OVF에 대한 치료 전략의 비교: Teriparatide 주사와 PVP
2018년 9월 28일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
골다공증성 척추 골절(OVF)에 대한 다양한 치료 전략의 효과 및 비용 비교: Teriparatide 주사 및 경피적 척추 성형술(PVP)
본 연구는 테리파라타이드 치료법과 PVP를 비교하여 삶의 질과 효과/연마 비율에 미치는 영향에 초점을 두고 어떤 방법이 환자에게 더 나은지 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
골다공증 및 골다공증성 척추 골절(OVF)은 노인의 자질에 영향을 미치는 일반적인 질병입니다. 경피적 척추성형술(PVP) 수술 및 진통제를 사용한 보존적 치료를 포함하는 OVF에 대한 일반적인 치료. 그러나 널리 사용되는 방법으로는 환자의 삶의 질이 여전히 만족스럽지 않았습니다. Teriparatide는 중증 골다공증 환자의 골질을 증가시키고 골절 가능성을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 조사관의 이전 임상 관찰에서 테리파라티드가 신선한 OVF를 치료하는 데 적용될 수 있음을 발견했습니다.
신선한 OVFS를 진단한 90명의 참가자가 시험에 포함되었습니다. 이 연구에서 언급된 세 가지 종류의 개입을 각각 받은 후 조사관은 이 모든 사례를 추적했습니다. 특정 그룹에서 30건 목표에 도달하면 해당 스페셜의 데이터 수집이 자동으로 중지됩니다. 삶의 질, 통증 점수 및 BMD는 시험 기간 동안 특정 시간에 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골다공증성 척추 골절이 있는 폐경 후 여성, 테리파라타이드, PVP, PVP 후 테리파라타이드 또는 포사맥스만으로 치료를 회복했습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 골다공증성 골절이 있는 폐경 후 여성 2. 테리파라타이드로 치료됨 3. 척추 성형술로 치료됨 4. 또는 척추 성형술 후 테리파라타이드로 치료됨 5. 또는 포사맥스로 치료됨 6. 시험을 예상할 의향이 있음
제외 기준:
- 심각한 기타 질병 또는 삶의 질에 영향을 미치는 질병이 치료 후반에 발생하는 경우
- 재판을 기대하지 않는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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테리파라티드 그룹
테리파라타이드로 치료받은 골다공증성 골절 진단을 받은 폐경 후 여성 그룹
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테리파라타이드(20mg) 1일 1회 피하주사
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PVP 그룹 플러스 알렌드로네이트
골다공증성 골절 진단을 받고 척추 성형술로 치료받은 폐경 후 여성 그룹.
그런 다음 알렌드로네이트가 처방되었습니다.
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국소마취 하에 골시멘트를 경피적 및 경피적으로 관통하는 바늘로 골절된 신체에 주입하였다.
알렌드로네이트 나트륨, 경구, 70mg, 일주일에 한 번
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테리파라티드 및 PVP 그룹
골다공증성 골절 진단을 받고 척추성형술 후 테리파라타이드로 치료받은 폐경후 여성군
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테리파라타이드(20mg) 1일 1회 피하주사
국소마취 하에 골시멘트를 경피적 및 경피적으로 관통하는 바늘로 골절된 신체에 주입하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 치료 전과 치료 후 3개월, 6개월, 1년, 2년의 변화
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삶의 질은 SF-36 설문지로 평가됩니다.
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치료 전과 치료 후 3개월, 6개월, 1년, 2년의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절로 인한 통증
기간: 치료 전과 치료 후 3개월, 6개월, 1년, 2년의 변화
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VAS 점수는 OVF로 인한 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 전과 치료 후 3개월, 6개월, 1년, 2년의 변화
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뼈 치유
기간: 치료 후 3개월
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뼈 치유는 MRI 스캐닝으로 평가됩니다.
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치료 후 3개월
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골밀도
기간: 치료 전과 치료 후 6개월, 1년, 2년의 변화
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골밀도는 DEXA로 평가됩니다.
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치료 전과 치료 후 6개월, 1년, 2년의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dehong Yang, MD,PhD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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