진단 오디세이 조사 2
이전의 NAMDC 조사 연구(NAMDC 7414 - Diagnostic Odyssey Survey, 이하 Odyssey1라고 함)는 미토콘드리아 질환 진단을 달성하는 데 있어 환자가 직면하는 상당한 어려움과 이러한 진단이 그들에게 미치는 영향에 대한 벤치마크 계정을 제공했습니다. 그리어 외 2018).1 본 연구는 2015년 10월부터 2016년 1월까지 진행되었다. 업데이트, 추가 데이터 수집(진단 오디세이 기간)을 제공하고 Odyssey1이 종료된 이후 차세대 DNA 시퀀싱 기술을 평가할 수 있는 새로운 조사 연구(Odyssey2)를 제안합니다.
Odyssey2는 Odyssey1을 성공으로 이끈 강점(단순성, 간결성, 기밀성 및 데이터 품질 보증 조치)을 유지합니다. Odyssey2는 Odyssey1에서 배운 경험을 바탕으로 몇 가지 개선 사항을 추가하지만 기본 질문은 비교 가능성을 최대화하기 위해 가능한 한 적게 변경되었으며 추가 사항은 제한적입니다. Odyssey1은 건너뛰기 패턴에 따라 16~23개의 질문으로 구성되었으며 완료하는 데 약 15분이 소요되었습니다. Odyssey2는 건너뛰기 패턴에 따라 23~33개의 질문으로 구성되며 완료하는 데 약 20분이 소요될 것으로 예상됩니다. Odyssey1에서와 마찬가지로 미토콘드리아 장애가 확인되었음을 의사로부터 직접 또는 보호자를 통해 보고한 환자만 Odyssey2에 참가할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
"Diagnostic Odyssey"에 대한 이해를 얻기 위해 Odyssey2 설문조사를 받는 미토콘드리아 질환 환자는 다음 7가지 질문을 다룰 것입니다. 처음 6개는 Odyssey1과 동일합니다.
- 환자가 미토콘드리아 장애의 증상을 처음 인지한 시점과 미토콘드리아 질환 진단을 받은 시점 사이에 일반적으로 얼마나 많은 시간이 흘렀습니까?
- 환자가 미토콘드리아 질환 진단을 받기 전에 일반적으로 몇 명의 의사를 만나나요?
- 환자들은 일반적으로 어떤 검사를 받습니까?
- 환자가 일반적으로 받는 다른 진단은 무엇입니까?
- 미토콘드리아 질환 진단을 받는 것이 환자의 삶에 어떤 영향을 미쳤습니까?
- 환자가 자신의 미토콘드리아 질병 진단이 잘못되었다는 사실을 알게 된다면 어떤 영향을 미칠까요?
- RDCRN 결과에서 Odyssey1 이후 변경된 사항이 있습니까?
수집 시 설문 조사 데이터는 사우스 플로리다 대학의 RDCRN(Rare Diseases Clinical Research Network) 데이터 관리 및 조정 센터(DMCC)에 의해 저장됩니다.
연구 기간이 끝나면 데이터는 NAMDC 데이터 조정 센터(DCC)의 Dr. Seamus Thompson에게 전송되기 전에 비식별화됩니다. 데이터는 Drs를 포함하는 팀에서 분석할 것입니다. Thompson, Hirano, Karaa 및 Yeske; 그리고 프로젝트 통계학자 Ms. Shepard. 수집된 모든 데이터는 연방 데이터 저장소로 전송되어 현재 RDCRN 데이터 공유 정책에 따라 무기한 저장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-RDCRN(Rare Diseases Clinical Research Network) NAMDC Contact Registry에 등록된 의사로부터 미토콘드리아 질환 진단을 받았다고 보고한 개인
또는
- 미토콘드리아 질병 재단(UMDF) 미토콘드리아 질병 커뮤니티 레지스트리(MDCR)에 등록된 의사로부터 미토콘드리아 질병 진단을 받았다고 보고한 개인
그리고
- 동의를 제공할 수 있는 개인
그리고
- 설문조사에 응할 수 있는 개인
제외 기준:
-RDCRN(Rare Diseases Clinical Research Network) NAMDC Contact Registry에 등록된 의사로부터 미토콘드리아 질환 진단을 받았다고 보고하지 않은 개인.
또는
-United Mitochondrial Disease Foundation(UMDF) Mitochondrial Disease Community Registry(MDCR)에 등록된 의사로부터 미토콘드리아 질환 진단을 받았다고 보고하지 않은 개인.
또는
- 동의를 제공할 수 없는 개인
또는
- 설문조사를 완료할 수 없는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 오디세이 기간
기간: 4개월
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주요 결과 측정은 업데이트를 제공하고 추가 데이터 수집(진단 오디세이 기간)을 수행하며 Odyssey1이 종료된 이후 차세대 DNA 시퀀싱 기술을 평가할 수 있도록 하는 것입니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: John Thompson, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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