- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03693209
청소년기의 분노와 공격성을 줄이기 위한 구현 의도 사용
청소년기의 분노와 공격성을 줄이기 위한 실행 의도에 기반한 단기 중재의 평가: 무작위 대조 시험
이 연구는 분노를 유발하는 상황에 대한 행동 계획을 세우는 것이 행동 문제가 있는 청소년의 분노와 공격성을 줄이는 데 효과적인지 여부를 테스트합니다.
참가자는 통제 그룹과 두 개의 실험 그룹의 세 그룹에 할당됩니다. 실험 그룹에 배정된 참가자는 분노를 관리하는 데 사용할 수 있는 전략 목록과 함께 일반적인 분노 유발 요인 하나 또는 특정 분노 유발 요인 목록을 받게 됩니다. 참가자는 트리거를 전략과 연결하여 if-then 구조로 실행 계획을 작성하도록 지시받습니다. 제어 그룹에 할당된 참가자는 동일한 목록을 받습니다. 그러나 그들은 가장 많이 발생하는 트리거와 가장 유용한 전략을 별도로 선택하도록 요청하는 다른 지침을 받게 됩니다.
계획을 세우면 참가자의 분노와 공격성이 줄어들 것으로 예상됩니다. 또한 폭력적인 의도가 낮고 냉담-감정적이지 않은 특성과 충동성이 낮은 참가자의 경우 감소가 더 클 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 실행의도를 통해 청소년의 공격성을 감소시킬 수 있는지 검증하는 것을 목적으로 한다. 이 기법에는 원치 않는 행동을 촉발할 수 있는 중요한 상황을 식별하고 그러한 촉발이 있을 때 대안적인 조치 과정에 참여할 계획을 세우는 것이 포함됩니다. 이행 의도 형성은 이 연령대의 흡연율 감소 및 응급 피임 상담에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
무작위 대조 시험이 실시됩니다. 행동 문제가 있거나 분노 문제가 있는 아동을 위한 특수 학교에 다니는 11세에서 17세 사이의 학생은 세 가지 조건(주의 제어, 특정 트리거 및 일반 트리거)에 무작위 배정됩니다. 주의력 제어 및 특정 트리거 조건의 참가자는 10개의 분노 트리거 목록(if 문)과 10개의 분노 관리 전략 목록(then 문)으로 구성된 동일한 VHS(Volitional Help Sheet)를 받게 됩니다. 그러나 지침은 다를 것입니다. 주의력 제어 조건의 참가자는 더 자주 발생하는 트리거와 더 유용하다고 생각하는 전략을 선택하도록 지시받습니다. 대조적으로 특정 트리거 조건의 참가자는 자주 발생하는 각 특정 트리거를 특정 전략과 연결해야 하므로 if-then 구조로 실행 계획을 작성해야 합니다. 일반 트리거 조건에 할당된 참가자는 전략과 트리거를 연결하는 계획을 세우도록 지시를 받지만 그들이 받게 될 VHS에는 "내가 화를 내면"이라는 하나의 일반 트리거만 포함됩니다.
분노 및 반응적 신체적 공격성, 반응적 관계적 공격성, 사전적 신체적 공격성 및 사전적 관계 공격성의 척도는 개입 후 1개월 및 6개월의 기준선에서 수집됩니다. 또한 부정적인 긴급성, 폭력적인 의도 및 냉담-무감정 특성에 대한 척도가 1회 수집됩니다.
두 개입 그룹 모두 통제 그룹에 비해 분노와 반응적 공격성을 감소시키는 것으로 가정됩니다. 분노의 감소가 반응적 공격성의 감소를 위한 매개체 역할을 한다는 가설이 있습니다. 또한 폭력적인 의도, 냉담하고 감정적이지 않은 특성 및 부정적인 긴급성이 효과의 조절자로 작용한다는 가설도 있습니다.
중재의 효과는 공분산의 다변량 분석을 사용하여 개별적으로 분노, 공격성 총점 및 네 가지 유형의 공격성에 대해 분석됩니다. 후속 조치 시 반응적 공격성에 대한 중재의 효과가 분노에 의해 매개되는지 여부를 테스트하기 위해 PROCESS 매크로를 사용하여 매개 분석을 수행합니다(Hayes, 2013). 분석에서 개입 조건(더미 코딩)을 독립변수로, 분노를 매개변수로, 후속 조치 시 반응적 공격성을 종속변수로, 기준선에서의 반응적 공격성을 공변량으로 입력합니다. 분석은 분노를 통한 반응적 공격성에 대한 개입의 직간접적 효과의 강도를 평가합니다. 후속 조치 시 공격성에 대한 개입의 효과가 폭력적인 의도, 냉담-감정적이지 않은 특성 및 부정적인 긴급성에 의해 조절되는지 여부를 테스트하기 위해 PROCESS 매크로를 사용하여 조절된 회귀 분석을 수행할 것입니다(Hayes, 2013). 분석에서는 개입조건(더미코딩)을 독립변인으로, 폭력의도, 냉담-무감정 특성 및 부정적 절박성을 중재변인으로, 후속시 공격성을 종속변인으로, 기저선 공격성을 공변인으로 입력하였다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Leeds, 영국
- Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
-
Sheffield, 영국
- Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
-
Sheffield, 영국
- Secondary schools
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사회적, 정서적, 정신적 건강이 필요한 아동을 위한 학교에 다니기.
