히알루론산과 멜라토닌 혼합 첨가 시 임플란트 즉시 안정성 평가

치과 임플란트를 이용한 구강 재활은 지난 수십 년 동안 확립된 치료법이 되었습니다. 발치와에 임플란트를 식립하는 것은 외과적 절차의 수, 치아 제거와 임플란트 지지 수복물 설치 사이의 시간을 줄이고 치조 융기부의 치수를 보존하기 위해 옹호되었습니다.

조기 이식이 폐포 해부학을 보존할 수 있고 신선한 발치 소켓에 고정 장치를 배치하면 골능 구조를 유지하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주는 과학적 증거가 있습니다. 신선한 발치 소켓은 특히 치유 가능성이 높기 때문에 뼈 재생에 더 나은 기회를 제공합니다.

임플란트 안정성은 임플란트 접촉면적(BIC)에 대한 뼈의 백분율과 직접적인 관련이 있습니다. 연구에 따르면 뼈와 임플란트 표면 사이에 최대 4mm의 변연 간격이 있음에도 불구하고 발치 소켓에 임플란트를 즉시 설치한 후 골유착이 발생한다고 보고되었습니다. 최근 치과 임플란트 주변의 치유를 긍정적으로 향상시키기 위해 다양한 접근 방식이 도입되었습니다. 치과용 임플란트의 골유착을 향상시키는 한 가지 접근 방식은 세포외 매트릭스의 유기 성분으로 코팅하는 것입니다. 최근 연구에서는 글리코사미노글리칸, 콜라겐 및 히알루론산과 같은 치과 임플란트에 다양한 유기 표면 변형을 사용하여 유망한 결과를 보여주었습니다.

히알루론산(HA)은 자연적으로 발생하는 비황화 글리코사미노글리칸으로 염증 과정과 육아 조직 형성 및 조직 리모델링을 포함한 치주 조직의 광물화 및 비광물화 조직의 상처 치유에 역할을 합니다. 또한 삼투압 및 조직 윤활과 같은 특성을 조절하는 조직의 구조적 및 항상성 무결성을 지원합니다.

낮은 황산화 HA로 임플란트를 코팅하면 초기 치유 기간에 코팅되지 않은 임플란트에 비해 상악골에서 치과 임플란트 주위에 임플란트 주위 골 형성이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구는 콜라겐 스캐폴드와 관련된 1% HA의 적용이 임계 크기 결함에서 뼈 형성을 개선할 수 있음을 입증했습니다.

또한, 멜라토닌(N-아세틸-5-메톡시 트립타민)은 송과선, 망막, 골수, 위장관 및 면역 체계를 포함한 여러 기관에서 분비되는 물질입니다. 그것은 자유 라디칼을 제거하고 세포막 및 세포내 단백질과 상호 작용하여 항염증, 항종양 및 면역 조절 역할을 합니다. 조골세포 분화 및 골형성을 촉진하여 임플란트 주변의 신생골 형성에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 실험적 증거에 따르면 멜라토닌의 국소 적용은 구강 수술 및 임플란트 치과에서 유용할 수 있으며, BIC 값과 새로운 뼈 형성을 증가시켜 임플란트의 성공 및 장기 생존을 향상시킵니다.

비교기 선택에 대한 설명:

멜라토닌과 히알루론산은 모두 조직의 골융합 증가와 염증 감소에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 생각되기 때문에 다음과 같은 결과에 대한 두 물질의 시너지 효과를 조사하고자 합니다. 임플란트의 안정성, 임플란트 주위의 수평적 골소실 및 수술 후 통증을 감소시킵니다.

연구 목적:

이 연구는 즉시 임플란트에서 히알루론산과 멜라토닌의 혼합물을 임플란트 표면에 추가하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 재료를 추가하지 않고 즉시 임플란트를 식립하는 것과 비교하여 임플란트 안정성, 임플란트 주위 수평 골 변화 및 수술 후 통증에 대해

주요 목표:

히알루론산과 멜라토닌 혼합물을 사용한 즉시 임플란트와 재료를 추가하지 않고 식립한 즉시 임플란트의 임플란트 안정성을 측정합니다.

두 번째 목표:

즉시 식립된 임플란트에 히알루론산과 멜라토닌 혼합물을 국소 도포한 경우와 재료를 추가하지 않고 즉시 식립한 경우와 비교하여 임플란트 주위 수평 골 변화 및 수술 후 통증을 측정합니다.

시험 설계:

• 무작위 대조 시험.
• Unicenter 연구: 시험은 한 병원에서 수행됩니다.
• 이중 맹검 무작위화: 운영자나 환자 모두 감독자가 선택한 치료 방법을 선택하지 않습니다.

행동 양식:

A) 참가자, 개입 및 결과

. 연구 설정: 이 연구는 이집트 카이로 대학교 구강 및 치과 의학부 구강 의학, 진단 및 치주학과의 외래 환자 클리닉에 참석하는 환자를 대상으로 수행됩니다.

. 자격 기준:

1. 포함 기준 1. 연령: 18-60세. 2. 소구간 부위에 수복 불가능한 단일 치아가 있는 환자. 3. 임플란트 시술을 위한 골량이 충분한 환자. 4. 구강 위생 조치를 준수하는 환자. 5. 치료를 ​​받기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락하는 환자.

2. 제외 기준:

   1. 무거운 흡연자.
   2. 임플란트 식립 또는 수술 절차를 금하는 전신 질환.
   3. 환자의 순응도가 없거나 불량합니다.
   4. 심리적 문제.
   5. 개입 부위의 치근단 병증.

   6. 임신한 여성.

