- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03682081
Interventioner til patienter med Alzheimers sygdom og dysfagi
Virkningen af nye rehabiliterende tilgange til dysfagi hos patienter med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag består af et lille, randomiseret klinisk forsøg for at bestemme virkningen af to nye interventioner på synkerelaterede udfald hos patienter med mild-moderat Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) og identificere undergrupper af patienter, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af disse interventioner. Patient-plejer-dyader vil blive randomiseret til sproglig styrkelse, spyterstatningsbrug, en kombination af de to eller kun sædvanlig pleje. Spyt og synkerelaterede udfald vil blive indsamlet ved baseline og efter den 8 ugers interventionsperiode.
Samtykke og randomisering: Kvalificerede dyader vil blive kontaktet, givet samtykke og randomiseret på kliniske plejesteder inden for University of Wisconsin Hospital og Clinics. Kvalificerede deltageres evne til at give samtykke bestemmes af deres primære kliniske udbyder eller team. Forskningspersonale vil give samtykke til deltageren (eller lovligt autoriserede repræsentanter) før deres synkeundersøgelse. Hver dyade vil have lige chancer for randomisering til enten sædvanlig pleje eller en af interventionsarme plus sædvanlig pleje, med randomisering stratificeret efter deltagerens demens sværhedsgrad bestemt af Clinical Dementia Rating (CDR) skalaen for at sikre ligelig fordeling af milde og moderate patienter.
Baseline-vurdering: Efter randomisering vil baseline-vurderingen blive afsluttet i takt med besøget på ambulatoriet. Personalet vil indsamle data om sociodemografi, komorbiditeter (ved hjælp af Charlson comorbidity score-tilgangen) og medicin (inklusive antikolinergika og neuroleptika). Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive administreret på dette tidspunkt. Oral sundhedsstatus vil blive bedømt ved hjælp af Brief Oral Health Status Examination, et gyldigt og pålideligt scoringsinstrument udviklet til ikke-tandplejeudbydere i langtidspleje. Tandbehandling vil være karakteriseret ved antallet af posteriore okklusale tandpar og brug af tandproteser. Rygehistorie og aktiv brug under undersøgelsen vil blive registreret.
Sædvanlig pleje: Deltagere i sædvanlig plejegruppe vil modtage standard synkeindgreb som anbefalet af den kliniske tale-sprogpatolog. En sådan behandling vil sandsynligvis bestå af diætetiske (f.eks. fortykkede væsker eller pureret mad) eller posturale kompensatoriske strategier (f. Alle patientdeltagere i interventionsgrupper vil også modtage sædvanlig pleje, som angivet af deres primære kliniske team.
Interventioner:
Spyt-erstatning: Hver patient-plejer-dyade vil blive forsynet med en kommercielt tilgængelig gel-baseret spyt-erstatning, Biotene® Oral Balance Gel. Deltagerne vil blive instrueret i at påføre en mængde svarende til omkring 1 cm gel med en finger på tungen og de mest intenst berørte områder af mundhulen tre gange dagligt i 8 uger. Pårørende vil blive trænet i, hvordan de kan hjælpe patienten med ansøgningen, og der vil blive ydet støtte gennem opfølgende telefonopkald.
Sproglig styrkende intervention: Enhedstræning for dyader, der er tildelt sproglig styrkelse, vil finde sted efter randomisering under forskningsbesøget. Isometrisk tungestyrkelse vil blive gennemført ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) over et 8-ugers program. En luftfyldt trykpære placeres på overfladen af mundtungen og presses mod den hårde gane under træning. Hver patient får en måltrykværdi at sigte efter som bestemt af baseline en gentagelse maksimum (1RM) lingualtryk. I løbet af uge 1 af kuren vil målværdien for hver gentagelse være 60 % af 1RM. I de resterende syv uger øges målværdien til 80 % af 1RM. I uge tre, fem og syv vil baseline blive genmålt telefonisk, og målværdien på 80 % genberegnet. Det endelige vurderingspunkt vil være efter afslutning af sproglig styrkelse. Træning vil blive givet til både deltagere og omsorgspersoner på enheden, og sproglig styrkende protokol og støtte vil blive givet til dyader gennem opfølgende telefonopkald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter):
- Alder 50-99
- engelsktalende
- Diagnose af demens eller kognitiv svækkelse eller hukommelsestab
- Clinical Dementia Rating (CDR) skala score mellem 0,5 og 2,0
- Aktivt involveret omsorgsperson
- Bor i hjemmet eller et plejehjem
Inklusionskriterier (plejere)
- engelsktalende
- Alder 18 og ældre
- Kontakt med patient mindst 1 gang om ugen
- Har adgang til en fungerende telefon
Eksklusionskriterier (patienter):
- Demens på grund af cerebrovaskulær sygdom som primær årsag
- Anamnese med hoved- og halskræft eller anden strukturel deformitet, der kan påvirke synke
- Allergi over for barium
- Ammer i øjeblikket eller er gravid eller planlægger at blive gravid
Eksklusionskriterier (plejere):
- Mangler evnen til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlige plejegrupper vil modtage standard synkeinterventioner identificeret af tale-sprogpatologen som passende til behandling af patientens dysfagi og almindelige i klinisk praksis.
