- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03693209
Verwendung von Implementierungsabsichten zur Reduzierung von Wut und Aggression in der Jugend
Evaluation einer Kurzintervention auf Basis von Umsetzungsabsichten zur Reduzierung von Wut und Aggression im Jugendalter: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird testen, ob das Erstellen von Aktionsplänen für Situationen, die Wut auslösen, wirksam ist, um Wut und Aggression bei Jugendlichen mit Verhaltensproblemen zu reduzieren.
Die Teilnehmer werden drei Gruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe und zwei Versuchsgruppen. Die den experimentellen Gruppen zugeordneten Teilnehmer erhalten entweder einen allgemeinen Ärgerauslöser oder eine Liste spezifischer Ärgerauslöser zusätzlich zu einer Liste von Strategien, die verwendet werden können, um Ärger zu bewältigen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Auslöser mit den Strategien zu verknüpfen und so Aktionspläne mit einer Wenn-Dann-Struktur zu erstellen. Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten die gleichen Listen. Sie erhalten jedoch verschiedene Anweisungen, in denen sie aufgefordert werden, die am häufigsten vorkommenden Auslöser und die nützlichsten Strategien separat auszuwählen.
Es wird erwartet, dass das Erstellen von Plänen die Wut und Aggression der Teilnehmer verringert. Es wird auch erwartet, dass die Reduktion bei Teilnehmern mit geringen Gewaltabsichten, geringen gefühllos-emotionalen Zügen und geringer Impulsivität größer sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie soll untersucht werden, ob Aggressionen bei Jugendlichen durch Umsetzungsintentionen reduziert werden können. Diese Technik beinhaltet das Identifizieren kritischer Situationen, die das unerwünschte Verhalten auslösen könnten, und das Erstellen eines Plans für eine alternative Vorgehensweise, wenn diese Auslöser vorhanden sind. Die Bildung von Umsetzungsabsichten hat sich als wirksam erwiesen, um den Rauchkonsum und Konsultationen zur Notfallverhütung in dieser Altersgruppe zu reduzieren.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Schüler im Alter von 11 bis 17 Jahren, die Sonderschulen für Kinder mit Verhaltensproblemen besuchen oder wegen Wutproblemen überwiesen werden, werden randomisiert auf drei Bedingungen verteilt: Aufmerksamkeitskontrolle, spezifische Auslöser und allgemeiner Auslöser. Teilnehmer an der Aufmerksamkeitskontrolle und spezifischen Auslöserbedingungen erhalten das gleiche Volitional Help Sheet (VHS), das aus einer Liste von 10 Wutauslösern (Wenn-Aussagen) und einer Liste von 10 Wutbewältigungsstrategien (Dann-Aussagen) besteht. Die Anweisungen werden jedoch unterschiedlich sein. Teilnehmer in der Aufmerksamkeitskontrollbedingung werden angewiesen, die Auslöser auszuwählen, denen sie häufiger begegnen, und die Strategien, die sie für nützlicher halten. Im Gegensatz dazu müssen Teilnehmer in der Bedingung der spezifischen Auslöser jeden spezifischen Auslöser, dem sie häufig begegnen, mit einer spezifischen Strategie verknüpfen und so Aktionspläne mit einer Wenn-dann-Struktur erstellen. Teilnehmer, die der allgemeinen Triggerbedingung zugeordnet sind, werden auch angewiesen, Pläne zu machen, die den Trigger mit einer Strategie verknüpfen, aber die VHS, die sie erhalten, wird nur einen allgemeinen Trigger enthalten: „Wenn ich wütend werde“.
Messungen von Wut und reaktiver körperlicher Aggression, reaktiver Beziehungsaggression, proaktiver körperlicher Aggression und proaktiver Beziehungsaggression werden zu Studienbeginn, einen Monat und sechs Monate nach der Intervention erhoben. Zusätzlich werden einmal Maße für negative Dringlichkeit, Gewaltabsichten und gefühllos-senemotionale Züge erhoben.
Es wird angenommen, dass beide Interventionsgruppen Wut und reaktive Aggression im Vergleich zur Kontrollgruppe reduzieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verringerung der Wut als Mediator für die Verringerung der reaktiven Aggression wirkt. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass gewalttätige Absichten, gefühllos-emotionale Züge und negative Dringlichkeit als Moderatoren der Wirksamkeit wirken.
