アルツハイマー病および嚥下障害患者への介入

この提案は、軽度から中等度のアルツハイマー病および関連する認知症（ADRD）患者の嚥下関連転帰に対する2つの新しい介入の影響を決定し、これらの介入から利益を得る可能性が最も高い患者のサブグループを特定するための小規模なランダム化臨床試験で構成されています。 患者と介護者のペアは、言語強化、代用唾液の使用、2 つの組み合わせ、または通常のケアのみに無作為に割り付けられます。 唾液および嚥下関連の結果は、ベースライン時および8週間の介入期間後に収集されます。

同意と無作為化: ウィスコンシン大学病院および診療所内の臨床ケア サイトで、適格なペアにアプローチし、同意を得て、無作為化します。 適格な参加者の同意能力は、主要な臨床提供者またはチームによって決定されます。 研究スタッフは、嚥下研究の前に参加者 (または法的に承認された代理人) に同意します。 各ペアは、通常のケア、または介入群の 1 つと通常のケアのいずれかに無作為化される可能性が等しく、無作為化は臨床認知症評価 (CDR) スケールによって決定される参加者の認知症の重症度によって層別化され、軽度および中等度の患者の均等な分布を保証します。

ベースライン評価：ランダム化に続いて、ベースライン評価は外来診療所の訪問と並行して完了します。 スタッフは、社会人口統計学、併存疾患 (Charlson 併存疾患スコア アプローチを使用)、および投薬 (抗コリン薬および神経弛緩薬を含む) に関するデータを収集します。 この時点で、モントリオール認知評価 (MoCA) が実施されます。 口腔の健康状態は、長期ケアにおける非歯科医療提供者向けに開発された有効で信頼性の高い採点手段である簡易口腔健康状態検査を使用して評価されます。 歯列は、後咬合歯対の数と義歯の使用によって特徴付けられます。 研究中の喫煙歴と積極的な使用が記録されます。

通常のケア: 通常のケア グループの参加者は、臨床言語聴覚士の推奨に従って、標準的な嚥下介入を受けます。 そのような治療は、食事（例えば、とろみのある液体またはピューレ状の食品）または姿勢代償戦略（例えば、飲み込むときの顎を下に向ける姿勢）からなる可能性が高い. 介入グループのすべての患者参加者は、プライマリ臨床チームによって示されているように、通常のケアも受けます。

介入:

代用唾液: 各患者と介護者のペアには、市販のゲルベースの代用唾液である Biotene® Oral Balance Gel が提供されます。 参加者は、指で約 1 cm のゲルに相当する量を舌と口腔の最も影響の大きい領域に 1 日 3 回、8 週間塗布するように指示されます。 介護者は、アプリケーションを使用して患者を支援する方法についてトレーニングを受け、フォローアップの電話を通じてサポートが提供されます。

言語強化介入：言語強化に割り当てられたダイアドのデバイストレーニングは、研究訪問中の無作為化に続いて行われます。 等尺性舌の強化は、8 週間のプログラムでアイオワ オーラル パフォーマンス インストゥルメント (IOPI) を使用して完了します。 空気で満たされた圧力球を口腔舌の表面に置き、運動中に硬口蓋に押し付けます。 各患者には、ベースラインの 1 反復最大 (1RM) 舌圧によって決定される目標圧力値が与えられます。 レジメンの 1 週目では、各繰り返しの目標値は 1RM の 60% になります。 残りの 7 週間は、目標値を 1RM の 80% に引き上げます。 3 週目、5 週目、7 週目に、ベースラインが電話で再測定され、80% の目標値が再計算されます。 リンガル強化完了後が最終評価点となります。 参加者と介護者の両方に、デバイスと言語強化プロトコルに関するトレーニングが提供され、フォローアップの電話を通じてペアにサポートが提供されます。