Hengityksen ja Kangaroo Mother Care -työ
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Kenguru-äidin hoidon vaikutus hengitysindeksien työhön ja happisaturaatiovakauteen erittäin pienipainoisilla vauvoilla
Hengityksen ja happisaturaatiotyön vertaaminen ennen kenguruäidin hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen keskosilla, erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoilla, jotka ovat vakaassa ei-invasiivisella hengitystuella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 päivää - 6 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erittäin pienipainoiset vastasyntyneet NICU:ssa, jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erittäin pieni syntymäpainoiset lapset (alle 1500 g syntyessään)
- Hengityksen vajaatoiminta
- >4d PMA
- Vakaa ja saa ei-invasiivista hengitystukea ≥12 tunnin ajan (NC, HFNC tai CPAP)
- Vaatii ≤40 % FiO2-lisämäärää
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on luuston, hermo-lihas- tai vatsan kirurgisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa hengitysmittausten tarkkuuteen
- Vauvat, jotka eivät täytä kenguruemin hoitoon osallistumisen ehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kaikki vauvat
Tässä tutkimuksessa on yksi käsi.
Kaikki vauvat saavat samanlaisen toimenpiteen rutiininomaisen kenguruäidin (KMC) aikana.
KMC on kansallinen ja kansainvälinen hoitostandardi.
Tämä on havainnollinen tutkimus siitä, kuinka vauvat hengittävät osallistuessaan KMC:hen verrattuna siihen, kuinka he hengittävät pinnasängyssä tai inkubaattorissa.
Hengitystyö mitataan lähtötilanteessa ja sitten KMC:n aikana.
Äidit osallistuvat KMC:hen tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.
Hengitystyötä mitataan hengitysinduktanssipletysmografialla (RIP).
Tämä mittaa tieteellisesti hengitystyötä (erityisesti vaihekulmia) asettamalla pehmeät nauhat vatsan ja rintakehän ympärille.
Varsinainen "interventio" on hoidon standardi ja jotain, jonka äitivauvan dyadi tekee tutkimuksesta riippumatta.
Jokaisen äiti/vauvaparin odotetaan olevan aktiivisesti mukana noin 2 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengitystyössä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hengitystyötä mitataan ennen KMC:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
Vertailuja tehdään.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Happisaturaatiot mitataan ennen KMC:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
Vertailuja tehdään.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDD603995
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .