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Utilizzo delle intenzioni di implementazione per ridurre la rabbia e l'aggressività nell'adolescenza

17 novembre 2020 aggiornato da: Laura Castillo Eito, University of Sheffield

Valutazione di un breve intervento basato sulle intenzioni di attuazione per ridurre la rabbia e l'aggressività nell'adolescenza: uno studio controllato randomizzato

Questo studio verificherà se fare piani d'azione per situazioni che scatenano la rabbia è efficace nel ridurre la rabbia e l'aggressività negli adolescenti con problemi comportamentali.

I partecipanti saranno assegnati a tre gruppi: un gruppo di controllo e due gruppi sperimentali. I partecipanti assegnati ai gruppi sperimentali riceveranno un trigger di rabbia generale o un elenco di trigger di rabbia specifici oltre a un elenco di strategie che possono essere utilizzate per gestire la rabbia. I partecipanti saranno istruiti a collegare i trigger con le strategie, creando così piani d'azione con una struttura if-then. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno gli stessi elenchi. Tuttavia, riceveranno istruzioni diverse che chiederanno loro di selezionare separatamente i trigger più riscontrati e le strategie più utili.

Si prevede che fare progetti ridurrà la rabbia e l'aggressività dei partecipanti. Si prevede inoltre che la riduzione sarà maggiore per i partecipanti con basse intenzioni violente, bassi tratti insensibili-non emotivi e bassa impulsività.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a verificare se l'aggressività negli adolescenti può essere ridotta utilizzando le intenzioni di implementazione. Questa tecnica comporta l'identificazione di situazioni critiche che potrebbero innescare il comportamento indesiderato e la creazione di un piano per intraprendere una linea d'azione alternativa quando tali fattori scatenanti sono presenti. La formazione delle intenzioni di attuazione si è rivelata efficace nel ridurre l'assuefazione al fumo e le consultazioni per la contraccezione d'emergenza in questa fascia di età.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato. Gli studenti dagli 11 ai 17 anni che frequentano scuole speciali per bambini con problemi comportamentali o segnalati per problemi di rabbia saranno randomizzati a tre condizioni: controllo dell'attenzione, trigger specifici e trigger generale. I partecipanti al controllo dell'attenzione e alle condizioni scatenanti specifiche riceveranno lo stesso foglio di aiuto volitivo (VHS), composto da un elenco di 10 trigger di rabbia (se affermazioni) e un elenco di 10 strategie di gestione della rabbia (quindi affermazioni). Tuttavia, le istruzioni saranno diverse. I partecipanti alla condizione di controllo dell'attenzione saranno istruiti a selezionare i trigger che incontrano più spesso e le strategie che considerano più utili. Al contrario, i partecipanti alla condizione di trigger specifici dovranno collegare ogni trigger specifico che incontrano spesso con una strategia specifica, creando così piani d'azione con una struttura if-then. I partecipanti assegnati alla condizione di trigger generale saranno anche istruiti a fare piani che colleghino il trigger a una strategia, ma il VHS che riceveranno conterrà solo un trigger generale: "Se mi arrabbio".

Le misure di rabbia e aggressività fisica reattiva, aggressività relazionale reattiva, aggressività fisica proattiva e aggressività relazionale proattiva saranno raccolte al basale, un mese e sei mesi dopo l'intervento. Inoltre, verranno raccolte una volta le misure di urgenza negativa, intenzioni violente e tratti insensibili-non emotivi.

Si ipotizza che entrambi i gruppi di intervento riducano la rabbia e l'aggressività reattiva rispetto al gruppo di controllo. Si ipotizza che la riduzione della rabbia agisca da mediatore per la riduzione dell'aggressività reattiva. Si ipotizza inoltre che le intenzioni violente, i tratti insensibili-non emotivi e l'urgenza negativa fungano da moderatori dell'efficacia.

