미세혈관 감압술에서 수술 중 Dexamethasone과 Ondansetron이 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향
2018년 9월 24일 업데이트: Pornthep Kasemsiri, Khon Kaen University
미세혈관 감압술에서 수술 중 Dexamethasone과 Ondansetron이 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 일반적인 문제이며 특히 신경외과의 경우 치명적인 합병증을 유발할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 미세혈관감압술(MVD)을 받은 환자에서 PONV 예방을 위한 dexamethasone과 ondansetron의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
MVD를 겪은 54명의 환자를 대상으로 전향적, 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
스터디 그룹(Gr.
D) 대조군(Gr.
N) 위약(0.9% 생리 식염수 1ml iv 및 0.9% 생리 식염수 2ml iv)을 받았습니다.
PONV의 발생률과 중증도는 수술 후 1, 2, 4 및 24시간에 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Khon Kaen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삼차신경근의 MVD가 예정된 환자
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists)에 따른 신체 상태 분류 I~III에 해당하는 환자 및 체질량 지수가 18~35kg/m2인 환자
제외 기준:
- 덱사메타손 또는 온단세트론을 장기간 투여하는 환자, 덱사메타손 또는 온단세트론에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 자, 수술 전 24시간 이내에 항구토제를 투여한 자, 기저 간질환 또는 신부전이 있는 자, 임신 중이거나 응급 수술을 받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹(Gr. D)
환자가 전신마취를 받은 후 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 봉인된 봉투를 개봉하였다. Gr. D는 덱사메타손 4mg을 1ml iv 투여했습니다. 경막 봉합시 수술이 끝나면 Gr. D는 온단세트론 4mg을 2ml iv로 받았습니다. |
전신마취 후 덱사메타손 4mg 1ml 정맥주사
다른 이름들:
온단세트론 4mg을 2ml 정맥 주사로 수술 종료 시 투여했습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군(Gr. N)
환자가 전신마취를 받은 후 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 봉인된 봉투를 개봉하였다. Gr. N은 생리 식염수 1ml를 받았습니다. iv. 경막 봉합시 수술이 끝나면 Gr. N은 생리 식염수 2ml를 받았습니다. iv. |
전신마취 후 0.9% 염화나트륨 1ml를 정맥주사하였다.
수술 종료 시 0.9% 염화나트륨 2ml를 정맥주사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구역 및 구토 발생률의 변화
기간: 발병률은 기준선으로 1시간에 기록되었고 기준선에서 발생률의 변화는 2시간, 4시간 및 24시간에 기록되었습니다.
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수술 후 메스꺼움 및 구토 사건은 눈가림 마취과 의사, 눈가림 마취 간호사 및 눈가림 병동 간호사에 의해 기록되었습니다.
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발병률은 기준선으로 1시간에 기록되었고 기준선에서 발생률의 변화는 2시간, 4시간 및 24시간에 기록되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 통증의 강도는 수술 후 회복실에서 1시간 2시간, 병동에서는 4시간 24시간으로 기록하였다.
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수술 후 통증의 강도는 숫자 등급 척도(NRS: 0=통증 없음, 10=심한 통증)로 측정하였다.
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통증의 강도는 수술 후 회복실에서 1시간 2시간, 병동에서는 4시간 24시간으로 기록하였다.
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오피오이드 진통제 소비
기간: 사용된 아편유사 진통제는 수술 후 회복실에서 1시간 2시간, 병동에서 4시간 24시간에 기록하였다.
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사용된 오피오이드 진통제는 눈가림 마취 전문의, 눈가림 마취 간호사 및 눈가림 병동 간호사가 기록했습니다.
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사용된 아편유사 진통제는 수술 후 회복실에서 1시간 2시간, 병동에서 4시간 24시간에 기록하였다.
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수술 후 메스꺼움과 구토의 중증도
기간: 수술 후 오심과 구토의 중증도는 수술 후 회복실에서 1시간 2시간, 병동에서 4시간 24시간에 기록하였다.
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수술 후 메스꺼움과 구토의 중증도는 눈가림 마취과 의사, 눈가림 마취 간호사, 눈가림 병동 간호사가 기록했습니다.
PONV의 중증도 수준(0=증상 없음; 1=경증: 증상이 거의 없고 치료가 필요하지 않음; 2=중등도: 증상이 나타나며 온단세트론 8mg 정맥 주사가 필요함; 3=중증: 온단세트론 8mg 정맥 주사를 받은 후에도 증상이 지속되고 재치료가 필요함) - 온단세트론 8 mg 투여 iv)
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수술 후 오심과 구토의 중증도는 수술 후 회복실에서 1시간 2시간, 병동에서 4시간 24시간에 기록하였다.
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항구토제 사용
기간: 사용된 항구토제는 수술 후 회복실에서 1시간 2시간, 병동에서 4시간 24시간에 기록하였다.
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사용된 항구토제는 눈가림 마취과 의사, 눈가림 마취 간호사, 눈가림 병동 간호사가 기록했습니다.
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사용된 항구토제는 수술 후 회복실에서 1시간 2시간, 병동에서 4시간 24시간에 기록하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HE571218
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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