- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03693209
Utilizzo delle intenzioni di implementazione per ridurre la rabbia e l'aggressività nell'adolescenza
Valutazione di un breve intervento basato sulle intenzioni di attuazione per ridurre la rabbia e l'aggressività nell'adolescenza: uno studio controllato randomizzato
Questo studio verificherà se fare piani d'azione per situazioni che scatenano la rabbia è efficace nel ridurre la rabbia e l'aggressività negli adolescenti con problemi comportamentali.
I partecipanti saranno assegnati a tre gruppi: un gruppo di controllo e due gruppi sperimentali. I partecipanti assegnati ai gruppi sperimentali riceveranno un trigger di rabbia generale o un elenco di trigger di rabbia specifici oltre a un elenco di strategie che possono essere utilizzate per gestire la rabbia. I partecipanti saranno istruiti a collegare i trigger con le strategie, creando così piani d'azione con una struttura if-then. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno gli stessi elenchi. Tuttavia, riceveranno istruzioni diverse che chiederanno loro di selezionare separatamente i trigger più riscontrati e le strategie più utili.
Si prevede che fare progetti ridurrà la rabbia e l'aggressività dei partecipanti. Si prevede inoltre che la riduzione sarà maggiore per i partecipanti con basse intenzioni violente, bassi tratti insensibili-non emotivi e bassa impulsività.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a verificare se l'aggressività negli adolescenti può essere ridotta utilizzando le intenzioni di implementazione. Questa tecnica comporta l'identificazione di situazioni critiche che potrebbero innescare il comportamento indesiderato e la creazione di un piano per intraprendere una linea d'azione alternativa quando tali fattori scatenanti sono presenti. La formazione delle intenzioni di attuazione si è rivelata efficace nel ridurre l'assuefazione al fumo e le consultazioni per la contraccezione d'emergenza in questa fascia di età.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato. Gli studenti dagli 11 ai 17 anni che frequentano scuole speciali per bambini con problemi comportamentali o segnalati per problemi di rabbia saranno randomizzati a tre condizioni: controllo dell'attenzione, trigger specifici e trigger generale. I partecipanti al controllo dell'attenzione e alle condizioni scatenanti specifiche riceveranno lo stesso foglio di aiuto volitivo (VHS), composto da un elenco di 10 trigger di rabbia (se affermazioni) e un elenco di 10 strategie di gestione della rabbia (quindi affermazioni). Tuttavia, le istruzioni saranno diverse. I partecipanti alla condizione di controllo dell'attenzione saranno istruiti a selezionare i trigger che incontrano più spesso e le strategie che considerano più utili. Al contrario, i partecipanti alla condizione di trigger specifici dovranno collegare ogni trigger specifico che incontrano spesso con una strategia specifica, creando così piani d'azione con una struttura if-then. I partecipanti assegnati alla condizione di trigger generale saranno anche istruiti a fare piani che colleghino il trigger a una strategia, ma il VHS che riceveranno conterrà solo un trigger generale: "Se mi arrabbio".
Le misure di rabbia e aggressività fisica reattiva, aggressività relazionale reattiva, aggressività fisica proattiva e aggressività relazionale proattiva saranno raccolte al basale, un mese e sei mesi dopo l'intervento. Inoltre, verranno raccolte una volta le misure di urgenza negativa, intenzioni violente e tratti insensibili-non emotivi.
Si ipotizza che entrambi i gruppi di intervento riducano la rabbia e l'aggressività reattiva rispetto al gruppo di controllo. Si ipotizza che la riduzione della rabbia agisca da mediatore per la riduzione dell'aggressività reattiva. Si ipotizza inoltre che le intenzioni violente, i tratti insensibili-non emotivi e l'urgenza negativa fungano da moderatori dell'efficacia.
Gli effetti dell'intervento saranno analizzati separatamente sulla rabbia, sul punteggio totale di aggressività e sui quattro tipi di aggressività utilizzando l'Analisi Multivariata della Covarianza. Per verificare se l'effetto degli interventi sull'aggressività reattiva al follow-up è mediato dalla rabbia, sarà condotta un'analisi di mediazione utilizzando la macro PROCESS (Hayes, 2013). Nell'analisi, le condizioni di intervento (codificate fittizie) saranno inserite come variabile indipendente, la rabbia come variabile mediatrice, l'aggressività reattiva al follow-up come variabile dipendente e l'aggressività reattiva al basale come covariata. L'analisi valuterà la forza degli effetti diretti e indiretti degli interventi sull'aggressività reattiva attraverso la rabbia. Al fine di verificare se l'effetto degli interventi sull'aggressività al follow-up è moderato da intenzioni violente, tratti insensibili-non emotivi e urgenza negativa, sarà condotta un'analisi di regressione moderata utilizzando la macro PROCESS (Hayes, 2013). Nell'analisi, le condizioni di intervento (codificate fittizie) saranno inserite come variabile indipendente, intenzioni violente, tratti insensibili-non emotivi e urgenza negativa come variabili moderatore, aggressività al follow-up come variabile dipendente e aggressività al basale come covariate .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leeds, Regno Unito
- Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
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Sheffield, Regno Unito
- Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
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Sheffield, Regno Unito
- Secondary schools
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frequentare una scuola per bambini con bisogni di salute sociale, emotiva e mentale.