En sådan behandling vil sandsynligvis bestå af diætetiske (f.eks. fortykkede væsker eller pureret mad) eller posturale kompensatoriske strategier (f.
Der anvendes ingen progressiv lingual styrkende tilgange eller regimenteret spytsubstitutionsprotokoller.
|
|
|
Eksperimentel: Spyt erstatningsintervention
Hver patient-plejer-dyade vil blive forsynet med en kommercielt tilgængelig gel-baseret spyterstatning, Biotene® Oral Balance Gel, som vil blive påført i mundhulen regelmæssigt i 8 uger.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at påføre en mængde svarende til ca. 1 cm Biotene® Oral Balance Gel med en finger på tungen og de mest intenst angrebne områder af mundhulen tre gange om dagen efter at have børstet tænder i 8 uger.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sproglig styrkende intervention
Patient-plejer-dyader vil blive trænet i den sproglige styrkende protokol, og patienterne vil gennemgå denne intervention i 8 uger.
Isometrisk tungestyrkelse vil blive lettet af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) enheden.
|
En luftfyldt trykpære placeres på overfladen af mundtungen og presses mod den hårde gane under træning.
Hver patient får en måltrykværdi at sigte efter som bestemt af baseline en gentagelse maksimum (1RM) lingualtryk.
I løbet af uge 1 af kuren vil målværdien for hver gentagelse være 60 % af 1RM.
I de resterende syv uger øges målværdien til 80 % af 1RM.
I uge tre, fem og syv vil baseline blive genmålt telefonisk, og målværdien på 80 % genberegnet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Spytsubstitut og sproglig styrkende intervention
Hver patient-plejer-dyade vil blive forsynet med en kommercielt tilgængelig gel-baseret spyterstatning, Biotene® Oral Balance Gel, som vil blive påført regelmæssigt i mundhulen i 8 uger.
Hver dyade vil også blive trænet i den sproglige styrkende protokol og vil gennemgå denne intervention i 8 uger.
Isometrisk tungestyrkelse vil blive lettet af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) enheden.
|
Deltagerne vil blive instrueret i at påføre en mængde svarende til ca. 1 cm Biotene® Oral Balance Gel med en finger på tungen og de mest intenst angrebne områder af mundhulen tre gange om dagen efter at have børstet tænder i 8 uger.
Andre navne:
En luftfyldt trykpære placeres på overfladen af mundtungen og presses mod den hårde gane under træning.
Hver patient får en måltrykværdi at sigte efter som bestemt af baseline en gentagelse maksimum (1RM) lingualtryk.
I løbet af uge 1 af kuren vil målværdien for hver gentagelse være 60 % af 1RM.
I de resterende syv uger øges målværdien til 80 % af 1RM.
I uge tre, fem og syv vil baseline blive genmålt telefonisk, og målværdien på 80 % genberegnet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage Pharyngeal Residue between C2-C4
Tidsramme: Baseline, Post-treatment at approximately 8 weeks
|
Pixel-based measure of post-swallow pharyngeal barium residue as observed on a videofluoroscopic swallow study captured at 30 frames per second.
This measure will represent the amount of pharyngeal residue as it relates to the distance between cervical vertebrae 2 and 4 (C2-C4) which serve as an anatomical scalar.
A higher value represents more pharyngeal residue which is a worse outcome.
|
Baseline, Post-treatment at approximately 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i modificeret bariumsvale-svækkelsesprofil (MBSImP) overordnede svækkelsesscore
Tidsramme: Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
Vurdering af synkefunktionen er afsluttet gennem undersøgelse af 17 fysiologiske komponenter, der er nødvendige for udførelsen af normal synkning.
MBSImP inkluderer en operationelt defineret scoringsmetrik for hver komponent, der anvendes til nøjagtigt at beskrive og kvantificere skridende niveauer af værdiforringelse.
Samlet mulig rækkevidde af score er 0-62 med højere score, der indikerer øget svækkelse.
|
Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
|
Ændring i Penetration-Aspiration Scale Scores
Tidsramme: Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
Penetration-aspiration-skalaen, en valideret skala, der bruges til at måle sværhedsgraden af luftvejsinvasion ved synkning, vil blive brugt med optagelser af videofluoroskopiske synkeundersøgelser.
Dette er en 8-punkts skala uden luftvejsinvasion repræsenteret med en score på 1 og aspiration uden respons repræsenteret med en score på 8.
En højere score repræsenterer et dårligere resultat.
|
Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
|
Ændring i Lingual styrke - maksimale isometriske linguale tryk
Tidsramme: Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
Det maksimale linguale tryk vil blive målt på de forreste og bageste steder af tungen ved hjælp af Iowa Oral Performance Instrument (IOPI).
En højere værdi repræsenterer større generering af sprogtryk, hvilket er et bedre resultat.
|
Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
|
Ændring i Functional Oral Intake Scale
Tidsramme: Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
Dette er en valideret skala, der bruges til at kvantificere niveauet af oralt versus ikke-oralt indtag samt eventuelle nødvendige kostændringer.
En score på 1 repræsenterer intet oralt indtag med fuldstændig afhængighed af en sonde, mens en score på 7 repræsenterer totalt oralt indtag uden diætændringer.
En højere score repræsenterer et bedre resultat.
|
Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
|
Ændring i Spørgeskema for livskvalitet ved synke
Tidsramme: Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger.
|
Swal-QOL er et valideret spørgeskema med fokus på synke-relateret livskvalitet.
Den består af 10 vægte med flere elementer, 2 generelle vægte og et 14-elements symptombatteri.
Samlet mulig række af score er 0-100, højere score repræsenterer bedre livskvalitet.
|
Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger.
|
|
Ændring i Zarit Burden Interview
Tidsramme: Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
Zarit Caregiver Burden Scale bruges som et mål for omsorgspersonens psykiske stress.
Scoringerne på tværs af alle 22 elementer er summeret, og intervallet for den samlede score er fra 0-88 med højere score, der indikerer større byrde (et dårligere resultat).
|
Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
|
Ændring i spytproduktionsrater
Tidsramme: Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
Spytproduktionen vil blive kvantificeret gennem vejeopsamlingsrør før og efter ustimuleret og stimuleret spytopsamling.
En højere spytvægt repræsenterer en større spytstrømningshastighed og mere spytproduktion.
|
Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
|
Ændring i restslimhindespyt (RMS)
Tidsramme: Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
RMS korrelerer med hyposalivation og perception af tørhed, vil blive indsamlet fra den forreste hårde gane (AHP), den forreste tunge (AT) og de nedre labiale (LL) overflader ved hjælp af SialoPaper-strimler (Oraflow Inc., Smithtown, NY, USA).
Disse strimler påføres i 10 sekunder og måles med Periotron-enhed (Oraflow Inc.).
|
Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
|
Ændring i resultaterne for Dynamic Imaging Grade of Swallowing Toxicity (DIGEST).
Tidsramme: Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
Vurdering af synkefunktion er afsluttet gennem analyse af videofluoroskopiske billeder for synkesikkerhed og effektivitet med DIGEST-værktøjet.
Dette er en valideret metode til at identificere og vurdere penetration, aspiration og rester, hvilket resulterer i en samlet score.
DIGEST-score kombinerer en evaluering af individuelle sluger for at bestemme en sikkerhedsgrad på 0-4 med en effektivitetsgrad på 0-4 for at bestemme en samlet DIGEST-grad på 0 (ingen svækkelse) til 4 (dybtgående svækkelse).
|
Baseline, efterbehandling efter ca. 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lungebetændelsesdiagnoser
Tidsramme: Eftertilmelding på cirka dag 7, 14, 28, 42, 56, 90 og 180
|
Som et eksplorativt resultat vil vi gennemgå den elektroniske patientjournal for alle lungebetændelsesdiagnoser (ICD-10-koder) i 180 dage efter tilmelding til undersøgelsen.
Et fald i antallet af lungebetændelsesdiagnoser repræsenterer en forbedring.
|
Eftertilmelding på cirka dag 7, 14, 28, 42, 56, 90 og 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Rogus-Pulia, PhD, CCC-SLP, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Affoo RH, Foley N, Garrick R, Siqueira WL, Martin RE. Meta-Analysis of Salivary Flow Rates in Young and Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2142-51. doi: 10.1111/jgs.13652. Epub 2015 Oct 12.
- Alagiakrishnan K, Bhanji RA, Kurian M. Evaluation and management of oropharyngeal dysphagia in different types of dementia: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):1-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.04.011. Epub 2012 May 19.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Rosenbek JC, Robbins JA, Roecker EB, Coyle JL, Wood JL. A penetration-aspiration scale. Dysphagia. 1996 Spring;11(2):93-8. doi: 10.1007/BF00417897.
- Langmore SE, Terpenning MS, Schork A, Chen Y, Murray JT, Lopatin D, Loesche WJ. Predictors of aspiration pneumonia: how important is dysphagia? Dysphagia. 1998 Spring;13(2):69-81. doi: 10.1007/PL00009559.
- Robbins J, Gangnon RE, Theis SM, Kays SA, Hewitt AL, Hind JA. The effects of lingual exercise on swallowing in older adults. J Am Geriatr Soc. 2005 Sep;53(9):1483-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53467.x.
- Robbins J, Kays SA, Gangnon RE, Hind JA, Hewitt AL, Gentry LR, Taylor AJ. The effects of lingual exercise in stroke patients with dysphagia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):150-8. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.002.
