Interwencje dla pacjentów z chorobą Alzheimera i dysfagią

Ta propozycja składa się z małego, randomizowanego badania klinicznego mającego na celu określenie wpływu dwóch nowych interwencji na wyniki związane z połykaniem u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (ADRD) oraz zidentyfikowanie podgrup pacjentów, którzy mogą odnieść największe korzyści z tych interwencji. Diady pacjent-opiekun zostaną losowo przydzielone do grupy obejmującej wzmacnianie języka, stosowanie substytutu śliny, połączenie tych dwóch lub tylko zwykłą opiekę. Wyniki dotyczące śliny i połykania będą zbierane na początku badania i po 8-tygodniowym okresie interwencji.

Zgoda i randomizacja: Kwalifikujące się diady zostaną nawiązane, wyrażone na zgodę i losowo przydzielone w placówkach opieki klinicznej w szpitalu i klinikach Uniwersytetu Wisconsin. Zdolność kwalifikujących się uczestników do wyrażenia zgody zostanie określona przez ich głównego dostawcę usług klinicznych lub zespół. Personel badawczy udzieli zgody uczestnikowi (lub prawnie upoważnionym przedstawicielom) przed badaniem połykania. Każda diada będzie miała równe szanse na randomizację albo do zwykłej opieki, albo do jednej z grup interwencyjnych plus zwykła opieka, z randomizacją podzieloną na podstawie ciężkości demencji uczestnika określonej na podstawie skali oceny klinicznej demencji (CDR), aby zapewnić równy rozkład pacjentów o łagodnym i umiarkowanym nasileniu.

Ocena wyjściowa: Po randomizacji ocena wyjściowa zostanie zakończona równolegle z wizytą w przychodni. Personel będzie zbierał dane dotyczące socjodemografii, chorób współistniejących (przy użyciu metody Charlsona w zakresie współwystępowania) oraz leków (w tym leków przeciwcholinergicznych i neuroleptyków). W tym czasie zostanie przeprowadzona ocena funkcji poznawczych Montrealu (MoCA). Stan zdrowia jamy ustnej będzie oceniany za pomocą Krótkiego Badania Stanu Zdrowia Jamy Ustnej, ważnego i wiarygodnego narzędzia oceny opracowanego dla niedentystycznych świadczeniodawców opieki długoterminowej. Uzębienie będzie charakteryzowane liczbą tylnych par okluzyjnych zębów oraz zastosowaniem protez. Historia palenia i aktywne używanie podczas badania będą rejestrowane.

Zwykła opieka: Uczestnicy grupy zwykłej opieki otrzymają standardowe interwencje w zakresie połykania, zgodnie z zaleceniami klinicznego patologa mowy i języka. Takie leczenie prawdopodobnie obejmowałoby strategie dietetyczne (np. zagęszczone płyny lub puree) lub kompensacyjne strategie postawy (np. pozycja podbródka podczas połykania). Wszyscy pacjenci uczestniczący w grupach interwencyjnych otrzymają również zwykłą opiekę, zgodnie ze wskazaniami ich podstawowego zespołu klinicznego.

Interwencje:

Substytut śliny: Każda para pacjent-opiekun otrzyma dostępny w handlu substytut śliny na bazie żelu, Biotene® Oral Balance Gel. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nakładać palcem ilość odpowiadającą około 1 cm żelu na język i najbardziej dotknięte obszary jamy ustnej trzy razy dziennie przez 8 tygodni. Opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie pomocy pacjentowi przy składaniu wniosku, a wsparcie zostanie udzielone w ramach kolejnych rozmów telefonicznych.

Interwencja wzmacniająca język: Trening urządzenia dla diad przypisanych do wzmocnienia językowego nastąpi po randomizacji podczas wizyty badawczej. Izometryczne wzmacnianie języka zostanie zakończone przy użyciu Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) w ramach 8-tygodniowego programu. Wypełnioną powietrzem gruszkę ciśnieniową umieszcza się na powierzchni języka jamy ustnej i dociska do podniebienia twardego podczas ćwiczeń. Każdemu pacjentowi podaje się docelową wartość ciśnienia, do której należy dążyć, określoną na podstawie wyjściowego maksymalnego nacisku na język przy jednym powtórzeniu (1RM). W pierwszym tygodniu schematu docelowa wartość każdego powtórzenia wyniesie 60% 1RM. Przez pozostałe siedem tygodni wartość docelowa zostanie zwiększona do 80% 1RM. W trzecim, piątym i siódmym tygodniu linia bazowa zostanie ponownie zmierzona przez telefon i ponownie obliczona wartość docelowa 80%. Ostateczny punkt oceny nastąpi po zakończeniu wzmacniania językowego. Zarówno uczestnicy, jak i opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie urządzenia, a diady otrzymają protokół wzmocnienia językowego i wsparcie w ramach kolejnych rozmów telefonicznych.