- Essere indirizzati dal personale scolastico a causa di problemi di rabbia o problemi comportamentali.
Criteri di esclusione:
- Avere difficoltà di apprendimento gravi o profonde.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Innesco generale
VHS con un trigger generale: "Se mi arrabbio..." e 10 strategie (ad es.
"Allora farò dei respiri profondi").
I partecipanti sono istruiti a collegare il trigger con le strategie.
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VHS con un trigger di rabbia generale e 10 strategie di gestione della rabbia
Altri nomi:
VHS con 10 trigger di rabbia specifici e 10 strategie di gestione della rabbia
Altri nomi:
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Sperimentale: Trigger specifici
VHS con un elenco di 10 situazioni specifiche che possono agire come fattori scatenanti della rabbia (ad es.
"Se mi arrabbio quando le persone si comportano come se sapessero tutto") e 10 strategie.
I partecipanti sono istruiti a collegare i trigger con le strategie.
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VHS con un trigger di rabbia generale e 10 strategie di gestione della rabbia
Altri nomi:
VHS con 10 trigger di rabbia specifici e 10 strategie di gestione della rabbia
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Elenco di 10 situazioni specifiche che possono agire come fattori scatenanti della rabbia e 10 strategie.
I partecipanti sono istruiti a selezionare i trigger più incontrati e le strategie più utili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Brief Peer Conflict Scale - Autovalutazione dei giovani (Scott, Lapré, Marsee e Weems, 2014)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Misura dell'aggressività auto-segnalata con 20 item.
Ogni item può essere valutato da 0 (per niente vero) a 3 (assolutamente vero).
I punteggi totali vanno da 0 a 60. I punteggi più alti indicano una maggiore aggressività.
Contiene quattro sottoscale: aggressività fisica reattiva, aggressività relazionale reattiva, aggressività fisica proattiva e aggressività relazionale proattiva.
Ogni sottoscala contiene 5 item e il punteggio per ogni intervallo da 0 a 15.
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Modifica dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dimensioni della scala delle reazioni di rabbia (DAR-5; Novaco, 1975)
Lasso di tempo: Misurato al basale, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Misura della rabbia auto-segnalata con 5 item.
Ogni elemento può essere valutato da 1 (nessuna o quasi nessuna volta) a 5 (tutto o quasi sempre).
I punteggi totali vanno da 5 a 25.
Punteggi più alti indicano sintomi di rabbia più elevati.
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Misurato al basale, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Scala del conflitto tra pari - Rapporto dell'insegnante (Marsee, Kimonis e Frick, 2004)
Lasso di tempo: Misurato al basale, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Rapporto dell'insegnante sulla misura dell'aggressività con 40 item.
Ogni item può essere valutato da 0 (per niente vero) a 3 (assolutamente vero).
I punteggi totali vanno da 0 a 120.
Punteggi più alti indicano una maggiore aggressività.
Contiene quattro sottoscale: aggressività fisica reattiva, aggressività relazionale reattiva, aggressività fisica proattiva e aggressività relazionale proattiva.
Ogni sottoscala contiene 10 item e il punteggio per ogni intervallo da 0 a 30.
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Misurato al basale, un mese dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Castillo-Eito, Msc, University of Sheffield
- Direttore dello studio: Christopher J Armitage, PhD, University of Manchester
- Direttore dello studio: Paul Norman, PhD, University of Sheffield
- Direttore dello studio: Richard Rowe, PhD, University of Sheffield
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scott BG, Lapre GE, Marsee MA, Weems CF. Aggressive behavior and its associations with posttraumatic stress and academic achievement following a natural disaster. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):43-50. doi: 10.1080/15374416.2013.807733. Epub 2013 Jun 24.
- Marsee MA., Kimonis ER., Frick PJ. Peer conflict scale. Unpublished rating scale, University of New Orleans, 2004.
- Novaco RW. Dimensions of Anger Reactions. Irvine, CA: University of California; 1975.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 017275
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