- Martino R, Foley N, Bhogal S, Diamant N, Speechley M, Teasell R. Dysphagia after stroke: incidence, diagnosis, and pulmonary complications. Stroke. 2005 Dec;36(12):2756-63. doi: 10.1161/01.STR.0000190056.76543.eb. Epub 2005 Nov 3.
- Hind JA, Nicosia MA, Roecker EB, Carnes ML, Robbins J. Comparison of effortful and noneffortful swallows in healthy middle-aged and older adults. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Dec;82(12):1661-5. doi: 10.1053/apmr.2001.28006.
- Steele CM, Bayley MT, Peladeau-Pigeon M, Nagy A, Namasivayam AM, Stokely SL, Wolkin T. A Randomized Trial Comparing Two Tongue-Pressure Resistance Training Protocols for Post-Stroke Dysphagia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):452-61. doi: 10.1007/s00455-016-9699-5. Epub 2016 Mar 2.
- Nicosia MA, Hind JA, Roecker EB, Carnes M, Doyle J, Dengel GA, Robbins J. Age effects on the temporal evolution of isometric and swallowing pressure. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Nov;55(11):M634-40. doi: 10.1093/gerona/55.11.m634.
- Rogus-Pulia N, Robbins J. Approaches to the rehabilitation of dysphagia in acute poststroke patients. Semin Speech Lang. 2013 Aug;34(3):154-69. doi: 10.1055/s-0033-1358368. Epub 2013 Oct 28.
- Martin-Harris B, Brodsky MB, Michel Y, Castell DO, Schleicher M, Sandidge J, Maxwell R, Blair J. MBS measurement tool for swallow impairment--MBSImp: establishing a standard. Dysphagia. 2008 Dec;23(4):392-405. doi: 10.1007/s00455-008-9185-9. Epub 2008 Oct 15.
- Pearson WG Jr, Molfenter SM, Smith ZM, Steele CM. Image-based measurement of post-swallow residue: the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Jun;28(2):167-77. doi: 10.1007/s00455-012-9426-9. Epub 2012 Oct 23.
- Butler SG, Stuart A, Leng X, Wilhelm E, Rees C, Williamson J, Kritchevsky SB. The relationship of aspiration status with tongue and handgrip strength in healthy older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Apr;66(4):452-8. doi: 10.1093/gerona/glq234. Epub 2011 Feb 7.
- Rogus-Pulia N, Malandraki GA, Johnson S, & Robbins J. (2015). Understanding Dysphagia in dementia: The present and the future. Current Physical Medicine and Rehabilitation Reports, 3(1), 86-97.
- Foley NC, Affoo RH, Martin RE. A systematic review and meta-analysis examining pneumonia-associated mortality in dementia. Dement Geriatr Cogn Disord. 2015;39(1-2):52-67. doi: 10.1159/000367783. Epub 2014 Oct 22.
- Kuroda Y. Factors associated with the level of oral intake in hospitalized older adults with dysphagia: The importance of mental activity. Clin Nutr ESPEN. 2016 Jun;13:e52-e54. doi: 10.1016/j.clnesp.2016.03.001. Epub 2016 Mar 27.
- Riviere S, Gillette-Guyonnet S, Andrieu S, Nourhashemi F, Lauque S, Cantet C, Salva A, Frisoni G, Vellas B. Cognitive function and caregiver burden: predictive factors for eating behaviour disorders in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2002 Oct;17(10):950-5. doi: 10.1002/gps.724.
- Brunnstrom HR, Englund EM. Cause of death in patients with dementia disorders. Eur J Neurol. 2009 Apr;16(4):488-92. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02503.x.
- Wada H, Nakajoh K, Satoh-Nakagawa T, Suzuki T, Ohrui T, Arai H, Sasaki H. Risk factors of aspiration pneumonia in Alzheimer's disease patients. Gerontology. 2001 Sep-Oct;47(5):271-6. doi: 10.1159/000052811.
- Milte R, Shulver W, Killington M, Bradley C, Miller M, Crotty M. Struggling to maintain individuality - Describing the experience of food in nursing homes for people with dementia. Arch Gerontol Geriatr. 2017 Sep;72:52-58. doi: 10.1016/j.archger.2017.05.002. Epub 2017 May 17.
- Horner J, Alberts MJ, Dawson DV, Cook GM. Swallowing in Alzheimer's disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1994 Fall;8(3):177-89. doi: 10.1097/00002093-199408030-00004.
- Volicer L, Seltzer B, Rheaume Y, Karner J, Glennon M, Riley ME, Crino P. Eating difficulties in patients with probable dementia of the Alzheimer type. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1989 Oct-Dec;2(4):188-95. doi: 10.1177/089198878900200404.
- Easterling CS, Robbins E. Dementia and dysphagia. Geriatr Nurs. 2008 Jul-Aug;29(4):275-85. doi: 10.1016/j.gerinurse.2007.10.015.
- Correia Sde M, Morillo LS, Jacob Filho W, Mansur LL. Swallowing in moderate and severe phases of Alzheimer's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2010 Dec;68(6):855-61. doi: 10.1590/s0004-282x2010000600005.
- Secil Y, Arici S, Incesu TK, Gurgor N, Beckmann Y, Ertekin C. Dysphagia in Alzheimer's disease. Neurophysiol Clin. 2016 Jun;46(3):171-8. doi: 10.1016/j.neucli.2015.12.007. Epub 2016 May 11.
- Sakai K, Hirano H, Watanabe Y, Tohara H, Sato E, Sato K, Katakura A. An examination of factors related to aspiration and silent aspiration in older adults requiring long-term care in rural Japan. J Oral Rehabil. 2016 Feb;43(2):103-10. doi: 10.1111/joor.12349. Epub 2015 Oct 3.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Priefer BA, Robbins J. Eating changes in mild-stage Alzheimer's disease: a pilot study. Dysphagia. 1997 Fall;12(4):212-21. doi: 10.1007/PL00009539.
- Humbert IA, McLaren DG, Kosmatka K, Fitzgerald M, Johnson S, Porcaro E, Kays S, Umoh EO, Robbins J. Early deficits in cortical control of swallowing in Alzheimer's disease. J Alzheimers Dis. 2010;19(4):1185-97. doi: 10.3233/JAD-2010-1316.
- Campbell-Taylor I. Contribution of Alzheimer disease to mortality in the United States. Neurology. 2014 Sep 30;83(14):1302. doi: 10.1212/01.wnl.0000455099.43083.c6. No abstract available.
- Paranji S, Paranji N, Wright S, Chandra S. A Nationwide Study of the Impact of Dysphagia on Hospital Outcomes Among Patients With Dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Feb;32(1):5-11. doi: 10.1177/1533317516673464. Epub 2016 Nov 9.
- Favaro-Moreira NC, Krausch-Hofmann S, Matthys C, Vereecken C, Vanhauwaert E, Declercq A, Bekkering GE, Duyck J. Risk Factors for Malnutrition in Older Adults: A Systematic Review of the Literature Based on Longitudinal Data. Adv Nutr. 2016 May 16;7(3):507-22. doi: 10.3945/an.115.011254. Print 2016 May.
- Lindroos E, Saarela RK, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Pitkala KH. Caregiver-reported swallowing difficulties, malnutrition, and mortality among older people in assisted living facilities. J Nutr Health Aging. 2014 Jul;18(7):718-22. doi: 10.1007/s12603-014-0506-4.
- Tolea MI, Galvin JE. Sarcopenia and impairment in cognitive and physical performance. Clin Interv Aging. 2015 Mar 30;10:663-71. doi: 10.2147/CIA.S76275. eCollection 2015.
- FastStats - Alzheimers Disease. https://www.cdc.gov/nchs/fastats/alzheimers.htm. Accessed February 11, 2017.
- Namasivayam AM, Steele CM, Keller H. The effect of tongue strength on meal consumption in long term care. Clin Nutr. 2016 Oct;35(5):1078-83. doi: 10.1016/j.clnu.2015.08.001. Epub 2015 Aug 19.
- Molfenter SM, Steele CM. The relationship between residue and aspiration on the subsequent swallow: an application of the normalized residue ratio scale. Dysphagia. 2013 Dec;28(4):494-500. doi: 10.1007/s00455-013-9459-8. Epub 2013 Mar 5.
- Ship JA, DeCarli C, Friedland RP, Baum BJ. Diminished submandibular salivary flow in dementia of the Alzheimer type. J Gerontol. 1990 Mar;45(2):M61-6. doi: 10.1093/geronj/45.2.m61.
- Borson S, Lampe T, Raskind M, Veith R, Morely J, Coe R, et al. (1992). Autonomic nervous system dysfunction in Alzheimer's disease: Implications for pathophysiology and treatment. Memory Function in Aging and Age-Related Disorders. New York: Springer Verlag, 175-189.
- Affoo RH, Foley N, Rosenbek J, Kevin Shoemaker J, Martin RE. Swallowing dysfunction and autonomic nervous system dysfunction in Alzheimer's disease: a scoping review of the evidence. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2203-2213. doi: 10.1111/jgs.12553.
- van der Bilt A, Engelen L, Abbink J, Pereira LJ. Effects of adding fluids to solid foods on muscle activity and number of chewing cycles. Eur J Oral Sci. 2007 Jun;115(3):198-205. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00448.x.
- Engelen L, van den Keybus PA, de Wijk RA, Veerman EC, Amerongen AV, Bosman F, Prinz JF, van der Bilt A. The effect of saliva composition on texture perception of semi-solids. Arch Oral Biol. 2007 Jun;52(6):518-25. doi: 10.1016/j.archoralbio.2006.11.007. Epub 2006 Dec 18.
