Beavatkozások Alzheimer-kórban és dysphagiában szenvedő betegek számára

Ez a javaslat egy kisméretű, randomizált klinikai vizsgálatból áll, amelynek célja két új beavatkozás hatásának meghatározása az enyhe-közepes fokú Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában (ADRD) szenvedő betegek nyeléssel összefüggő kimenetelére, és azonosítani azokat a betegek alcsoportjait, amelyek a legnagyobb valószínűséggel részesülnek ezekből a beavatkozásokból. A beteg-gondozó diádokat véletlenszerűen nyelverősítésre, nyálpótló használatra, a kettő kombinációjára vagy csak a szokásos ellátásra osztják. A nyállal és a nyeléssel kapcsolatos eredményeket az alapvonalon és a 8 hetes beavatkozási időszakot követően gyűjtik össze.

Hozzájárulás és véletlenszerűsítés: A jogosult diádokat a Wisconsini Egyetem Kórházán és Klinikáin belüli klinikai ellátási helyeken kell megkeresni, jóváhagyni és véletlenszerűen kiválasztani. A jogosult résztvevők beleegyezési képességét elsődleges klinikai szolgáltatójuk vagy csapatuk határozza meg. A kutatószemélyzet beleegyezik a résztvevőbe (vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjébe) a nyelési vizsgálat megkezdése előtt. Minden diádnak egyenlő esélye lesz a randomizálásra vagy a szokásos ellátásba, vagy az egyik intervenciós ágba, valamint a szokásos ellátásba, a randomizációt a résztvevő demencia súlyossága szerint rétegezve, amelyet a CDR (Clinical Dementia Rating) skála határoz meg, hogy biztosítsa az enyhe és közepesen súlyos betegek egyenlő eloszlását.

Kiindulási értékelés: A véletlen besorolást követően az alapállapot-értékelés a járóbeteg-klinikai látogatással párhuzamosan fejeződik be. A munkatársak adatokat gyűjtenek a szociodemográfiai adatokról, a komorbiditásokról (Charlson komorbiditási pontszám megközelítéssel) és a gyógyszerekről (beleértve az antikolinerg szereket és a neuroleptikumokat). A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) alkalmazására ekkor kerül sor. A száj egészségi állapotát a rövid szájegészségügyi állapotvizsgálattal értékelik, amely egy érvényes és megbízható pontozási eszköz, amelyet a nem fogászati ​​​​egészségügyi szolgáltatók számára fejlesztettek ki hosszú távú ellátásban. A fogazatot a hátsó okkluzális fogpárok száma és a fogsorhasználat jellemzi. A dohányzási előzményeket és a vizsgálat alatti aktív használatot rögzítjük.

Szokásos ellátás: A szokásos ápolási csoport résztvevői a klinikai beszéd-nyelv-patológus ajánlása szerint szokásos nyelési beavatkozásokat kapnak. Az ilyen kezelés valószínűleg diétás (pl. sűrített folyadékok vagy pürésített ételek) vagy testtartási kompenzációs stratégiákból (például lenyelés közbeni állal) állna. Az intervenciós csoportok minden résztvevője a szokásos ellátásban is részesül, az elsődleges klinikai csoportja szerint.

Beavatkozások:

Nyálpótló: Minden beteg-gondozó diádot a kereskedelemben kapható gél alapú nyálpótlóval, a Biotene® Oral Balance Gel-lel látunk el. A résztvevőket arra utasítják, hogy körülbelül 1 cm-es gélnek megfelelő mennyiséget vigyenek fel ujjal a nyelvre és a szájüreg legintenzívebben érintett területeire naponta háromszor 8 héten keresztül. A gondozókat kiképezik arra vonatkozóan, hogyan segíthetik a beteget a jelentkezésben, és a támogatást utólagos telefonhívásokon keresztül biztosítják.

Nyelverősítő beavatkozás: A nyelverősítéshez rendelt diádok eszköztréningje a kutatási látogatás során történt randomizálást követően történik. Az izometrikus nyelverősítést az Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) segítségével 8 hetes programon keresztül fejezzük be. A szájnyelv felületére levegővel töltött nyomáscsövet helyezünk, és edzés közben a kemény szájpadlásra nyomjuk. Minden beteg kap egy célnyomásértéket, amelyet az alapvonal egy ismétlési maximum (1RM) nyelvi nyomás határozza meg. A kúra első hetében minden ismétlés célértéke az 1RM 60%-a lesz. A fennmaradó hét hétben a célértéket az 1RM 80%-ára emelik. A harmadik, az ötödik és a hetedik héten telefonon újra megmérik az alapértéket, és újraszámolják a 80%-os célértéket. A végső értékelési pont a nyelvi erősítés befejezése után lesz. Mind a résztvevők, mind a gondozók képzésben részesülnek az eszközön, és nyelvi erősítő protokollt és támogatást biztosítanak a diádoknak az ezt követő telefonhívásokon keresztül.