Gli effetti dell'intervento saranno analizzati separatamente sulla rabbia, sul punteggio totale di aggressività e sui quattro tipi di aggressività utilizzando l'Analisi Multivariata della Covarianza. Per verificare se l'effetto degli interventi sull'aggressività reattiva al follow-up è mediato dalla rabbia, sarà condotta un'analisi di mediazione utilizzando la macro PROCESS (Hayes, 2013). Nell'analisi, le condizioni di intervento (codificate fittizie) saranno inserite come variabile indipendente, la rabbia come variabile mediatrice, l'aggressività reattiva al follow-up come variabile dipendente e l'aggressività reattiva al basale come covariata. L'analisi valuterà la forza degli effetti diretti e indiretti degli interventi sull'aggressività reattiva attraverso la rabbia. Al fine di verificare se l'effetto degli interventi sull'aggressività al follow-up è moderato da intenzioni violente, tratti insensibili-non emotivi e urgenza negativa, sarà condotta un'analisi di regressione moderata utilizzando la macro PROCESS (Hayes, 2013). Nell'analisi, le condizioni di intervento (codificate fittizie) saranno inserite come variabile indipendente, intenzioni violente, tratti insensibili-non emotivi e urgenza negativa come variabili moderatore, aggressività al follow-up come variabile dipendente e aggressività al basale come covariate .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leeds, Regno Unito
        • Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
      • Sheffield, Regno Unito
        • Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
      • Sheffield, Regno Unito
        • Secondary schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequentare una scuola per bambini con bisogni di salute sociale, emotiva e mentale.
  • Essere indirizzati dal personale scolastico a causa di problemi di rabbia o problemi comportamentali.

Criteri di esclusione:

  • Avere difficoltà di apprendimento gravi o profonde.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Innesco generale
VHS con un trigger generale: "Se mi arrabbio..." e 10 strategie (ad es. "Allora farò dei respiri profondi"). I partecipanti sono istruiti a collegare il trigger con le strategie.
VHS con un trigger di rabbia generale e 10 strategie di gestione della rabbia
Altri nomi:
  • intenzioni di attuazione, pianificazione delle azioni
VHS con 10 trigger di rabbia specifici e 10 strategie di gestione della rabbia
Altri nomi:
  • intenzioni di attuazione, pianificazione delle azioni
Sperimentale: Trigger specifici
VHS con un elenco di 10 situazioni specifiche che possono agire come fattori scatenanti della rabbia (ad es. "Se mi arrabbio quando le persone si comportano come se sapessero tutto") e 10 strategie. I partecipanti sono istruiti a collegare i trigger con le strategie.
VHS con un trigger di rabbia generale e 10 strategie di gestione della rabbia
Altri nomi:
  • intenzioni di attuazione, pianificazione delle azioni
VHS con 10 trigger di rabbia specifici e 10 strategie di gestione della rabbia
Altri nomi:
  • intenzioni di attuazione, pianificazione delle azioni
Nessun intervento: Controllo
Elenco di 10 situazioni specifiche che possono agire come fattori scatenanti della rabbia e 10 strategie. I partecipanti sono istruiti a selezionare i trigger più incontrati e le strategie più utili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brief Peer Conflict Scale - Autovalutazione dei giovani (Scott, Lapré, Marsee e Weems, 2014)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
Misura dell'aggressività auto-segnalata con 20 item. Ogni item può essere valutato da 0 (per niente vero) a 3 (assolutamente vero). I punteggi totali vanno da 0 a 60. I punteggi più alti indicano una maggiore aggressività. Contiene quattro sottoscale: aggressività fisica reattiva, aggressività relazionale reattiva, aggressività fisica proattiva e aggressività relazionale proattiva. Ogni sottoscala contiene 5 item e il punteggio per ogni intervallo da 0 a 15.
Modifica dal basale a 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni della scala delle reazioni di rabbia (DAR-5; Novaco, 1975)
Lasso di tempo: Misurato al basale, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misura della rabbia auto-segnalata con 5 item. Ogni elemento può essere valutato da 1 (nessuna o quasi nessuna volta) a 5 (tutto o quasi sempre). I punteggi totali vanno da 5 a 25. Punteggi più alti indicano sintomi di rabbia più elevati.
Misurato al basale, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Scala del conflitto tra pari - Rapporto dell'insegnante (Marsee, Kimonis e Frick, 2004)
Lasso di tempo: Misurato al basale, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Rapporto dell'insegnante sulla misura dell'aggressività con 40 item. Ogni item può essere valutato da 0 (per niente vero) a 3 (assolutamente vero). I punteggi totali vanno da 0 a 120. Punteggi più alti indicano una maggiore aggressività. Contiene quattro sottoscale: aggressività fisica reattiva, aggressività relazionale reattiva, aggressività fisica proattiva e aggressività relazionale proattiva. Ogni sottoscala contiene 10 item e il punteggio per ogni intervallo da 0 a 30.
Misurato al basale, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Castillo-Eito, Msc, University of Sheffield
  • Direttore dello studio: Christopher J Armitage, PhD, University of Manchester
  • Direttore dello studio: Paul Norman, PhD, University of Sheffield
  • Direttore dello studio: Richard Rowe, PhD, University of Sheffield

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 017275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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