- Loesche WJ, Bromberg J, Terpenning MS, Bretz WA, Dominguez BL, Grossman NS, Langmore SE. Xerostomia, xerogenic medications and food avoidances in selected geriatric groups. J Am Geriatr Soc. 1995 Apr;43(4):401-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1995.tb05815.x.
- Behrman S, Chouliaras L, Ebmeier KP. Considering the senses in the diagnosis and management of dementia. Maturitas. 2014 Apr;77(4):305-10. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.01.003. Epub 2014 Jan 18.
- Aliani M, Udenigwe CC, Girgih AT, Pownall TL, Bugera JL, Eskin MN. Aroma and taste perceptions with Alzheimer disease and stroke. Crit Rev Food Sci Nutr. 2013;53(7):760-9. doi: 10.1080/10408398.2011.559557.
- Roque M, Salva A, Vellas B. Malnutrition in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz Trial). J Nutr Health Aging. 2013 Apr;17(4):295-9. doi: 10.1007/s12603-012-0401-9.
- Colodny N. Dysphagic independent feeders' justifications for noncompliance with recommendations by a speech-language pathologist. Am J Speech Lang Pathol. 2005 Feb;14(1):61-70. doi: 10.1044/1058-0360(2005/008).
- van Halteren-van Tilborg IA, Scherder EJ, Hulstijn W. Motor-skill learning in Alzheimer's disease: a review with an eye to the clinical practice. Neuropsychol Rev. 2007 Sep;17(3):203-12. doi: 10.1007/s11065-007-9030-1.
- Hauer K, Ullrich P, Dutzi I, Beurskens R, Kern S, Bauer J, Schwenk M. Effects of Standardized Home Training in Patients with Cognitive Impairment following Geriatric Rehabilitation: A Randomized Controlled Pilot Study. Gerontology. 2017;63(6):495-506. doi: 10.1159/000478263. Epub 2017 Aug 17.
- Zieschang T, Schwenk M, Oster P, Hauer K. Sustainability of motor training effects in older people with dementia. J Alzheimers Dis. 2013;34(1):191-202. doi: 10.3233/JAD-120814.
- Morris JK, Vidoni ED, Johnson DK, Van Sciver A, Mahnken JD, Honea RA, Wilkins HM, Brooks WM, Billinger SA, Swerdlow RH, Burns JM. Aerobic exercise for Alzheimer's disease: A randomized controlled pilot trial. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0170547. doi: 10.1371/journal.pone.0170547. eCollection 2017.
- Fiatarone MA, Marks EC, Ryan ND, Meredith CN, Lipsitz LA, Evans WJ. High-intensity strength training in nonagenarians. Effects on skeletal muscle. JAMA. 1990 Jun 13;263(22):3029-34.
- Robbins J. Upper aerodigestive tract neurofunctional mechanisms: lifelong evolution and exercise. Head Neck. 2011 Oct;33 Suppl 1(0 1):S30-6. doi: 10.1002/hed.21902. Epub 2011 Sep 9.
- Juan J, Hind J, Jones C, McCulloch T, Gangnon R, Robbins J. Case study: application of isometric progressive resistance oropharyngeal therapy using the Madison Oral Strengthening Therapeutic device. Top Stroke Rehabil. 2013 Sep-Oct;20(5):450-70. doi: 10.1310/tsr2005-450.
- Robison R. (2015). The Impact of Lingual Resistance Training in Two Individuals with Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Case Series. University of South Florida Scholar Commons.
- Maguire A, Rugg-Gunn AJ. Xylitol and caries prevention--is it a magic bullet? Br Dent J. 2003 Apr 26;194(8):429-36. doi: 10.1038/sj.bdj.4810022. No abstract available.
- Burgess J, Lee P. XyliMelts time-release adhering discs for night-time oral dryness. Int J Dent Hyg. 2012 May;10(2):118-21. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00532.x. Epub 2011 Oct 31.
- Ship JA, McCutcheon JA, Spivakovsky S, Kerr AR. Safety and effectiveness of topical dry mouth products containing olive oil, betaine, and xylitol in reducing xerostomia for polypharmacy-induced dry mouth. J Oral Rehabil. 2007 Oct;34(10):724-32. doi: 10.1111/j.1365-2842.2006.01718.x.
- Gil-Montoya JA, Guardia-Lopez I, Gonzalez-Moles MA. Evaluation of the clinical efficacy of a mouthwash and oral gel containing the antimicrobial proteins lactoperoxidase, lysozyme and lactoferrin in elderly patients with dry mouth--a pilot study. Gerodontology. 2008 Mar;25(1):3-9. doi: 10.1111/j.1741-2358.2007.00197.x. Epub 2008 Jan 13.
- Montine TJ, Koroshetz WJ, Babcock D, Dickson DW, Galpern WR, Glymour MM, Greenberg SM, Hutton ML, Knopman DS, Kuzmichev AN, Manly JJ, Marder KS, Miller BL, Phelps CH, Seeley WW, Sieber BA, Silverberg NB, Sutherland M, Torborg CL, Waddy SP, Zlokovic BV, Corriveau RA; ADRD 2013 Conference Organizing Committee. Recommendations of the Alzheimer's disease-related dementias conference. Neurology. 2014 Aug 26;83(9):851-60. doi: 10.1212/WNL.0000000000000733. Epub 2014 Jul 30.
