Implanttien välittömän stabiilisuuden arviointi, kun lisätään hyaluronihapon ja melatoniinin seosta

Suun kuntouttamisesta hammasimplantteilla on tullut vakiintunut hoitomuoto viime vuosikymmeninä. Implanttien asentamista poistoholkkiin suositeltiin kirurgisten toimenpiteiden määrän, hampaan poiston ja implanttituetun restauroinnin asennuksen välisen ajan vähentämiseksi ja alveolaarisen harjanteen mittojen säilyttämiseksi.

On olemassa tieteellisiä todisteita, jotka osoittavat, että varhainen implantaatio voi säilyttää keuhkorakkuloiden anatomian ja että kiinnittimen sijoittaminen uuteen poistoholkkiin voi auttaa säilyttämään luuston harjanteen. Tuoreet poistoholkit tarjoavat paremmat mahdollisuudet luun uudistumiseen niiden erityisen kohonneen paranemispotentiaalin vuoksi.

Implanttien stabiilisuus on suoraan verrannollinen luun ja implantin välisen kontaktialueen (BIC) prosenttiosuuteen. Tutkimukset ovat raportoineet, että osseointegraatiota tapahtuu välittömän implantin asennuksen jälkeen poistoholkkeihin huolimatta siitä, että luun ja implantin pinnan välissä on 4 mm:n marginaalirako. Viime aikoina on otettu käyttöön erilaisia ​​lähestymistapoja hammasimplanttien ympärillä tapahtuvan paranemisen parantamiseksi. Eräs tapa parantaa hammasimplanttien osseointegraatiota on pinnoitus solunulkoisen matriisin orgaanisilla komponenteilla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia käyttämällä hammasimplanttien erilaisia ​​orgaanisia pintamodifikaatioita, kuten glykosaminoglykaaneja, kollageenia ja hyaluronihappoa.

Hyaluronihappo (HA) on luonnossa esiintyvä sulfatoitumaton glykosaminoglykaani, jolla on rooli parodontiumin mineralisoituneiden ja ei-mineralisoituneiden kudosten tulehdusprosessissa ja haavan paranemisessa, mukaan lukien granulaatiokudoksen muodostuminen ja kudosten uusiutuminen. Se tukee myös kudosten rakenteellista ja homeostaattista eheyttä sääteleviä ominaisuuksia, kuten osmoottista painetta ja kudosten voitelua.

Havaittiin, että implanttien päällystäminen vähän sulfatoituneella HA:lla lisäsi implanttia ympäröivän luun muodostumista hammasimplanttien ympärillä yläleuassa verrattuna päällystämättömiin implantteihin varhaisessa paranemisvaiheessa. Toinen tutkimus osoitti, että 1 % HA:n lisääminen kollageenirunkoon voi parantaa luun muodostumista kriittisen kokoisissa vaurioissa.

Lisäksi melatoniini (N-asetyyli-5-metoksitryptamiini) on aine, jota erittävät useat elimet, mukaan lukien käpylisäke, verkkokalvo, luuydin, maha-suolikanava ja immuunijärjestelmä. Sillä on anti-inflammatorinen, anti-onkoottinen ja immunomodulatorinen rooli poistamalla vapaita radikaaleja ja olemalla vuorovaikutuksessa solukalvon ja solunsisäisten proteiinien kanssa. Sillä havaittiin olevan positiivinen vaikutus uuden luun muodostumiseen implanttien ympärillä, koska se edistää osteoblastien erilaistumista ja luun muodostumista. Kokeellinen näyttö viittaa siihen, että melatoniinin paikallinen käyttö voi olla hyödyllistä suukirurgiassa ja implanttihammashoidossa, mikä lisää BIC-arvoja ja uuden luun muodostumista, mikä parantaa implanttien menestystä ja pitkäaikaista eloonjäämistä.

Selitys vertailijoiden valinnasta:

Koska sekä melatoniinilla että hyaluronihapolla uskotaan olevan positiivinen vaikutus kudosten osseointegraation lisäämiseen ja tulehdusten vähentämiseen, molempien materiaalien synergististä vaikutusta seuraaviin tuloksiin tutkitaan; implantin vakautta, mikä vähentää vaakasuuntaista luukatoa implantin ympärillä ja leikkauksen jälkeistä kipua.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hyaluronihapon ja melatoniinin seoksen lisäämisen vaikutusta implantin pintaan välittömissä implanteissa; Mitä tulee implantin stabiilisuuteen, implantin ympärillä oleviin vaakasuuntaisiin luun muutoksiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna välittömään implantin asettamiseen ilman materiaaleja.