      • 개입 일반적인 수술 절차 적격 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 연구 그룹(즉시 임플란트 + 히알루론산 및 멜라토닌 혼합물) 및 대조군(즉시 임플란트 단독).

   수술 전 조치(연구 그룹과 통제 그룹 모두): (T0)

   • 모든 피험자는 수술 절차를 수행하기 전에 단계 0 요법(T0)(치은연하 스케일링, 치은연하 괴사조직 제거 및 구강 위생 지침)을 통과하게 됩니다.
   • 4주 후, 모든 피험자는 주어진 구강 위생 지침에 대한 준수 여부를 검사하기 위해 소환됩니다. 매일 2회 양치질 및 클로르헥시딘 HCL 1.25% 구강청결제(헥시톨 구강청결제 100ml, ADCO, Alexandria, Egypt)를 매일 2회.
   • 적격 환자는 연구에 등록되기 전에 무작위 배정됩니다.
   • 주 조사관은 Kodak D 스피드 필름을 사용하여 수복 불가능한 치아 부위의 진단을 확인하기 위해 초기 검사 시 구강 내 치근단 방사선 사진을 촬영합니다.
   • 온디맨드 3D(Cybermed Inc., 서울 금천구 가산동 테크노빌)를 사용하는 CBCT 스캔은 임플란트 직경, 길이 및 위치를 결정하는 데 사용되는 수술 전 골 높이 및 폭 측정을 기록하기 위해 수행됩니다.

   수술 단계(T1):

   1. 주 조사관은 상악 치아 또는 신경에 ​​대한 국소 침윤 기법을 사용하여 국소 마취(4% 아티카인 및 1/200,000 아드레날린 용액)(Ubistesin forte 3M ESPE AG, ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Germany) 하에 모든 절차를 수행할 것입니다. 하악 치아에 대한 차단 기술.
   2. 시술 1시간 전에 항생제 875mg과 Clavulanic acid 125mg(2 X 1gm Amoxicillin Clavulanate) 캡슐 2개를 환자에게 경구 투여합니다.

   3. Periotome(Nordent, REPC N15, US)을 사용하여 원하는 치아를 최소 침습적으로 추출하여 치조골의 무결성을 보존한 다음 소켓을 멸균 식염수로 세척하고 소파술을 통해 치주 인대 또는 포켓 조직의 잔여물을 제거합니다. .

      스터디 그룹(그룹 A)을 위한 개입:

   4. 멜라토닌과 히알루론산 혼합물이 준비됩니다(순수한 멜라토닌은 순수 벌크 보충제에서 구입하여 El-Ezaby 약국에서 5% 구강 젤로 준비합니다. Hyaluronic acid는 El Ezaby 약국의 젤 형태 Gingigel로도 사용됩니다. 생성된 혼합물은 임플란트 표면, 추출 소켓 및 임플란트 주변 영역에 추가됩니다.
   5. 플랩리스 수술로 임플란트를 제자리에 삽입합니다.
   6. 1차 임플란트의 안정성은 수술 당일과 수술 후 6개월에 Ostell을 이용하여 측정합니다.

   7. 순측/협측 및 설측/구개측 조직을 근사화하기 위한 5-a 실크 봉합사가 있는 단순 단속 봉합사.

      대조군(그룹 B)에 대한 개입:

   4. 제조사의 지시에 따라 임플란트를 식립합니다. 5. 1차 임플란트의 안정성은 수술 당일과 수술 후 6개월에 Ostell을 이용하여 측정합니다.

   6. 순측/협측 및 설측/구개측 조직에 접근하기 위한 5-a 실크 봉합사를 사용한 단순 단속 봉합사.

   수술 후 관리: (T2) 1. 봉합사를 10일 후에 제거합니다. 2. 두 그룹의 환자 모두 임플란트 골융합 후 수복을 받게 됩니다.

   3. 수술 후 통증은 통증에 대한 수치 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.

   후속 조치(T0, T1, T2):

   1. 10일 후 환자를 소환하여 합병증(열개, 염증, 과도한 통증) 없이 이식 부위의 치유를 확인하고 적절한 구강 위생 조치를 취하고 있는지 확인하기 위해 매달 후속 조치를 취합니다.

   2. 수술 당일 Ostell(T1)을 이용하여 임플란트의 안정성을 측정합니다.

   3. 봉합사 제거 후 10일 후 수술 후 통증은 통증의 수치 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.

   4. 6개월 후 두 그룹의 모든 환자에 대해 임플란트 안정성을 다시 측정합니다(T2). 또한 모든 환자는 CBCT를 수행하여 임플란트 주변 수평 뼈 변화를 비교합니다.

   보철 단계(T3):

   1. 6개월 후 국소마취 하에 임플란트 노출을 시행하고 1주일간 힐링칼라를 부착한 후 영구 지대주(T3)로 교체합니다.

   2. 임프레션(Express, 3M ESPE, 3M Corporate Headquarters, Maplewood, Minnesota)을 채취하여 그에 따라 고정 보철물을 제작합니다.

   결과:

   주요 결과:

   • 임플란트 안정성:

   임플란트 안정성 지수(ISQ)는 수술 당시(T1)와 6개월 후(T2)에 Ostell을 사용하여 측정됩니다.

   이차 결과:

   - 임플란트 주위 수평골 변화: 임플란트 주위 부위의 수평골 치수 변화를 평가하기 위해 수술 전 CBCT(T0)와 골유착 후 CBCT(T2)에서 임플란트 주위 수평골 측정값을 mm 단위로 측정합니다. 두 그룹 사이.

   - 수술 후 통증: 연구 그룹과 대조군에 대해 얻은 값을 비교하기 위해 통증의 숫자 척도(NRS)를 사용하여 모든 환자에 대해 수술 후 통증을 기록합니다.