- Rogus-Pulia N, Rusche N, Hind JA, Zielinski J, Gangnon R, Safdar N, Robbins J. Effects of Device-Facilitated Isometric Progressive Resistance Oropharyngeal Therapy on Swallowing and Health-Related Outcomes in Older Adults with Dysphagia. J Am Geriatr Soc. 2016 Feb;64(2):417-24. doi: 10.1111/jgs.13933. Epub 2016 Jan 25.
- Christa Maree Stephan B, Minett T, Pagett E, Siervo M, Brayne C, McKeith IG. Diagnosing Mild Cognitive Impairment (MCI) in clinical trials: a systematic review. BMJ Open. 2013 Feb 4;3(2):e001909. doi: 10.1136/bmjopen-2012-001909. Print 2013.
- Winchester J, & Winchester C. (2015). Cognitive dysphagia and effectively managing the five systems. Perspectives of the American Speech-Language-Hearing Association Special Interest Groups, 20.
- Rogus-Pulia NM, Gangnon R, Kind A, Connor NP, Asthana S. A Pilot Study of Perceived Mouth Dryness, Perceived Swallowing Effort, and Saliva Substitute Effects in Healthy Adults Across the Age Range. Dysphagia. 2018 Apr;33(2):200-205. doi: 10.1007/s00455-017-9846-7. Epub 2017 Sep 6.
- Zussman E, Yarin AL, Nagler RM. Age- and flow-dependency of salivary viscoelasticity. J Dent Res. 2007 Mar;86(3):281-5. doi: 10.1177/154405910708600316.
- Rudney JD, Ji Z, Larson CJ. The prediction of saliva swallowing frequency in humans from estimates of salivary flow rate and the volume of saliva swallowed. Arch Oral Biol. 1995 Jun;40(6):507-12. doi: 10.1016/0003-9969(95)00004-9.
- Nogueira D, Reis E. Swallowing disorders in nursing home residents: how can the problem be explained? Clin Interv Aging. 2013;8:221-7. doi: 10.2147/CIA.S39452. Epub 2013 Feb 19.
- Troche MS, Okun MS, Rosenbek JC, Altmann LJ, Sapienza CM. Attentional resource allocation and swallowing safety in Parkinson's disease: a dual task study. Parkinsonism Relat Disord. 2014 Apr;20(4):439-43. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.12.011. Epub 2014 Jan 8.
- Kim JS, Youn J, Suh MK, Kim TE, Chin J, Park S, Cho JW. Cognitive and Motor Aspects of Parkinson's Disease Associated with Dysphagia. Can J Neurol Sci. 2015 Nov;42(6):395-400. doi: 10.1017/cjn.2015.304.
- Leder SB, Suiter DM, Lisitano Warner H. Answering orientation questions and following single-step verbal commands: effect on aspiration status. Dysphagia. 2009 Sep;24(3):290-5. doi: 10.1007/s00455-008-9204-x. Epub 2009 Mar 5.
- Keesman M, Aarts H, Vermeent S, Hafner M, Papies EK. Consumption Simulations Induce Salivation to Food Cues. PLoS One. 2016 Nov 7;11(11):e0165449. doi: 10.1371/journal.pone.0165449. eCollection 2016.
- Furuta M, Komiya-Nonaka M, Akifusa S, Shimazaki Y, Adachi M, Kinoshita T, Kikutani T, Yamashita Y. Interrelationship of oral health status, swallowing function, nutritional status, and cognitive ability with activities of daily living in Japanese elderly people receiving home care services due to physical disabilities. Community Dent Oral Epidemiol. 2013 Apr;41(2):173-81. doi: 10.1111/cdoe.12000. Epub 2012 Aug 30.
- Scully C. Drug effects on salivary glands: dry mouth. Oral Dis. 2003 Jul;9(4):165-76. doi: 10.1034/j.1601-0825.2003.03967.x.
- Rudolph JL. Antipsychotic (Non)selectivity: A Setup for Swallowing and Side-Effects in Seriously Ill Elderly Adults. J Am Geriatr Soc. 2017 Dec;65(12):2564-2565. doi: 10.1111/jgs.15168. Epub 2017 Nov 2. No abstract available.
- Herzig SJ, LaSalvia MT, Naidus E, Rothberg MB, Zhou W, Gurwitz JH, Marcantonio ER. Antipsychotics and the Risk of Aspiration Pneumonia in Individuals Hospitalized for Nonpsychiatric Conditions: A Cohort Study. J Am Geriatr Soc. 2017 Dec;65(12):2580-2586. doi: 10.1111/jgs.15066. Epub 2017 Nov 2.