Die Effekte der Intervention werden auf Wut, auf den Aggressions-Gesamtscore und auf die vier Aggressionstypen separat mittels multivariater Kovarianzanalyse analysiert. Um zu testen, ob die Wirkung der Interventionen auf die reaktive Aggression bei der Nachsorge durch Wut vermittelt wird, wird eine Mediationsanalyse mit dem PROCESS-Makro durchgeführt (Hayes, 2013). In die Analyse werden die Interventionsbedingungen (Dummy-codiert) als unabhängige Variable, Wut als Mediatorvariable, reaktive Aggression bei der Nachuntersuchung als abhängige Variable und reaktive Aggression bei Baseline als Kovariate eingegeben. Die Analyse wird die Stärke der direkten und indirekten Wirkungen der Interventionen auf die reaktive Aggression über Wut bewerten. Um zu testen, ob die Wirkung der Interventionen auf die Aggression bei der Nachsorge durch gewalttätige Absichten, gefühllos-emotionale Züge und negative Dringlichkeit moderiert wird, wird eine moderierte Regressionsanalyse mit dem PROCESS-Makro durchgeführt (Hayes, 2013). In die Analyse gehen die Interventionsbedingungen (dummy-codiert) als unabhängige Variable, Gewaltabsichten, gefühllos-emotionale Züge und negative Dringlichkeit als Moderatorvariablen, Aggression bei der Nachuntersuchung als abhängige Variable und Aggression bei Baseline als Kovariaten ein .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leeds, Vereinigtes Königreich
- Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
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Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Secondary schools
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch einer Schule für Kinder mit sozialen, emotionalen und psychischen Bedürfnissen.
- Überweisung durch Schulpersonal aufgrund von Wutproblemen oder Verhaltensproblemen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere oder tiefgreifende Lernbehinderungen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Allgemeiner Auslöser
VHS mit einem allgemeinen Auslöser: „Wenn ich wütend werde …“ und 10 Strategien (z.
"Dann werde ich tief Luft holen").
Die Teilnehmer werden angewiesen, Auslöser mit Strategien zu verknüpfen.
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VHS mit einem allgemeinen Wutauslöser und 10 Wutbewältigungsstrategien
Andere Namen:
VHS mit 10 spezifischen Wutauslösern und 10 Wutbewältigungsstrategien
Andere Namen:
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Experimental: Spezifische Auslöser
VHS mit einer Liste von 10 konkreten Situationen, die als Wutauslöser fungieren können (z.
"Wenn ich wütend werde, wenn Leute so tun, als wüssten sie alles") und 10 Strategien.
Die Teilnehmer werden angewiesen, Auslöser mit Strategien zu verknüpfen.
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VHS mit einem allgemeinen Wutauslöser und 10 Wutbewältigungsstrategien
Andere Namen:
VHS mit 10 spezifischen Wutauslösern und 10 Wutbewältigungsstrategien
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Liste von 10 spezifischen Situationen, die als Auslöser für Wut fungieren können, und 10 Strategien.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die am häufigsten vorkommenden Auslöser und die nützlichsten Strategien auszuwählen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brief Peer Conflict Scale – Jugendselbstbericht (Scott, Lapré, Marsee & Weems, 2014)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach der Intervention
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Aggressionsmaß der Selbsteinschätzung mit 20 Items.
Jedes Item kann von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 3 (trifft voll und ganz zu) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Aggression hin.
Es enthält vier Unterskalen: reaktive physische Aggression, reaktive relationale Aggression, proaktive physische Aggression und proaktive relationale Aggression.
Jede Subskala enthält 5 Items und die Punktzahl für jeden reicht von 0 bis 15.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dimensionen der Wutreaktionsskala (DAR-5; Novaco, 1975)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einen Monat nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Selbstberichtsmaß für Wut mit 5 Items.
Jedes Item kann von 1 (nicht oder fast nie) bis 5 (immer oder fast immer) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 25.
Höhere Werte weisen auf stärkere Wutsymptome hin.
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Gemessen zu Studienbeginn, einen Monat nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Peer Conflict Scale – Lehrerbericht (Marsee, Kimonis & Frick, 2004)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, einen Monat nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Lehrerberichtsmaß für Aggression mit 40 Items.
Jedes Item kann von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 3 (trifft voll und ganz zu) bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 120.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Aggression hin.
Es enthält vier Unterskalen: reaktive physische Aggression, reaktive relationale Aggression, proaktive physische Aggression und proaktive relationale Aggression.
Jede Subskala enthält 10 Items und die Punktzahl für jeden reicht von 0 bis 30.
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Gemessen zu Studienbeginn, einen Monat nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Castillo-Eito, Msc, University of Sheffield
- Studienleiter: Christopher J Armitage, PhD, University of Manchester
- Studienleiter: Paul Norman, PhD, University of Sheffield
- Studienleiter: Richard Rowe, PhD, University of Sheffield
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scott BG, Lapre GE, Marsee MA, Weems CF. Aggressive behavior and its associations with posttraumatic stress and academic achievement following a natural disaster. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):43-50. doi: 10.1080/15374416.2013.807733. Epub 2013 Jun 24.
- Marsee MA., Kimonis ER., Frick PJ. Peer conflict scale. Unpublished rating scale, University of New Orleans, 2004.
- Novaco RW. Dimensions of Anger Reactions. Irvine, CA: University of California; 1975.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 017275
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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