Avaliação da estabilidade imediata do implante ao adicionar mistura de ácido hialurônico e melatonina

A reabilitação oral com implantes dentários tornou-se uma terapia estabelecida nas últimas décadas. A instalação de implantes em alvéolos de extração foi defendida para reduzir o número de procedimentos cirúrgicos, o tempo entre a remoção do dente e a instalação da restauração implantossuportada e para preservar as dimensões do rebordo alveolar.

Existem evidências científicas demonstrando que a implantação precoce pode preservar a anatomia alveolar e que a colocação de um implante em um alvéolo de extração recente pode ajudar a manter a estrutura da crista óssea. Os alvéolos de extração frescos oferecem melhores oportunidades para a regeneração óssea devido ao seu potencial de cicatrização particularmente elevado.

A estabilidade do implante está diretamente relacionada à porcentagem de osso na área de contato do implante (BIC). Estudos relataram que a osseointegração ocorre após a instalação imediata do implante em alvéolos de extração, apesar da presença de espaço marginal entre o osso e a superfície do implante de até 4 mm. Diferentes abordagens foram introduzidas recentemente para melhorar positivamente a cicatrização em torno dos implantes dentários. Uma abordagem para melhorar a osseointegração dos implantes dentários é o revestimento com componentes orgânicos da matriz extracelular. Estudos recentes mostraram resultados promissores usando diferentes modificações orgânicas de superfície em implantes dentários, como glicosaminoglicanos, colágeno e ácido hialurônico.

O ácido hialurônico (AH) é um glicosaminoglicano não sulfatado de ocorrência natural que desempenha um papel no processo inflamatório e na cicatrização de feridas de tecidos mineralizados e não mineralizados do periodonto, incluindo a formação de tecido de granulação e a remodelação do tecido. Também suporta a integridade estrutural e homeostática dos tecidos, regulando propriedades como pressão osmótica e lubrificação tecidual.

Verificou-se que o revestimento dos implantes com baixo HA sulfatado aumentou a formação de osso peri-implantar ao redor dos implantes dentários no osso maxilar em comparação com os implantes não revestidos no período inicial de cicatrização. Outro estudo provou que a aplicação de 1% de HA associado a um scaffold de colágeno pode melhorar a formação óssea em defeitos de tamanho crítico.

Além disso, a melatonina (N-acetil-5-metoxi triptamina) é uma substância secretada por vários órgãos, incluindo a glândula pineal, retina, medula óssea, trato gastrointestinal e sistema imunológico. Desempenha um papel anti-inflamatório, anti-oncótico e imunomodulador, eliminando os radicais livres e interagindo com a membrana celular e proteínas intracelulares. Verificou-se que tem um efeito positivo na formação de osso novo ao redor dos implantes, pois promove a diferenciação osteoblástica e a formação óssea. Evidências experimentais sugerem que a aplicação tópica de melatonina pode ser útil em cirurgia oral e implantodontia, aumentando os valores de BIC e a formação de osso novo, melhorando assim o sucesso e a sobrevivência a longo prazo dos implantes.

Explicação para a escolha dos comparadores:

Uma vez que se acredita que tanto a melatonina quanto o ácido hialurônico têm um efeito positivo no aumento da osseointegração e na diminuição da inflamação dos tecidos, o efeito sinérgico de ambos os materiais nos seguintes resultados será investigado; estabilidade do implante, diminuindo a perda óssea dimensional horizontal ao redor do implante e a dor pós-operatória.

Objetivo do estudo:

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da adição de uma mistura de ácido hialurônico e melatonina à superfície do implante em implantes imediatos; em relação à estabilidade do implante, alterações ósseas horizontais peri-implantares e dor pós-operatória, em comparação com a colocação imediata do implante sem adição de materiais.

O objetivo primário:

Medindo a estabilidade do implante em implantes imediatos com mistura de ácido hialurônico e melatonina, versus implantes imediatos colocados sem adição de materiais.

O objetivo secundário:

Medindo as alterações ósseas horizontais peri-implantares e a dor pós-operatória com aplicação tópica de ácido hialurônico e mistura de melatonina para implantes colocados imediatamente, versus colocação imediata do implante sem adição de quaisquer materiais.

Projeto de teste:

• Um estudo randomizado controlado.
• Estudo unicêntrico: Um estudo será realizado em um hospital.
• Randomização duplo-cega: Nem o operador nem o paciente selecionarão o método de tratamento que será escolhido pelo supervisor.

Métodos:

A) Participantes, intervenções e resultados

. Cenários do estudo: O estudo será realizado em pacientes atendidos nos ambulatórios do Departamento de Medicina Oral, Diagnóstico e Periodontologia - Faculdade de Medicina Oral e Dentária, Universidade do Cairo - Egito.

. Critério de eleição:

1. Critérios de inclusão 1. Idade: 18 a 60 anos. 2. Pacientes com dentes únicos não restauráveis ​​na região interbicúspide. 3. Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário. 4. Pacientes que cumprem as medidas de higiene bucal. 5. Pacientes aceitando assinar um consentimento informado para se submeter ao tratamento.

2. Critério de exclusão:

   1. Fumantes pesados.
   2. Doença sistêmica que contraindica a colocação de implantes ou procedimentos cirúrgicos.
   3. Nenhuma ou má adesão do paciente.
   4. Problemas psicológicos.
   5. Patose periapical no local da intervenção.