- Keller H, Carrier N, Duizer L, Lengyel C, Slaughter S, Steele C. Making the most of mealtimes (M3): grounding mealtime interventions with a conceptual model. J Am Med Dir Assoc. 2014 Mar;15(3):158-161. doi: 10.1016/j.jamda.2013.12.001. No abstract available.
- Gilmore-Bykovskyi AL, Rogus-Pulia N. Temporal Associations between Caregiving Approach, Behavioral Symptoms and Observable Indicators of Aspiration in Nursing Home Residents with Dementia. J Nutr Health Aging. 2018;22(3):400-406. doi: 10.1007/s12603-017-0943-y.
- Chang CC, Roberts BL. Feeding difficulty in older adults with dementia. J Clin Nurs. 2008 Sep;17(17):2266-74. doi: 10.1111/j.1365-2702.2007.02275.x.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. The Anxiety Level of Caregivers of Neurological Patients with Dysphagia. Dysphagia. 2017 Aug;32(4):570-574. doi: 10.1007/s00455-017-9801-7. Epub 2017 Apr 25.
- Perneczky R, Wagenpfeil S, Komossa K, Grimmer T, Diehl J, Kurz A. Mapping scores onto stages: mini-mental state examination and clinical dementia rating. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Feb;14(2):139-44. doi: 10.1097/01.JGP.0000192478.82189.a8.
- Kaiser BL, Thomas GR, Bowers BJ. A Case Study of Engaging Hard-to-Reach Participants in the Research Process: Community Advisors on Research Design and Strategies (CARDS)(R). Res Nurs Health. 2017 Feb;40(1):70-79. doi: 10.1002/nur.21753. Epub 2016 Sep 30.
- Morris JC. Clinical dementia rating: a reliable and valid diagnostic and staging measure for dementia of the Alzheimer type. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:173-6; discussion 177-8. doi: 10.1017/s1041610297004870.
- Heller DA, Ahern FM, Pringle KE, Brown TV. Among older adults, the responsiveness of self-rated health to changes in Charlson comorbidity was moderated by age and baseline comorbidity. J Clin Epidemiol. 2009 Feb;62(2):177-87. doi: 10.1016/j.jclinepi.2008.05.009. Epub 2008 Aug 22.
- Kayser-Jones J, Bird WF, Paul SM, Long L, Schell ES. An instrument to assess the oral health status of nursing home residents. Gerontologist. 1995 Dec;35(6):814-24. doi: 10.1093/geront/35.6.814.
- Sahyoun NR, Lin CL, Krall E. Nutritional status of the older adult is associated with dentition status. J Am Diet Assoc. 2003 Jan;103(1):61-6. doi: 10.1053/jada.2003.50003.
- McHorney CA, Robbins J, Lomax K, Rosenbek JC, Chignell K, Kramer AE, Bricker DE. The SWAL-QOL and SWAL-CARE outcomes tool for oropharyngeal dysphagia in adults: III. Documentation of reliability and validity. Dysphagia. 2002 Spring;17(2):97-114. doi: 10.1007/s00455-001-0109-1.
- Navazesh M. Methods for collecting saliva. Ann N Y Acad Sci. 1993 Sep 20;694:72-7. doi: 10.1111/j.1749-6632.1993.tb18343.x. No abstract available.
- R Core Team. (2016). R: A Language and Environment for Statistical Computing. http://www.cran.rproject.org/package=ordinal/.
- Christensen RHB. (2015). Ordinal- Regression Models for Ordinal Data: R package version 2015.6-28.
- Bertrand F, Meyer N, & Maumy-Bertrand M. (2014). Partial Least Squares Regression for Generalized Linear Models: R package version 1.1.1.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Robbins J, Gensler G, Hind J, Logemann JA, Lindblad AS, Brandt D, Baum H, Lilienfeld D, Kosek S, Lundy D, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. Comparison of 2 interventions for liquid aspiration on pneumonia incidence: a randomized trial. Ann Intern Med. 2008 Apr 1;148(7):509-18. doi: 10.7326/0003-4819-148-7-200804010-00007.
- Kalil AC, Metersky ML, Klompas M, Muscedere J, Sweeney DA, Palmer LB, Napolitano LM, O'Grady NP, Bartlett JG, Carratala J, El Solh AA, Ewig S, Fey PD, File TM Jr, Restrepo MI, Roberts JA, Waterer GW, Cruse P, Knight SL, Brozek JL. Management of Adults With Hospital-acquired and Ventilator-associated Pneumonia: 2016 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the American Thoracic Society. Clin Infect Dis. 2016 Sep 1;63(5):e61-e111. doi: 10.1093/cid/ciw353. Epub 2016 Jul 14.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Alzheimers sygdom
- Deglutition lidelser
- Demens
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0835
- A534255 (Anden identifikator: UW- Madison)
- SMPH/MEDICINE/GER-AD DEV (Anden identifikator: UW Madison)
- K76AG068590 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Protocol Version 5/21/2024 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .