Interventies voor patiënten met de ziekte van Alzheimer en dysfagie

Dit voorstel bestaat uit een kleine, gerandomiseerde klinische studie om de impact van twee nieuwe interventies op slikgerelateerde uitkomsten bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie (ADRD) te bepalen en om subgroepen van patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij deze interventies. Patiënt-verzorger-duo's worden gerandomiseerd naar linguale versterking, gebruik van speekselvervangers, een combinatie van beide of alleen gebruikelijke zorg. Speeksel- en slikgerelateerde uitkomsten worden verzameld bij baseline en na de interventieperiode van 8 weken.

Toestemming en randomisatie: in aanmerking komende tweetallen zullen worden benaderd, goedgekeurd en gerandomiseerd op klinische zorglocaties binnen het ziekenhuis en de klinieken van de Universiteit van Wisconsin. Het vermogen van in aanmerking komende deelnemers om toestemming te geven, wordt bepaald door hun primaire klinische dienstverlener of team. Onderzoekspersoneel zal voorafgaand aan hun slikonderzoek toestemming geven aan de deelnemer (of wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers). Elke dyade heeft gelijke kansen op randomisatie naar de gebruikelijke zorg of een van de interventie-armen plus gebruikelijke zorg, met randomisatie gestratificeerd op basis van de ernst van de dementie van de deelnemer bepaald door de Clinical Dementia Rating (CDR)-schaal om een ​​gelijke verdeling van lichte en matige patiënten te garanderen.

Baseline-evaluatie: Na randomisatie zal de baseline-evaluatie samen met het bezoek aan de polikliniek worden voltooid. Het personeel zal gegevens verzamelen over sociodemografie, comorbiditeit (met behulp van de Charlson-comorbiditeitsscore-benadering) en medicatie (waaronder anticholinergica en neuroleptica). Op dit moment wordt de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) afgenomen. De mondgezondheidsstatus wordt beoordeeld met behulp van het Brief Oral Health Status Examination, een valide en betrouwbaar score-instrument dat is ontwikkeld voor niet-tandheelkundige zorgverleners in de langdurige zorg. Het gebit zal worden gekenmerkt door het aantal posterieure occlusale tandenparen en het gebruik van een kunstgebit. De rookgeschiedenis en het actieve gebruik tijdens het onderzoek worden geregistreerd.

Gebruikelijke zorg: deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen standaard slikinterventies zoals aanbevolen door de klinische logopedist. Een dergelijke behandeling zou waarschijnlijk bestaan ​​uit een dieet (bijv. verdikte vloeistoffen of gepureerd voedsel) of houdingscompensatiestrategieën (bijv. kin naar beneden tijdens het slikken). Alle patiëntdeelnemers in interventiegroepen krijgen ook de gebruikelijke zorg, zoals aangegeven door hun primaire klinische team.

Interventies:

Speekselvervanger: Elke patiënt-verzorger-duo zal worden voorzien van een in de handel verkrijgbare speekselvervanger op gelbasis, Biotene® Oral Balance Gel. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om gedurende 8 weken drie keer per dag een hoeveelheid aan te brengen die overeenkomt met ongeveer 1 cm gel met een vinger op de tong en de meest intens aangetaste delen van de mondholte. Zorgverleners zullen worden getraind in hoe ze de patiënt kunnen helpen bij het aanvragen en er zal ondersteuning worden geboden door middel van vervolgtelefoontjes.

Interventie voor taalversterking: Apparaattraining voor dyades die zijn toegewezen aan linguïstische versterking zal plaatsvinden na randomisatie tijdens het onderzoeksbezoek. De isometrische tongversterking wordt uitgevoerd met behulp van het Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) gedurende een programma van 8 weken. Een met lucht gevulde drukbol wordt op het oppervlak van de orale tong geplaatst en tijdens de oefening tegen het harde gehemelte gedrukt. Elke patiënt krijgt een doeldrukwaarde om naar te streven, zoals bepaald door de baseline één herhalingsmaximum (1RM) linguale druk. Tijdens week één van het regime zal de streefwaarde van elke herhaling 60% van de 1RM zijn. Voor de resterende zeven weken wordt de streefwaarde verhoogd naar 80% van de 1RM. In week drie, vijf en zeven wordt de baseline opnieuw telefonisch gemeten en wordt de streefwaarde van 80% opnieuw berekend. Het definitieve beoordelingspunt is na voltooiing van de linguale versterking. Er zal training worden gegeven aan zowel deelnemers als zorgverleners over het apparaat en het linguïstische versterkingsprotocol en er zal ondersteuning worden geboden aan dyades door middel van vervolgtelefoontjes.