   6. Fêmeas grávidas.

      • Intervenções Procedimentos operatórios gerais Os pacientes elegíveis serão divididos em dois grupos iguais; grupo estudo (implante imediato + mistura de ácido hialurônico e melatonina) e grupo controle (implante imediato isolado).

   Medidas pré-operatórias (para os grupos de estudo e controle): (T0)

   • Todos os indivíduos passarão pela terapia de fase 0 (T0) (raspagem supragengival, desbridamento subgengival e instruções de higiene oral) antes de qualquer procedimento cirúrgico ser realizado.
   • Após 4 semanas, todos os indivíduos serão chamados de volta para exame de sua conformidade com as instruções de higiene oral dadas; escovação dental duas vezes ao dia e colutório com clorexidina HCL 1,25% (colutório Hexitol 100ml, ADCO, Alexandria, Egito) duas vezes ao dia.
   • Os pacientes elegíveis serão randomizados antes de serem incluídos no estudo.
   • O investigador principal fará radiografias periapicais intraorais no momento do exame inicial para confirmar o diagnóstico do local do dente não restaurável usando filmes Kodak D speed.
   • A varredura CBCT usando OnDemand 3D (Cybermed Inc., Technoville, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seul, Coréia do Sul) será realizada para registrar as medidas pré-operatórias de altura e largura do osso usadas para determinar o diâmetro, comprimento e posição do implante.

   Fase cirúrgica (T1):

   1. O investigador principal realizará todos os procedimentos sob anestesia local (articaína a 4% com solução de adrenalina 1/200.000) (Ubistesin forte 3M ESPE AG, ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Alemanha), usando uma técnica de infiltração local para dentes ou nervos maxilares técnica de bloqueio para dentes inferiores.
   2. Uma dose de ataque de 2 cápsulas de antibiótico 875 mg de amoxicilina e 125 mg de ácido clavulânico (2 x 1 g de amoxicilina clavulanato) será administrada por via oral ao paciente 1 hora antes do procedimento.

   3. A extração minimamente invasiva do dente pretendido será realizada usando Periotome (Nordent, REPC N15, US) para preservar a integridade do osso alveolar, seguida de irrigação do alvéolo com solução salina estéril e curetagem para remover quaisquer remanescentes dos ligamentos periodontais ou tecido da bolsa .

      Intervenção para grupo de estudo (Grupo A):

   4. A mistura de melatonina e ácido hialurônico será preparada (a melatonina pura será comprada de suplementos puros a granel e preparada como gel oral a 5% na farmácia El-Ezaby. O ácido hialurônico será usado na forma de gel Gingigel também da farmácia El Ezaby) A mistura produzida será adicionada à superfície do implante, no alvéolo de extração e na área peri-implantar.
   5. O implante será inserido no local por cirurgia sem retalho.
   6. A estabilidade primária do implante será medida no dia da cirurgia e 6 meses após a cirurgia usando Ostell.

   7. Sutura simples interrompida com fio de seda 5-a para aproximar os tecidos labial/bucal e lingual/palatino.

      Intervenção para o grupo controle (Grupo B):

   4. O implante será colocado de acordo com as instruções do fabricante. 5. A estabilidade primária do implante será medida no dia da cirurgia e 6 meses após a cirurgia usando Ostell.

   6. Sutura simples interrompida com fio de seda 5-a para aproximar os tecidos labial/bucal e lingual/palatal.

   Cuidados pós-operatórios: (T2) 1. As suturas serão retiradas após 10 dias. 2. Os pacientes de ambos os grupos receberão restauração após a osseointegração do implante.

   3. A dor pós-operatória será avaliada por meio da escala numérica de dor (NRS).

   Acompanhamento (T0, T1, T2):

   1. Os pacientes serão convocados para acompanhamento após 10 dias, depois a cada mês para verificar a cicatrização do local de implantação sem complicações (deiscência, inflamação, dor excessiva) e para garantir que estão seguindo as medidas adequadas de higiene bucal.

   2. No mesmo dia da cirurgia, a estabilidade do implante será medida usando Ostell (T1).

   3. Após 10 dias, após a remoção da sutura, a dor pós-operatória será avaliada por meio da Escala Numérica de Dor (ENR).

   4. Após seis meses, a estabilidade do implante será medida novamente (T2) para todos os pacientes de ambos os grupos. Além disso, todos os pacientes farão uma CBCT para comparar as alterações ósseas horizontais peri-implantares.

   Fase protética (T3):

   1. Após 6 meses, a exposição do implante será realizada sob anestesia local, e colares de cicatrização serão colocados por 1 semana antes de serem substituídos pelo pilar permanente (T3).

   2. Impressões (Express, 3M ESPE, sede corporativa da 3M, Maplewood, Minnesota) serão obtidas e a prótese fixa será confeccionada de acordo.

   Resultados:

   Resultado primário:

   • Estabilidade do implante:

   O quociente de estabilidade do implante (ISQ) será medido usando Ostell, no momento da cirurgia (T1) e após 6 meses (T2).

   Resultados secundários:

   - Alterações ósseas horizontais peri-implantares: as medições ósseas horizontais peri-implantares em mm serão obtidas da CBCT pré-operatória (T0) e da CBCT pós-osseointegração (T2) para avaliar a alteração nas dimensões ósseas horizontais da área peri-implantar entre os dois grupos.

   - Dor pós-operatória: A dor pós-operatória será registrada para todos os pacientes por meio da Escala Numérica (ENR) de dor para comparação entre os valores obtidos para o grupo de estudo e os do grupo controle.