호흡의 일과 캥거루 엄마 돌보기
2020년 10월 2일 업데이트: Christiana Care Health Services
캥거루 마더케어가 초저체중아 출생 시 호흡지수 및 산소포화도 안정성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
비침습적 호흡 지원에 안정적인 조산아 초저체중(VLBW) 영아의 캥거루 엄마 돌보기 전, 도중 및 후에 호흡 및 산소 포화도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 NICU의 초저체중 출생아.
설명
포함 기준:
- 초저체중아(출생시 1500g 미만)
- 호흡 부전
- >4d PMA
- ≥12시간 동안 안정적이고 비침습적 호흡 지원(NC, HFNC 또는 CPAP)을 받고 있음
- ≤40% 추가 FiO2 필요
제외 기준:
- 호흡 측정 작업의 정확성에 영향을 줄 수 있는 골격, 신경근 또는 복부 외과적 장애가 있는 영아
- 캥거루모모케어 참여기준에 미달하는 영유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 유아
이 연구에는 하나의 팔이 있을 것입니다.
모든 영아는 일상적인 캥거루 어미 돌봄(KMC) 중에 유사한 개입을 받게 됩니다.
KMC는 국내 및 국제 표준 치료입니다.
유아용 침대나 인큐베이터에서 호흡하는 방식과 비교하여 KMC에 참여하는 동안 영아가 호흡하는 방식을 관찰한 연구입니다.
호흡 작업은 기준선과 KMC 중에 측정됩니다.
어머니는 연구 참여 여부와 상관없이 KMC에 참여하게 됩니다.
호흡량은 RIP(Respiratory Inductance Plethysmography)를 사용하여 측정됩니다.
이것은 복부와 가슴 주위에 부드러운 밴드를 배치하여 호흡 작업(특히 위상각)을 과학적으로 측정합니다.
실제 "개입"은 치료의 표준이며 연구와 관계없이 엄마와 아기가 할 일입니다.
각 어머니/영아 쌍은 약 2시간 동안 적극적으로 등록될 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 작업의 변화
기간: 2시간
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호흡 작업은 KMC 이전, 도중 및 이후에 측정됩니다.
비교가 이루어집니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소포화도
기간: 2시간
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산소 포화도는 KMC 이전, 도중 및 이후에 측정됩니다.
비교가 이루어집니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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