Intervenciones para pacientes con enfermedad de Alzheimer y disfagia

Esta propuesta consiste en un pequeño ensayo clínico aleatorizado para determinar el impacto de dos intervenciones novedosas en los resultados relacionados con la deglución en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada y demencias relacionadas (ADRD) e identificar subgrupos de pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de estas intervenciones. Las díadas paciente-cuidador se asignarán aleatoriamente al fortalecimiento lingual, el uso de sustitutos de saliva, una combinación de los dos o solo la atención habitual. Los resultados relacionados con la saliva y la deglución se recopilarán al inicio y después del período de intervención de 8 semanas.

Consentimiento y aleatorización: Las díadas elegibles serán contactadas, consentidas y aleatorizadas en sitios de atención clínica dentro del Hospital y Clínicas de la Universidad de Wisconsin. La capacidad de consentimiento de los participantes elegibles será determinada por su proveedor o equipo clínico principal. El personal de investigación dará su consentimiento al participante (o representantes legalmente autorizados) antes de su estudio de deglución. Cada díada tendrá las mismas posibilidades de aleatorización a la atención habitual o a uno de los brazos de intervención más la atención habitual, con aleatorización estratificada por la gravedad de la demencia del participante determinada por la escala Clinical Dementia Rating (CDR) para garantizar una distribución equitativa de pacientes leves y moderados.

Evaluación de referencia: después de la aleatorización, la evaluación de referencia se completará junto con la visita a la clínica ambulatoria. El personal recopilará datos sociodemográficos, comorbilidades (usando el enfoque de puntaje de comorbilidad de Charlson) y medicamentos (incluidos anticolinérgicos y neurolépticos). La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se administrará en este momento. El estado de salud bucal se calificará mediante el Examen breve del estado de salud bucal, un instrumento de calificación válido y confiable desarrollado para proveedores de atención médica no dental en atención a largo plazo. La dentición se caracterizará por el número de pares de dientes oclusales posteriores y el uso de prótesis. Se registrarán los antecedentes de tabaquismo y el uso activo durante el estudio.

Atención habitual: los participantes del grupo de atención habitual recibirán intervenciones de deglución estándar según lo recomendado por el patólogo clínico del habla y el lenguaje. Dicho tratamiento probablemente consistiría en estrategias compensatorias dietéticas (p. ej., líquidos espesados ​​o alimentos en puré) o posturales (p. ej., postura con la barbilla hacia abajo al tragar). Todos los pacientes participantes en los grupos de intervención también recibirán la atención habitual, según lo indique su equipo clínico principal.

Intervenciones:

Sustituto de saliva: Cada díada paciente-cuidador recibirá un sustituto de saliva a base de gel comercialmente disponible, Biotene® Oral Balance Gel. Se indicará a los participantes que apliquen una cantidad equivalente a aproximadamente 1 cm de gel con un dedo en la lengua y las áreas de la cavidad oral más intensamente afectadas tres veces al día durante 8 semanas. Los cuidadores recibirán capacitación sobre cómo ayudar al paciente con la solicitud y se brindará apoyo a través de llamadas telefónicas de seguimiento.

Intervención de fortalecimiento lingual: el entrenamiento con dispositivos para díadas asignadas al fortalecimiento lingual se realizará después de la aleatorización durante la visita de investigación. El fortalecimiento isométrico de la lengua se completará utilizando el Instrumento de rendimiento oral de Iowa (IOPI) durante un programa de 8 semanas. Se coloca un bulbo de presión lleno de aire en la superficie de la lengua oral y se presiona contra el paladar duro durante el ejercicio. A cada paciente se le asigna un valor de presión objetivo al que apuntar según lo determinado por las presiones linguales de una repetición máxima (1RM) de referencia. Durante la primera semana del régimen, el valor objetivo de cada repetición será el 60% de la 1RM. Durante las siete semanas restantes, el valor objetivo se incrementará al 80% del 1RM. En las semanas tres, cinco y siete, se volverá a medir la línea de base por teléfono y se volverá a calcular el valor objetivo del 80 %. El punto de evaluación final será después de completar el fortalecimiento lingual. Se brindará capacitación tanto a los participantes como a los cuidadores sobre el dispositivo y el protocolo de fortalecimiento lingual y se brindará apoyo a las díadas a través de llamadas telefónicas de seguimiento.