Ensisijainen tavoite:

Implanttien stabiiliuden mittaaminen välittömissä implanteissa hyaluronihapon ja melatoniinin seoksella verrattuna välittömiin implantteihin, jotka asetetaan ilman materiaaleja.

Toissijainen tavoite:

Implantin ympärillä olevien vaakasuuntaisten luumuutosten ja leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen käyttämällä paikallisesti hyaluronihappoa ja melatoniiniseosta välittömästi sijoitetuille implanteille verrattuna välittömään implantin asettamiseen ilman materiaalien lisäämistä.

Kokeilusuunnittelu:

• Satunnaistettu kontrolloitu koe.
• Unicenter-tutkimus: Koe suoritetaan yhdessä sairaalassa.
• Kaksoissokkoutettu satunnaistaminen: Käyttäjä tai potilas eivät valitse ohjaajan valitsemaa hoitomenetelmää.

Menetelmät:

A) Osallistujat, interventiot ja tulokset

. Tutkimusympäristöt: Tutkimus suoritetaan potilaille, jotka käyvät avoklinikoilla suun lääketieteen, diagnoosin ja parodontologian osaston suu- ja hammaslääketieteen tiedekunnassa, Kairon yliopisto - Egypti.

. Kelpoisuusehdot:

1. Osallistumiskriteerit 1. Ikä: 18-60 vuotta vanha. 2. Potilaat, joilla on yksittäisiä ei-palautuvia hampaita hampaiden välisellä alueella. 3. Potilaat, joilla on riittävä luutilavuus hammasimplanttitoimenpiteeseen. 4. Potilaat, jotka noudattavat suuhygieniatoimenpiteitä. 5. Potilaat, jotka suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen hoidon suorittamiseen.

2. Poissulkemiskriteerit:

   1. Raskaat tupakoitsijat.
   2. Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen implantin asettamiselle tai kirurgisille toimenpiteille.
   3. Ei tai huono potilasmyöntyvyys.
   4. Psykologiset ongelmat.
   5. Periapikaalinen patoosi toimenpidekohdassa.

   6. Raskaana olevat naiset.

      • Toimenpiteet Yleiset leikkaustoimenpiteet Tukikelpoiset potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään; tutkimusryhmä (välitön implantti + hyaluronihapon ja melatoniinin seos) ja kontrolliryhmä (pelkästään välitön implantti).

   Preoperatiiviset toimenpiteet (sekä tutkimus- että kontrolliryhmille): (T0)

   • Kaikki koehenkilöt läpäisevät vaiheen 0 hoidon (T0) (Supragingival hilseily, subgingival debridement ja suuhygieniaohjeet) ennen minkään kirurgisen toimenpiteen suorittamista.
   • 4 viikon kuluttua kaikki koehenkilöt kutsutaan takaisin tarkastettavaksi, noudattavatko he annettuja suuhygieniaohjeita; hampaiden harjaus kahdesti päivässä ja klooriheksidiini HCL 1,25 % suuvesi (Hexitol suuvesi 100 ml, ADCO, Alexandria, Egypti) kahdesti päivässä.
   • Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan ennen tutkimukseen osallistumista.
   • Päätutkija ottaa intraoraaliset periapikaaliset röntgenkuvat ensimmäisen tutkimuksen yhteydessä vahvistaakseen ei-palautuvan hampaan diagnoosin käyttämällä Kodak D -nopeusfilmejä.
   • CBCT-skannaus OnDemand 3D:llä (Cybermed Inc., Technoville, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Soul, Etelä-Korea) suoritetaan ennen leikkausta tapahtuvien luun korkeuden ja leveyden mittausten tallentamiseksi, joita käytetään implantin halkaisijan, pituuden ja sijainnin määrittämiseen.

   Kirurginen vaihe (T1):

   1. Päätutkija suorittaa kaikki toimenpiteet paikallispuudutuksessa (4 % artikaiinia ja 1/200 000 adrenaliiniliuosta) (Ubistesin forte 3M ESPE AG, ESPE Platz, D-82229 Seefeld, Saksa) käyttämällä paikallista infiltraatiotekniikkaa yläleuan hampaille tai hermolle. lohkotekniikka alaleuan hampaille.
   2. Potilaalle annetaan 2 kapselia 875 mg amoksisilliinia ja 125 mg klavulaanihappoa (2 x 1 g amoksisilliiniklavulanaattia) suun kautta 1 tunti ennen toimenpidettä.

   3. Aiotun hampaan minimaalisesti invasiivinen poisto suoritetaan käyttämällä Periotomia (Nordent,REPC N15, US) keuhkorakkuloiden luun eheyden säilyttämiseksi, minkä jälkeen hylsy huuhdellaan steriilillä suolaliuoksella ja kyretti parodontaalisiteiden tai taskukudoksen jäänteiden poistamiseksi. .

      Interventio opintoryhmälle (ryhmä A):

   4. Valmistetaan melatoniinin ja hyaluronihapon seos (puhdas melatoniini ostetaan puhtaista bulkkilisistä ja valmistetaan 5 % oraaligeelinä El-Ezabyn apteekista. Hyaluronihappoa käytetään geelimuodossa Gingigel myös El Ezabyn apteekista) Valmistettu seos lisätään implantin pintaan, poistoholkkiin ja implantin ympärille.
   5. Implantti asetetaan paikalleen läppättömällä leikkauksella.
   6. Primaarisen implantin vakaus mitataan leikkauspäivänä ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen Ostellilla.

   7. Yksinkertainen katkaistu ompele, jossa on 5-a silkkiompeleet suunnilleen häpy-/bukkaali- ja linguaali-/palataaliset kudokset.

      Interventio kontrolliryhmälle (ryhmä B):

   4. Implantti asetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti. 5. Primaarisen implantin vakaus mitataan leikkauspäivänä ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen Ostellilla.

   6. Yksinkertainen katkaistu ompele 5-a silkkiompeleella häpy-/bukkaali- ja linguaali-/palataalisten kudosten lähentämiseksi.

   Leikkauksen jälkeinen hoito: (T2) 1. Ompeleet poistetaan 10 päivän kuluttua. 2. Molempien ryhmien potilaat saavat täytteen implantin osseointegraation jälkeen.

   3. Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä numeerista kipua (NRS).

   Seuranta (T0, T1, T2):

   1. Potilaat palautetaan seurantaan 10 päivän kuluttua ja sen jälkeen kuukausittain, jotta voidaan tarkistaa implantaatiokohdan parantuminen ilman komplikaatioita (irrotus, tulehdus, liiallinen kipu) ja varmistaakseen, että he noudattavat asianmukaisia ​​suuhygieniatoimenpiteitä.

   2. Samana leikkauspäivänä implantin vakaus mitataan Ostellilla (T1).

   3. 10 päivän kuluttua ompeleen poistamisen jälkeen leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä numeerista kipua (NRS).

   4. Kuuden kuukauden kuluttua implantin stabiilisuus mitataan uudelleen (T2) molemmissa ryhmissä. Lisäksi kaikki potilaat tekevät CBCT:n vertaillakseen implantin ympärillä olevia vaakasuuntaisia ​​luumuutoksia.

   Proteesivaihe (T3):

   1. Kuuden kuukauden kuluttua implantti altistuu paikallispuudutuksessa, ja parantavia kauluksia asetetaan 1 viikon ajaksi ennen kuin ne korvataan pysyvällä abutmentilla (T3).

   2. Jäljennökset (Express, 3M ESPE, 3 M Corporate Headquarters, Maplewood, Minnesota) otetaan ja kiinteä proteesi valmistetaan sen mukaisesti.

   Tulokset:

   Ensisijainen tulos:

   • Implanttien stabiilisuus:

   Implanttien stabiilisuusosamäärä (ISQ) mitataan Ostellilla leikkauksen yhteydessä (T1) ja 6 kuukauden kuluttua (T2).

   Toissijaiset tulokset:

   - Implantaattia ympäröivät vaakasuuntaiset luun muutokset: Implantin vaakasuuntaiset luumittaukset millimetreinä otetaan ennen leikkausta CBCT:stä (T0) ja osseointegraation jälkeisestä CBCT:stä (T2), jotta voidaan arvioida implanttialueen vaakasuuntaisten luun mittojen muutos. kahden ryhmän välillä.

   - Leikkauksen jälkeinen kipu: Leikkauksen jälkeinen kipu kirjataan kaikista potilaista käyttämällä kivun numeerista asteikkoa (NRS), jotta voidaan verrata tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän arvoja.