Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejde med vejrtrækning og kængurumoderpleje

2. oktober 2020 opdateret af: Christiana Care Health Services

Indvirkningen af ​​kængurumoderpleje på arbejdet med vejrtrækningsindekser og iltmætningsstabilitet hos spædbørn med meget lav fødselsvægt

At sammenligne arbejde med vejrtrækning og iltmætning før, under og efter kængurumoderpleje hos præmature spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW), stabile på ikke-invasiv respiratorisk støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 dage til 6 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn med meget lav fødselsvægt på NICU, som opfylder inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med meget lav fødselsvægt (dem under 1500 g ved fødslen)
  • Respiratorisk insufficiens
  • >4d PMA
  • Stabil og modtager ikke-invasiv respiratorisk støtte i ≥12 timer (NC, HFNC eller CPAP)
  • Kræver ≤40 % supplerende FiO2

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med skelet-, neuromuskulære eller abdominale kirurgiske lidelser, der kan påvirke nøjagtigheden af ​​arbejdet med vejrtrækningsmålinger
  • Spædbørn, der ikke opfylder kriterierne for at deltage i kængurumoderpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
alle spædbørn
Der vil være én arm til denne undersøgelse. Alle spædbørn vil modtage en lignende intervention under deres rutinemæssige kængurumoderpleje (KMC). KMC er en national og international standard for pleje. Dette er en observationsundersøgelse af, hvordan spædbørn trækker vejret, mens de deltager i KMC, sammenlignet med, hvordan de trækker vejret, mens de er i en vugge eller inkubator. Vejrtrækningsarbejdet vil blive målt ved baseline og derefter under KMC. Mødre vil deltage i KMC uanset deltagelse i undersøgelsen. Åndedrætsarbejdet vil blive målt ved hjælp af respiratorisk induktansplethysmografi (RIP). Dette måler videnskabeligt vejrtrækningsarbejdet (specifikt fasevinkler) ved at placere bløde bånd rundt om maven og brystet. Selve "indgrebet" er en standard for pleje og noget, som mor spædbarnsdyaden vil gøre uanset undersøgelsen. Hvert mor / spædbørn-par forventes at være aktivt tilmeldt i cirka 2 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vejrtrækningsarbejdet
Tidsramme: 2 timer
Vejrtrækningsarbejde vil blive målt før, under og efter KMC. Der vil blive foretaget sammenligninger.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: 2 timer
Iltmætninger vil blive målt før, under og efter KMC. Der vil blive foretaget sammenligninger.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Efterforskere

  • Studieleder: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDD603995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner