알츠하이머병 및 삼킴곤란 환자를 위한 중재
2026년 7월 13일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
알츠하이머병 및 관련 치매 환자의 삼킴곤란에 대한 새로운 재활 접근법의 영향
이 프로젝트의 전반적인 목적은 알츠하이머병 및 폐렴 발병 위험이 있는 관련 치매 환자를 위한 효과적인 삼킴곤란 재활 개입을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 제안은 경증-중등도 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 환자의 삼킴 관련 결과에 대한 두 가지 새로운 개입의 영향을 결정하고 이러한 개입으로 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 환자 하위 그룹을 식별하기 위한 소규모 무작위 임상 시험으로 구성됩니다. 환자-간병인 쌍은 언어 강화, 타액 대체 사용, 둘의 조합 또는 일반적인 치료에만 무작위 배정됩니다. 타액 및 삼킴 관련 결과는 기준선과 8주 개입 기간 후에 수집됩니다.
동의 및 무작위화: 위스콘신 대학교 병원 및 클리닉 내의 임상 진료 현장에서 적격한 dyad에게 접근, 동의 및 무작위화됩니다. 적격 참가자의 동의 능력은 주요 임상 제공자 또는 팀에 의해 결정됩니다. 연구 직원은 제비 연구 전에 참여자(또는 법적 권한을 위임받은 대리인)의 동의를 얻습니다. 각 쌍은 경증 환자와 중등증 환자의 균등한 분포를 보장하기 위해 임상 치매 등급(CDR) 척도에 의해 결정된 참가자의 치매 중증도에 따라 계층화되어 일반 치료 또는 개입군과 일반 치료 중 하나에 무작위 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다.
기본 평가: 무작위 배정 후, 기본 평가는 외래 진료소 방문과 함께 완료됩니다. 직원은 사회인구학, 동반이환(찰슨 동반이환 점수 접근법 사용) 및 약물(항콜린제 및 신경이완제 포함)에 대한 데이터를 수집합니다. 이때 몬트리올 인지 평가(MoCA)가 실시됩니다. 구강 건강 상태는 단기 구강 건강 상태 검사(간단한 구강 건강 상태 검사)를 사용하여 등급이 매겨집니다. 이 검사는 장기 치료를 받는 비치아 건강 관리 제공자를 위해 개발된 유효하고 신뢰할 수 있는 점수 도구입니다. 치열은 치아의 후방 교합 쌍 수와 의치 사용으로 특징지어집니다. 연구 동안의 흡연 이력 및 활성 사용이 기록될 것이다.
일반 치료: 일반 치료 그룹 참가자는 임상 언어 병리학자가 권장하는 표준 삼킴 중재를 받게 됩니다. 이러한 치료는 식이요법(예: 걸쭉한 액체 또는 퓌레로 만든 음식) 또는 자세 보상 전략(예: 삼키는 동안 턱을 숙이는 자세)으로 구성될 수 있습니다. 개입 그룹의 모든 환자 참가자는 1차 임상 팀에 따라 지시된 대로 일반적인 치료를 받게 됩니다.
개입:
타액 대용품: 각 환자-간병인 dyad는 상업적으로 이용 가능한 젤 기반 타액 대체품인 Biotene® Oral Balance Gel과 함께 제공됩니다. 참가자는 8주 동안 하루에 세 번 혀와 구강의 가장 심하게 영향을 받는 부위에 손가락으로 약 1cm의 젤에 해당하는 양을 바르도록 지시받을 것입니다. 간병인은 신청을 통해 환자를 돕는 방법에 대해 교육을 받고 후속 전화 통화를 통해 지원이 제공됩니다.
언어 강화 개입: 언어 강화에 할당된 쌍에 대한 장치 교육은 연구 방문 중 무작위 배정 후 발생합니다. 아이소메트릭 혀 강화는 8주 프로그램에 걸쳐 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 완료됩니다. 공기가 채워진 압력 전구를 구강 혀의 표면에 놓고 운동 중에 입천장에 대고 누릅니다. 각 환자에게는 기준선 최대 1회 반복(1RM) 설압에 의해 결정된 대로 목표로 하는 목표 압력 값이 제공됩니다. 요법 첫 주 동안 각 반복의 목표 값은 1RM의 60%입니다. 남은 7주 동안은 목표값을 1RM의 80%까지 올리게 됩니다. 3주차, 5주차, 7주차에 전화로 기준선을 다시 측정하고 80% 목표값을 다시 계산합니다. 최종 평가 시점은 언어 강화 완료 후입니다. 참가자와 간병인 모두에게 장치에 대한 교육이 제공되고 후속 전화 통화를 통해 언어 강화 프로토콜 및 지원이 부부에게 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준(환자):
- 50-99세
- 영어로 말하기
- 치매 진단 또는 인지 장애 또는 기억 상실
- 임상 치매 등급(CDR) 척도 점수 0.5~2.0
- 적극적으로 참여하는 간병인
- 자택 또는 생활 보조 시설에 거주
포함 기준(간병인)
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 주 1회 이상 환자와 접촉
- 작동하는 전화에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준(환자):
- 뇌혈관질환으로 인한 치매가 주원인
- 삼킴에 영향을 미칠 수 있는 두경부암 또는 기타 구조적 기형의 병력
- 바륨 알레르기
- 현재 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신할 계획
제외 기준(간병인):
- 동의 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 케어
일반적인 치료 그룹은 언어 병리학자가 환자의 연하곤란을 치료하는 데 적절하고 임상 실습에서 흔히 사용하는 표준 삼킴 중재를 받게 됩니다.
이러한 치료는 식이요법(예: 걸쭉한 액체 또는 퓌레로 만든 음식) 또는 자세 보상 전략(예: 삼키는 동안 턱을 숙이는 자세)으로 구성될 수 있습니다.
점진적인 언어 강화 접근법이나 체계적인 타액 대체 프로토콜은 사용되지 않습니다.
|
|
|
실험적: 타액 대체 중재
각 환자-간병인 쌍에게는 상업적으로 이용 가능한 젤 기반 타액 대체물인 Biotene® Oral Balance Gel이 제공되며, 이 젤은 8주 동안 정기적으로 구강에 도포됩니다.
|
참가자는 8주 동안 양치질을 한 후 손가락으로 약 1cm의 Biotene® Oral Balance Gel에 해당하는 양을 혀와 구강의 가장 심하게 영향을 받는 부위에 하루 세 번 바르도록 지시를 받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 언어 강화 중재
환자-간병인 쌍은 언어 강화 프로토콜에 대해 교육을 받고 환자는 8주 동안 이 개입을 받게 됩니다.
Iowa Oral Performance Instrument(IOPI) 장치를 통해 아이소메트릭 혀 강화가 촉진됩니다.
|
공기가 채워진 압력 전구를 구강 혀의 표면에 놓고 운동 중에 입천장에 대고 누릅니다.
각 환자에게는 기준선 최대 1회 반복(1RM) 설압에 의해 결정된 대로 목표로 하는 목표 압력 값이 제공됩니다.
요법 첫 주 동안 각 반복의 목표 값은 1RM의 60%입니다.
남은 7주 동안은 목표값을 1RM의 80%까지 올리게 됩니다.
3주차, 5주차, 7주차에 전화로 기준선을 다시 측정하고 80% 목표값을 다시 계산합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 타액 대체 및 설측 강화 중재
각 환자-간병인 쌍에게는 상업적으로 이용 가능한 젤 기반 타액 대체물인 Biotene® Oral Balance Gel이 제공되며, 이 젤은 8주 동안 정기적으로 구강에 도포됩니다.
각 쌍은 또한 언어 강화 프로토콜에 대한 교육을 받고 8주 동안 이 개입을 받게 됩니다.
Iowa Oral Performance Instrument(IOPI) 장치를 통해 아이소메트릭 혀 강화가 촉진됩니다.
|
참가자는 8주 동안 양치질을 한 후 손가락으로 약 1cm의 Biotene® Oral Balance Gel에 해당하는 양을 혀와 구강의 가장 심하게 영향을 받는 부위에 하루 세 번 바르도록 지시를 받습니다.
다른 이름들:
공기가 채워진 압력 전구를 구강 혀의 표면에 놓고 운동 중에 입천장에 대고 누릅니다.
각 환자에게는 기준선 최대 1회 반복(1RM) 설압에 의해 결정된 대로 목표로 하는 목표 압력 값이 제공됩니다.
요법 첫 주 동안 각 반복의 목표 값은 1RM의 60%입니다.
남은 7주 동안은 목표값을 1RM의 80%까지 올리게 됩니다.
3주차, 5주차, 7주차에 전화로 기준선을 다시 측정하고 80% 목표값을 다시 계산합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Percentage Pharyngeal Residue between C2-C4
기간: Baseline, Post-treatment at approximately 8 weeks
|
Pixel-based measure of post-swallow pharyngeal barium residue as observed on a videofluoroscopic swallow study captured at 30 frames per second.
