 다른 가구와 함께 사는 것이 포함됩니다. 담배피는 회원님들.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irene Tami-Maury, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-0564 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-01821 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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