관상 동맥 질환(AURORA)을 앓고 있는 중국 환자의 요산에 대한 저용량 아스피린의 장기적 효과 (AURORA)
2018년 11월 27일 업데이트: Junbo Ge, Shanghai Zhongshan Hospital
관상 동맥 질환(AURORA)을 앓고 있는 중국 환자의 요산에 대한 저용량 아스피린의 장기적 효과: 전향적 코호트 연구
심혈관 질환(CVD)에 대한 고요산혈증(HUA)의 해로운 영향은 잘 확립되어 있습니다.
아스피린은 CVD의 1차 또는 2차 예방을 위해 가장 일반적으로 처방되는 항혈소판제입니다.
노인을 대상으로 한 소수의 단기 연구에서만 저용량 아스피린(예: 75~100mg/일)이 요산 배설을 감소시켜 혈청 요산을 증가시킨다고 제안했습니다.
그러나 신장 기능 모니터링은 현재 권장되지 않습니다.
저용량 아스피린이 요산에 미치는 장기적인 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 이 전향적 코호트 연구의 주요 목표는 관상 동맥 질환 또는 기타 CVD가 있는 중국 환자에서 장기 아스피린(100mg/d) 투여의 신장 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Shanghai Zhongshan Hospital
-
수석 연구원:
- Junbo Ge, Professor
-
연락하다:
- Shalaimaiti Shali, MD
- 전화번호: 86+13761553110
- 이메일: shali@zs-hospital.sh.cn
-
연락하다:
- Yuxiang Dai, MD,PhD
- 전화번호: +86-13818988550
- 이메일: dai.yuxiang@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 PCI 유무에 관계없이 혈관조영술로 진단된 CAD 환자와 ASCVD 예방을 위해 항혈소판 요법이 필요한 CAD가 없는 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- (경피적 경혈관 관상동맥 중재술) PCI 요법을 받은 관상동맥 질환(CAD) 환자, 주요 관상동맥(좌주동맥, 좌전하행동맥, 좌측 회선동맥 또는 우측 관상동맥) 중 적어도 하나의 혈관 협착증이 50% 이상인 혈관 조영술을 기록하고, 잠복 CAD, 안정 CAD, 불안정 CAD 및 급성 심근 경색으로 임상적으로.
- PCI 치료를 받지 않은 CAD 환자. 이들은 주요 관상동맥(좌주동맥, 좌전방하행동맥, 좌회굴곡동맥 또는 우측 관상동맥) 중 적어도 하나의 혈관 협착증이 50% 이상인 혈관 조영술을 기록하고 임상적으로 잠복 CAD, 안정 CAD, 불안정 CAD로 분류합니다.
- ASCVD 예방을 위해 항혈소판제 요법이 필요한 CAD가 없는 환자로 혈관조영술상 주요 관상동맥(좌주관상동맥, 좌전방하행동맥, 좌측 회절동맥 또는 우측 관상동맥) 중 혈관 협착이 50% 이상 없는 것으로 기록된 환자.
제외 기준:
- 기대 수명이 12개월 미만인 심각한 상태의 환자.
- 악성 종양 환자.
- 중증 신장 질환: 급성 신장 손상, 신증후군, 신대체 요법, 신장 이식 또는 eGFR <30 mL/min/1.73 환자 m2.
- 급성 출혈 때문에 항혈소판제 치료를 금한다.
- 이전에 최소 1주 동안 아스피린을 투여했거나 등록 전 1개월 이내에 아스피린을 중단한 환자.
- 등록 전 적어도 한 달 전에 이전에 UA 저하제를 투여한 환자.
- 등록 최소 1개월 전에 이전에 다음 약물 중 하나를 투여, 중단 또는 용량을 적정한 환자: losartan, irbesartan, fenofibrate, thiazide 및 루프 이뇨제.
등록 1개월 전 또는 등록 이후 항혈소판제로 티카그렐러를 투여한 환자.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아스피린
아스피린 100mg
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아스피린 100mg은 의사의 재량에 따라 항혈소판제 요법으로 처방됩니다.
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클로피도그렐
클로피도그렐 75mg
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클로피도그렐은 의사의 재량에 따라 아스피린 과민증의 경우 항혈소판제 요법으로 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HUA(혈청 요산 수치, μmol/L)
기간: 등록 후 24개월
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정상적인 퓨린 식이요법 하에서 요산 >420 μmol/L 및 >360 μmol/L의 요산을 2일 동안 공복.
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등록 후 24개월
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통풍 발작(ACR/EULAR 분류 기준 2015)
기간: 등록 후 24개월
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통풍 발작은 ACR/EULAR 분류 기준 2015에 따라 확인되었습니다.
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등록 후 24개월
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UA 저하제의 개시
기간: 등록 후 24개월
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의사의 지시에 따라 페북소스타트, 알로푸리놀 또는 벤즈브로마론 요법 시작
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등록 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 손상(혈청 크레아틴 수치, μmol/L)
기간: 등록 후 24개월
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기준선에서 혈청 크레아틴 수치의 2배 상승
|
등록 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZS-AURORA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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