This measure will represent the amount of pharyngeal residue as it relates to the distance between cervical vertebrae 2 and 4 (C2-C4) which serve as an anatomical scalar.
A higher value represents more pharyngeal residue which is a worse outcome.
|
Baseline, Post-treatment at approximately 8 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 바륨 삼키기 장애 프로필(MBSImP) 전체 장애 점수의 변화
기간: 기준선, 치료 후 약 8주
|
연하 기능의 평가는 정상적인 삼킴 실행에 필요한 17가지 생리적 구성 요소를 검사함으로써 완료됩니다.
MBSImP에는 진행 중인 손상 수준을 정확하게 설명하고 정량화하기 위해 적용되는 각 구성 요소에 대해 운영상 정의된 채점 메트릭이 포함되어 있습니다.
총 가능한 점수 범위는 0-62이며 점수가 높을수록 손상이 증가했음을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 약 8주
|
|
침투 열망 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 치료 후 약 8주
|
삼킬 때 기도 침범의 중증도를 측정하는 데 사용되는 검증된 척도인 침투 흡인 척도는 비디오 투시 연하 연구의 기록과 함께 사용됩니다.
이것은 8점 척도로 기도 침범이 없는 경우 1점으로, 흡인 반응이 없는 경우 8점으로 표시됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 약 8주
|
|
설강도-최대 아이소메트릭 설압의 변화
기간: 기준선, 치료 후 약 8주
|
Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 혀의 전방 및 후방 위치에서 최대 설압을 측정합니다.
더 높은 값은 더 나은 결과인 더 큰 설압 생성을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 약 8주
|
|
기능적 경구 섭취 척도의 변화
기간: 기준선, 치료 후 약 8주
|
이것은 구강 대 비경구 섭취 수준과 필요한 식이 수정을 정량화하는 데 사용되는 검증된 척도입니다.
1점은 공급 튜브에 완전히 의존하는 경구 섭취가 없음을 나타내고 7점은 식이 조절 없이 총 경구 섭취를 나타냅니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 약 8주
|
|
삼키는 삶의 질 설문지의 변화
기간: 기준선, 치료 후 약 8주.
|
Swal-QOL은 삼키기와 관련된 삶의 질에 초점을 맞춘 검증된 설문지입니다.
10개의 다중 항목 척도, 2개의 일반 척도 및 14개 항목 증상 배터리로 구성됩니다.
점수의 가능한 총 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 약 8주.
|
|
Zarit Burden 인터뷰의 변화
기간: 기준선, 치료 후 약 8주
|
Zarit Caregiver Burden Scale은 간병인의 심리적 스트레스 척도로 사용됩니다.
22개 항목 모두의 점수를 합산하고 총 점수 범위는 0-88이며 점수가 높을수록 부담이 더 큼(나쁜 결과)을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 후 약 8주
|
|
타액 생산 속도의 변화
기간: 기준선, 치료 후 약 8주
|
타액 생산은 비자극 및 자극 타액 수집 전과 후에 계량 수집 튜브를 통해 정량화됩니다.
타액의 무게가 높을수록 타액의 흐름 속도가 빨라지고 타액 생산량이 많아집니다.
|
기준선, 치료 후 약 8주
|
|
잔여 점막 타액(RMS)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 약 8주
|
RMS는 타액 분비 저하 및 건조감과 관련이 있으며 SialoPaper 스트립(Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA)을 사용하여 전방 경구개(AHP), 전방 혀(AT) 및 하순(LL) 표면에서 수집됩니다.
이 스트립을 10초 동안 적용하고 Periotron 장치(Oraflow Inc.)를 사용하여 측정합니다.
|
기준선, 치료 후 약 8주
|
|
삼키는 독성의 동적 영상 등급(DIGEST) 점수 변화
기간: 베이스라인, 치료 후 약 8주차
|
삼킴 기능 평가는 DIGEST 도구를 사용하여 삼킴 안전성 및 효율성에 대한 비디오 투시 영상 분석을 통해 완료됩니다.
이는 침투, 흡인 및 잔류물을 식별하고 평가하여 전체 점수를 산출하는 검증된 방법입니다.