- 분노 문제 또는 행동 문제로 인해 교직원이 추천하는 경우.
제외 기준:
- 심각하거나 심오한 학습 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일반 트리거
하나의 일반적인 트리거가 있는 VHS: "내가 화를 내면..." 및 10가지 전략(예:
"그럼 심호흡하겠습니다").
참가자는 트리거를 전략과 연결하도록 지시받습니다.
|
일반적인 분노 유발 요인과 10가지 분노 관리 전략이 포함된 VHS
다른 이름들:
10가지 특정 분노 유발 요인과 10가지 분노 관리 전략이 포함된 VHS
다른 이름들:
|
|
실험적: 특정 트리거
분노 유발 요인으로 작용할 수 있는 10가지 특정 상황 목록이 포함된 VHS(예:
"사람들이 다 아는 것처럼 행동할 때 내가 화가 난다면") 및 10가지 전략.
참가자는 트리거를 전략과 연결하도록 지시받습니다.
|
일반적인 분노 유발 요인과 10가지 분노 관리 전략이 포함된 VHS
다른 이름들:
10가지 특정 분노 유발 요인과 10가지 분노 관리 전략이 포함된 VHS
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어
분노 유발 요인으로 작용할 수 있는 10가지 구체적인 상황과 10가지 전략 목록.
참가자는 가장 많이 발생하는 트리거와 가장 유용한 전략을 선택하도록 지시받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 또래 갈등 척도 - 청소년 자기 보고(Scott, Lapré, Marsee, & Weems, 2014)
기간: 기준선에서 개입 후 6개월까지의 변화
|
20개 항목의 공격성 자가 보고 척도.
각 항목은 0(전혀 사실이 아님)에서 3(확실히 사실)까지 평가할 수 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 공격성이 높음을 나타냅니다.
여기에는 반응적 물리적 공격성, 반응적 관계적 공격성, 사전적 물리적 공격성 및 사전적 관계적 공격성의 4가지 하위 척도가 포함됩니다.
각 하위 척도는 5개의 항목과 0에서 15까지의 각 범위에 대한 점수를 포함합니다.
|
기준선에서 개입 후 6개월까지의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분노 반응 척도 차원(DAR-5; Novaco, 1975)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 6개월에 측정
|
5개 문항으로 자가 보고식 분노 측정.
각 항목은 1(전혀 없거나 거의 없음)에서 5(항상 또는 거의 항상)까지 평가할 수 있습니다.
총 점수 범위는 5에서 25까지입니다.
점수가 높을수록 분노 증상이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 6개월에 측정
|
|
또래 갈등 척도 - 교사 보고서(Marsee, Kimonis, & Frick, 2004)
기간: 기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 6개월에 측정
|
교사는 40개 항목으로 공격성을 평가합니다.
각 항목은 0(전혀 사실이 아님)에서 3(확실히 사실)까지 평가할 수 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 120까지입니다.
점수가 높을수록 공격성이 높다는 것을 나타냅니다.
여기에는 반응적 물리적 공격성, 반응적 관계적 공격성, 사전적 물리적 공격성 및 사전적 관계적 공격성의 4가지 하위 척도가 포함됩니다.
각 하위 척도는 10개의 항목과 0에서 30까지의 각 범위에 대한 점수를 포함합니다.
|
기준선, 개입 후 1개월 및 개입 후 6개월에 측정
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Castillo-Eito, Msc, University of Sheffield
- 연구 책임자: Christopher J Armitage, PhD, University of Manchester
- 연구 책임자: Paul Norman, PhD, University of Sheffield
- 연구 책임자: Richard Rowe, PhD, University of Sheffield
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Scott BG, Lapre GE, Marsee MA, Weems CF. Aggressive behavior and its associations with posttraumatic stress and academic achievement following a natural disaster. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):43-50. doi: 10.1080/15374416.2013.807733. Epub 2013 Jun 24.
- Marsee MA., Kimonis ER., Frick PJ. Peer conflict scale. Unpublished rating scale, University of New Orleans, 2004.
- Novaco RW. Dimensions of Anger Reactions. Irvine, CA: University of California; 1975.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .