Intervence pro pacienty s Alzheimerovou chorobou a dysfagií

Tento návrh sestává z malé, randomizované klinické studie, která má určit dopad dvou nových intervencí na výsledky související s polykáním u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi (ADRD) a identifikovat podskupiny pacientů, u kterých je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z těchto intervencí. Dvojice pacient-pečovatel bude náhodně rozdělena na lingvální posilování, použití náhrady slin, kombinaci obou nebo pouze obvyklou péči. Výsledky související se slinami a polykáním budou shromažďovány na začátku a po 8týdenním intervenčním období.

Souhlas a randomizace: Způsobilé dyády budou osloveny, budou schváleny a randomizovány na místech klinické péče v rámci nemocnice a klinik University of Wisconsin. Schopnost oprávněných účastníků vyjádřit souhlas určí jejich primární klinický poskytovatel nebo tým. Výzkumný personál dá souhlas účastníka (nebo zákonně oprávněných zástupců) před jejich studiem polykání. Každá dyáda bude mít stejné šance na randomizaci buď do obvyklé péče, nebo do jedné z intervenčních větví plus obvyklá péče, přičemž randomizace bude stratifikována podle závažnosti demence účastníka určené na základě stupnice klinického hodnocení demence (CDR), aby se zajistilo rovnoměrné rozdělení pacientů s mírnou a středně těžkou formou.

Základní hodnocení: Po randomizaci bude základní hodnocení dokončeno společně s návštěvou ambulance. Zaměstnanci budou shromažďovat údaje o sociodemografii, komorbiditách (pomocí Charlsonova skóre komorbidity) a lécích (včetně anticholinergik a neuroleptik). V tuto chvíli bude probíhat Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Orální zdravotní stav bude hodnocen pomocí Brief Oral Health Status Examination, platného a spolehlivého bodovacího nástroje vyvinutého pro nedentální poskytovatele zdravotní péče v dlouhodobé péči. Chrup bude charakterizován počtem zadních okluzních párů zubů a použitím zubní protézy. Bude zaznamenána historie kouření a aktivní užívání během studie.

Obvyklá péče: Účastníci skupiny obvyklé péče dostanou standardní polykací intervence podle doporučení klinického logopeda. Taková léčba by pravděpodobně sestávala z dietních (např. zahuštěné tekutiny nebo pyré) nebo posturálních kompenzačních strategií (např. držení brady dolů při polykání). Všem pacientům v intervenčních skupinách se také dostane obvyklé péče, jak je indikováno jejich primárním klinickým týmem.

Zásahy:

Náhrada slin: Každý pacient-pečovatel dyáda dostane komerčně dostupnou gelovou náhradu slin, Biotene® Oral Balance Gel. Účastníci budou instruováni, aby třikrát denně po dobu 8 týdnů nanášeli množství odpovídající asi 1 cm gelu prstem na jazyk a nejintenzivněji postižené oblasti dutiny ústní. Pečovatelé budou vyškoleni v tom, jak pomoci pacientovi s aplikací a podpora bude poskytována prostřednictvím následných telefonních hovorů.

Intervence lingválního posilování: Trénink pomocí zařízení pro dyády přiřazené k lingválnímu posilování proběhne po randomizaci během výzkumné návštěvy. Izometrické posilování jazyka bude dokončeno pomocí Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) během 8týdenního programu. Tlaková nádoba naplněná vzduchem se umístí na povrch ústního jazyka a během cvičení se přitlačí na tvrdé patro. Každému pacientovi je přidělena cílová hodnota tlaku, na kterou se má zaměřit, jak je stanoveno základními lingválními tlaky pro jedno opakování (1RM). Během prvního týdne režimu bude cílová hodnota každého opakování 60 % z 1RM. Pro zbývajících sedm týdnů bude cílová hodnota zvýšena na 80 % 1RM. Ve třetím, pátém a sedmém týdnu bude základní čára telefonicky přeměřena a 80% cílová hodnota bude přepočítána. Konečný bod hodnocení bude po dokončení jazykového posilování. Účastníkům i pečovatelům bude poskytnuto školení na zařízení a dyádám bude poskytnut protokol a podpora lingválního posilování prostřednictvím následných telefonních hovorů.