DIGEST 점수는 개별 제비에 대한 평가를 결합하여 0~4의 안전 등급과 0~4의 효율성 등급을 결정하여 전체 DIGEST 등급을 0(장애 없음)~4(심각한 장애)로 결정합니다.
|
베이스라인, 치료 후 약 8주차
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐렴 진단의 변화
기간: 약 7, 14, 28, 42, 56, 90 및 180일에 등록 후
|
탐색적 결과로서 연구 등록 후 180일 동안 모든 폐렴 진단(ICD-10 코드)에 대한 전자 건강 기록을 검토합니다.
폐렴 진단 건수의 감소는 개선을 나타냅니다.
|
약 7, 14, 28, 42, 56, 90 및 180일에 등록 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Rogus-Pulia, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Alagiakrishnan K, Bhanji RA, Kurian M. Evaluation and management of oropharyngeal dysphagia in different types of dementia: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):1-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.04.011. Epub 2012 May 19.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Langmore SE, Terpenning MS, Schork A, Chen Y, Murray JT, Lopatin D, Loesche WJ. Predictors of aspiration pneumonia: how important is dysphagia? Dysphagia. 1998 Spring;13(2):69-81. doi: 10.1007/PL00009559.
- Robbins J, Gangnon RE, Theis SM, Kays SA, Hewitt AL, Hind JA. The effects of lingual exercise on swallowing in older adults. J Am Geriatr Soc. 2005 Sep;53(9):1483-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53467.x.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Hind JA, Nicosia MA, Roecker EB, Carnes ML, Robbins J. Comparison of effortful and noneffortful swallows in healthy middle-aged and older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Dec;82(12):1661-5. doi: 10.1053/apmr.2001.28006.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Butler SG, Stuart A, Leng X, Wilhelm E, Rees C, Williamson J, Kritchevsky SB. The relationship of aspiration status with tongue and handgrip strength in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Apr;66(4):452-8. doi: 10.1093/gerona/glq234. Epub 2011 Feb 7.
- Rogus-Pulia N, Malandraki GA, Johnson S, & Robbins J. (2015). Understanding Dysphagia in dementia: The present and the future. Current Physical Medicine and Rehabilitation Reports, 3(1), 86-97.
- Foley NC, Affoo RH, Martin RE. A systematic review and meta-analysis examining pneumonia-associated mortality in dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;39(1-2):52-67. doi: 10.1159/000367783. Epub 2014 Oct 22.
- Kuroda Y. Factors associated with the level of oral intake in hospitalized older adults with dysphagia: The importance of mental activity. Clin Nutr ESPEN. 2016 Jun;13:e52-e54. doi: 10.1016/j.clnesp.2016.03.001. Epub 2016 Mar 27.
- Riviere S, Gillette-Guyonnet S, Andrieu S, Nourhashemi F, Lauque S, Cantet C, Salva A, Frisoni G, Vellas B. Cognitive function and caregiver burden: predictive factors for eating behaviour disorders in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Oct;17(10):950-5. doi: 10.1002/gps.724.
- Brunnstrom HR, Englund EM. Cause of death in patients with dementia disorders. Eur J Neurol. 2009 Apr;16(4):488-92. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02503.x.
- Wada H, Nakajoh K, Satoh-Nakagawa T, Suzuki T, Ohrui T, Arai H, Sasaki H. Risk factors of aspiration pneumonia in Alzheimer's disease patients. Gerontology. 2001 Sep-Oct;47(5):271-6. doi: 10.1159/000052811.
- Milte R, Shulver W, Killington M, Bradley C, Miller M, Crotty M. Struggling to maintain individuality - Describing the experience of food in nursing homes for people with dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:52-58. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.002. Epub 2017 May 17.
- Horner J, Alberts MJ, Dawson DV, Cook GM. Swallowing in Alzheimer's disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1994 Fall;8(3):177-89. doi: 10.1097/00002093-199408030-00004.
- Volicer L, Seltzer B, Rheaume Y, Karner J, Glennon M, Riley ME, Crino P. Eating difficulties in patients with probable dementia of the Alzheimer type. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1989 Oct-Dec;2(4):188-95. doi: 10.1177/089198878900200404.
- Easterling CS, Robbins E. Dementia and dysphagia. Geriatr Nurs. 2008 Jul-Aug;29(4):275-85. doi: 10.1016/j.gerinurse.2007.10.015.
- Correia Sde M, Morillo LS, Jacob Filho W, Mansur LL. Swallowing in moderate and severe phases of Alzheimer's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2010 Dec;68(6):855-61. doi: 10.1590/s0004-282x2010000600005.
- Secil Y, Arici S, Incesu TK, Gurgor N, Beckmann Y, Ertekin C. Dysphagia in Alzheimer's disease. Neurophysiol Clin. 2016 Jun;46(3):171-8. doi: 10.1016/j.neucli.2015.12.007. Epub 2016 May 11.
- Sakai K, Hirano H, Watanabe Y, Tohara H, Sato E, Sato K, Katakura A. An examination of factors related to aspiration and silent aspiration in older adults requiring long-term care in rural Japan. J Oral Rehabil. 2016 Feb;43(2):103-10. doi: 10.1111/joor.12349. Epub 2015 Oct 3.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Priefer BA, Robbins J. Eating changes in mild-stage Alzheimer's disease: a pilot study. Dysphagia. 1997 Fall;12(4):212-21. doi: 10.1007/PL00009539.
- Humbert IA, McLaren DG, Kosmatka K, Fitzgerald M, Johnson S, Porcaro E, Kays S, Umoh EO, Robbins J. Early deficits in cortical control of swallowing in Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2010;19(4):1185-97. doi: 10.3233/JAD-2010-1316.
- Campbell-Taylor I. Contribution of Alzheimer disease to mortality in the United States. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1302. doi: 10.1212/01.wnl.0000455099.43083.c6. No abstract available.
- Paranji S, Paranji N, Wright S, Chandra S. A Nationwide Study of the Impact of Dysphagia on Hospital Outcomes Among Patients With Dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Feb;32(1):5-11. doi: 10.1177/1533317516673464. Epub 2016 Nov 9.
- Favaro-Moreira NC, Krausch-Hofmann S, Matthys C, Vereecken C, Vanhauwaert E, Declercq A, Bekkering GE, Duyck J. Risk Factors for Malnutrition in Older Adults: A Systematic Review of the Literature Based on Longitudinal Data. Adv Nutr. 2016 May 16;7(3):507-22. doi: 10.3945/an.115.011254. Print 2016 May.
- Lindroos E, Saarela RK, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Pitkala KH. Caregiver-reported swallowing difficulties, malnutrition, and mortality among older people in assisted living facilities. J Nutr Health Aging. 2014 Jul;18(7):718-22. doi: 10.1007/s12603-014-0506-4.
- Tolea MI, Galvin JE. Sarcopenia and impairment in cognitive and physical performance. Clin Interv Aging. 2015 Mar 30;10:663-71. doi: 10.2147/CIA.S76275. eCollection 2015.
- FastStats - Alzheimers Disease. https://www.cdc.gov/nchs/fastats/alzheimers.htm. Accessed February 11, 2017.
- Namasivayam AM, Steele CM, Keller H. The effect of tongue strength on meal consumption in long term care. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1078-83. doi: 10.1016/j.clnu.2015.08.001. Epub 2015 Aug 19.
- Molfenter SM, Steele CM. The relationship between residue and aspiration on the subsequent swallow: an application of the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Dec;28(4):494-500. doi: 10.1007/s00455-013-9459-8. Epub 2013 Mar 5.
- Ship JA, DeCarli C, Friedland RP, Baum BJ. Diminished submandibular salivary flow in dementia of the Alzheimer type. J Gerontol. 1990 Mar;45(2):M61-6. doi: 10.1093/geronj/45.2.m61.
- Borson S, Lampe T, Raskind M, Veith R, Morely J, Coe R, et al. (1992). Autonomic nervous system dysfunction in Alzheimer's disease: Implications for pathophysiology and treatment. Memory Function in Aging and Age-Related Disorders. New York: Springer Verlag, 175-189.
- Affoo RH, Foley N, Rosenbek J, Kevin Shoemaker J, Martin RE. Swallowing dysfunction and autonomic nervous system dysfunction in Alzheimer's disease: a scoping review of the evidence. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2203-2213. doi: 10.1111/jgs.12553.
- van der Bilt A, Engelen L, Abbink J, Pereira LJ. Effects of adding fluids to solid foods on muscle activity and number of chewing cycles. Eur J Oral Sci. 2007 Jun;115(3):198-205. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00448.x.
- Engelen L, van den Keybus PA, de Wijk RA, Veerman EC, Amerongen AV, Bosman F, Prinz JF, van der Bilt A. The effect of saliva composition on texture perception of semi-solids. Arch Oral Biol. 2007 Jun;52(6):518-25. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.11.007. Epub 2006 Dec 18.
- Loesche WJ, Bromberg J, Terpenning MS, Bretz WA, Dominguez BL, Grossman NS, Langmore SE. Xerostomia, xerogenic medications and food avoidances in selected geriatric groups. J Am Geriatr Soc. 1995 Apr;43(4):401-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb05815.x.
- Behrman S, Chouliaras L, Ebmeier KP. Considering the senses in the diagnosis and management of dementia. Maturitas. 2014 Apr;77(4):305-10. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.01.003. Epub 2014 Jan 18.
- Aliani M, Udenigwe CC, Girgih AT, Pownall TL, Bugera JL, Eskin MN. Aroma and taste perceptions with Alzheimer disease and stroke. Crit Rev Food Sci Nutr. 2013;53(7):760-9. doi: 10.1080/10408398.2011.559557.
- Roque M, Salva A, Vellas B. Malnutrition in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz Trial). J Nutr Health Aging. 2013 Apr;17(4):295-9. doi: 10.1007/s12603-012-0401-9.
- Colodny N. Dysphagic independent feeders' justifications for noncompliance with recommendations by a speech-language pathologist. Am J Speech Lang Pathol. 2005 Feb;14(1):61-70. doi: 10.1044/1058-0360(2005/008).
- van Halteren-van Tilborg IA, Scherder EJ, Hulstijn W. Motor-skill learning in Alzheimer's disease: a review with an eye to the clinical practice. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):203-12. doi: 10.1007/s11065-007-9030-1.
- Hauer K, Ullrich P, Dutzi I, Beurskens R, Kern S, Bauer J, Schwenk M. Effects of Standardized Home Training in Patients with Cognitive Impairment following Geriatric Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Study. Gerontology. 2017;63(6):495-506. doi: 10.1159/000478263. Epub 2017 Aug 17.
- Zieschang T, Schwenk M, Oster P, Hauer K. Sustainability of motor training effects in older people with dementia. J Alzheimers Dis. 2013;34(1):191-202. doi: 10.3233/JAD-120814.
- Morris JK, Vidoni ED, Johnson DK, Van Sciver A, Mahnken JD, Honea RA, Wilkins HM, Brooks WM, Billinger SA, Swerdlow RH, Burns JM. Aerobic exercise for Alzheimer's disease: A randomized controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0170547. doi: 10.1371/journal.pone.0170547. eCollection 2017.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- Robbins J. Upper aerodigestive tract neurofunctional mechanisms: lifelong evolution and exercise. Head Neck. 2011 Oct;33 Suppl 1(0 1):S30-6. doi: 10.1002/hed.21902. Epub 2011 Sep 9.
- Juan J, Hind J, Jones C, McCulloch T, Gangnon R, Robbins J. Case study: application of isometric progressive resistance oropharyngeal therapy using the Madison Oral Strengthening Therapeutic device. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):450-70. doi: 10.1310/tsr2005-450.
- Robison R. (2015). The Impact of Lingual Resistance Training in Two Individuals with Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Case Series. University of South Florida Scholar Commons.
- Maguire A, Rugg-Gunn AJ. Xylitol and caries prevention--is it a magic bullet? Br Dent J. 2003 Apr 26;194(8):429-36. doi: 10.1038/sj.bdj.4810022. No abstract available.
- Burgess J, Lee P. XyliMelts time-release adhering discs for night-time oral dryness. Int J Dent Hyg. 2012 May;10(2):118-21. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00532.x. Epub 2011 Oct 31.
- Ship JA, McCutcheon JA, Spivakovsky S, Kerr AR. Safety and effectiveness of topical dry mouth products containing olive oil, betaine, and xylitol in reducing xerostomia for polypharmacy-induced dry mouth. J Oral Rehabil. 2007 Oct;34(10):724-32. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01718.x.
- Gil-Montoya JA, Guardia-Lopez I, Gonzalez-Moles MA. Evaluation of the clinical efficacy of a mouthwash and oral gel containing the antimicrobial proteins lactoperoxidase, lysozyme and lactoferrin in elderly patients with dry mouth--a pilot study. Gerodontology. 2008 Mar;25(1):3-9. doi: 10.1111/j.1741-2358.2007.00197.x. Epub 2008 Jan 13.
- Montine TJ, Koroshetz WJ, Babcock D, Dickson DW, Galpern WR, Glymour MM, Greenberg SM, Hutton ML, Knopman DS, Kuzmichev AN, Manly JJ, Marder KS, Miller BL, Phelps CH, Seeley WW, Sieber BA, Silverberg NB, Sutherland M, Torborg CL, Waddy SP, Zlokovic BV, Corriveau RA; ADRD 2013 Conference Organizing Committee. Recommendations of the Alzheimer's disease-related dementias conference. Neurology. 2014 Aug 26;83(9):851-60. doi: 10.1212/WNL.0000000000000733. Epub 2014 Jul 30.
- Rogus-Pulia N, Rusche N, Hind JA, Zielinski J, Gangnon R, Safdar N, Robbins J. Effects of Device-Facilitated Isometric Progressive Resistance Oropharyngeal Therapy on Swallowing and Health-Related Outcomes in Older Adults with Dysphagia. J Am Geriatr Soc. 2016 Feb;64(2):417-24. doi: 10.1111/jgs.13933. Epub 2016 Jan 25.
- Christa Maree Stephan B, Minett T, Pagett E, Siervo M, Brayne C, McKeith IG. Diagnosing Mild Cognitive Impairment (MCI) in clinical trials: a systematic review. BMJ Open. 2013 Feb 4;3(2):e001909. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001909. Print 2013.
- Winchester J, & Winchester C. (2015). Cognitive dysphagia and effectively managing the five systems. Perspectives of the American Speech-Language-Hearing Association Special Interest Groups, 20.
- Rogus-Pulia NM, Gangnon R, Kind A, Connor NP, Asthana S. A Pilot Study of Perceived Mouth Dryness, Perceived Swallowing Effort, and Saliva Substitute Effects in Healthy Adults Across the Age Range. Dysphagia. 2018 Apr;33(2):200-205. doi: 10.1007/s00455-017-9846-7. Epub 2017 Sep 6.
- Zussman E, Yarin AL, Nagler RM. Age- and flow-dependency of salivary viscoelasticity. J Dent Res. 2007 Mar;86(3):281-5. doi: 10.1177/154405910708600316.
- Rudney JD, Ji Z, Larson CJ. The prediction of saliva swallowing frequency in humans from estimates of salivary flow rate and the volume of saliva swallowed. Arch Oral Biol. 1995 Jun;40(6):507-12. doi: 10.1016/0003-9969(95)00004-9.
- Nogueira D, Reis E. Swallowing disorders in nursing home residents: how can the problem be explained? Clin Interv Aging. 2013;8:221-7. doi: 10.2147/CIA.S39452. Epub 2013 Feb 19.
- Troche MS, Okun MS, Rosenbek JC, Altmann LJ, Sapienza CM. Attentional resource allocation and swallowing safety in Parkinson's disease: a dual task study. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Apr;20(4):439-43. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.12.011. Epub 2014 Jan 8.
- Kim JS, Youn J, Suh MK, Kim TE, Chin J, Park S, Cho JW. Cognitive and Motor Aspects of Parkinson's Disease Associated with Dysphagia. Can J Neurol Sci. 2015 Nov;42(6):395-400. doi: 10.1017/cjn.2015.304.
- Leder SB, Suiter DM, Lisitano Warner H. Answering orientation questions and following single-step verbal commands: effect on aspiration status. Dysphagia. 2009 Sep;24(3):290-5. doi: 10.1007/s00455-008-9204-x. Epub 2009 Mar 5.
- Keesman M, Aarts H, Vermeent S, Hafner M, Papies EK. Consumption Simulations Induce Salivation to Food Cues. PLoS One. 2016 Nov 7;11(11):e0165449. doi: 10.1371/journal.pone.0165449. eCollection 2016.
- Furuta M, Komiya-Nonaka M, Akifusa S, Shimazaki Y, Adachi M, Kinoshita T, Kikutani T, Yamashita Y. Interrelationship of oral health status, swallowing function, nutritional status, and cognitive ability with activities of daily living in Japanese elderly people receiving home care services due to physical disabilities. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Apr;41(2):173-81. doi: 10.1111/cdoe.12000. Epub 2012 Aug 30.
- Scully C. Drug effects on salivary glands: dry mouth. Oral Dis. 2003 Jul;9(4):165-76. doi: 10.1034/j.1601-0825.2003.03967.x.
- Rudolph JL. Antipsychotic (Non)selectivity: A Setup for Swallowing and Side-Effects in Seriously Ill Elderly Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Dec;65(12):2564-2565. doi: 10.1111/jgs.15168. Epub 2017 Nov 2. No abstract available.
- Herzig SJ, LaSalvia MT, Naidus E, Rothberg MB, Zhou W, Gurwitz JH, Marcantonio ER. Antipsychotics and the Risk of Aspiration Pneumonia in Individuals Hospitalized for Nonpsychiatric Conditions: A Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Dec;65(12):2580-2586. doi: 10.1111/jgs.15066. Epub 2017 Nov 2.
- Keller H, Carrier N, Duizer L, Lengyel C, Slaughter S, Steele C. Making the most of mealtimes (M3): grounding mealtime interventions with a conceptual model. J Am Med Dir Assoc. 2014 Mar;15(3):158-161. doi: 10.1016/j.jamda.2013.12.001. No abstract available.
- Gilmore-Bykovskyi AL, Rogus-Pulia N. Temporal Associations between Caregiving Approach, Behavioral Symptoms and Observable Indicators of Aspiration in Nursing Home Residents with Dementia. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):400-406. doi: 10.1007/s12603-017-0943-y.
- Chang CC, Roberts BL. Feeding difficulty in older adults with dementia. J Clin Nurs. 2008 Sep;17(17):2266-74. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02275.x.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. The Anxiety Level of Caregivers of Neurological Patients with Dysphagia. Dysphagia. 2017 Aug;32(4):570-574. doi: 10.1007/s00455-017-9801-7. Epub 2017 Apr 25.
- Perneczky R, Wagenpfeil S, Komossa K, Grimmer T, Diehl J, Kurz A. Mapping scores onto stages: mini-mental state examination and clinical dementia rating. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Feb;14(2):139-44. doi: 10.1097/01.JGP.0000192478.82189.a8.
- Kaiser BL, Thomas GR, Bowers BJ. A Case Study of Engaging Hard-to-Reach Participants in the Research Process: Community Advisors on Research Design and Strategies (CARDS)(R). Res Nurs Health. 2017 Feb;40(1):70-79. doi: 10.1002/nur.21753. Epub 2016 Sep 30.
- Morris JC. Clinical dementia rating: a reliable and valid diagnostic and staging measure for dementia of the Alzheimer type. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:173-6; discussion 177-8. doi: 10.1017/s1041610297004870.
- Heller DA, Ahern FM, Pringle KE, Brown TV. Among older adults, the responsiveness of self-rated health to changes in Charlson comorbidity was moderated by age and baseline comorbidity. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):177-87. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.05.009. Epub 2008 Aug 22.
- Kayser-Jones J, Bird WF, Paul SM, Long L, Schell ES. An instrument to assess the oral health status of nursing home residents. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):814-24. doi: 10.1093/geront/35.6.814.
- Sahyoun NR, Lin CL, Krall E. Nutritional status of the older adult is associated with dentition status. J Am Diet Assoc. 2003 Jan;103(1):61-6. doi: 10.1053/jada.2003.50003.
- McHorney CA, Robbins J, Lomax K, Rosenbek JC, Chignell K, Kramer AE, Bricker DE. The SWAL-QOL and SWAL-CARE outcomes tool for oropharyngeal dysphagia in adults: III. Documentation of reliability and validity. Dysphagia. 2002 Spring;17(2):97-114. doi: 10.1007/s00455-001-0109-1.
- Navazesh M. Methods for collecting saliva. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:72-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18343.x. No abstract available.
- R Core Team. (2016). R: A Language and Environment for Statistical Computing. http://www.cran.rproject.org/package=ordinal/.
- Christensen RHB. (2015). Ordinal- Regression Models for Ordinal Data: R package version 2015.6-28.
- Bertrand F, Meyer N, & Maumy-Bertrand M. (2014). Partial Least Squares Regression for Generalized Linear Models: R package version 1.1.1.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Robbins J, Gensler G, Hind J, Logemann JA, Lindblad AS, Brandt D, Baum H, Lilienfeld D, Kosek S, Lundy D, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. Comparison of 2 interventions for liquid aspiration on pneumonia incidence: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008 Apr 1;148(7):509-18. doi: 10.7326/0003-4819-148-7-200804010-00007.
- Kalil AC, Metersky ML, Klompas M, Muscedere J, Sweeney DA, Palmer LB, Napolitano LM, O'Grady NP, Bartlett JG, Carratala J, El Solh AA, Ewig S, Fey PD, File TM Jr, Restrepo MI, Roberts JA, Waterer GW, Cruse P, Knight SL, Brozek JL. Management of Adults With Hospital-acquired and Ventilator-associated Pneumonia: 2016 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the American Thoracic Society. Clin Infect Dis. 2016 Sep 1;63(5):e61-e111. doi: 10.1093/cid/ciw353. Epub 2016 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0835
- A534255 (기타 식별자: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (기타 식별자: UW Madison)
- K76AG068590 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 5/21/2024 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .