- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03693209
Usando intenções de implementação para reduzir a raiva e a agressão na adolescência
Avaliação de uma intervenção breve baseada em intenções de implementação para reduzir a raiva e a agressão na adolescência: um estudo controlado randomizado
Este estudo testará se fazer planos de ação para situações que desencadeiam a raiva é eficaz na redução da raiva e da agressividade em adolescentes com problemas comportamentais.
Os participantes serão divididos em três grupos: um grupo de controle e dois grupos experimentais. Os participantes designados para os grupos experimentais receberão um gatilho de raiva geral ou uma lista de gatilhos de raiva específicos, além de uma lista de estratégias que podem ser usadas para controlar a raiva. Os participantes serão instruídos a vincular os gatilhos às estratégias, criando assim planos de ação com uma estrutura se-então. Os participantes atribuídos ao grupo de controle receberão as mesmas listas. No entanto, eles receberão diferentes instruções que os solicitarão para selecionar separadamente os gatilhos mais encontrados e as estratégias mais úteis.
Espera-se que fazer planos reduza a raiva e a agressividade dos participantes. Espera-se também que a redução seja maior para participantes com baixas intenções violentas, baixos traços insensíveis e sem emoção e baixa impulsividade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo testar se a agressão em adolescentes pode ser reduzida usando intenções de implementação. Esta técnica envolve a identificação de situações críticas que podem desencadear o comportamento indesejado e fazer um plano para se engajar em um curso de ação alternativo quando esses gatilhos estiverem presentes. A formação de intenções de implementação mostrou-se eficaz na redução do tabagismo e das consultas para contracepção de emergência nessa faixa etária.
Será realizado um estudo randomizado controlado. Alunos de 11 a 17 anos que frequentam escolas especiais para crianças com problemas comportamentais ou encaminhados para problemas de raiva serão randomizados para três condições: controle de atenção, gatilhos específicos e gatilho geral. Os participantes nas condições de controle de atenção e gatilhos específicos receberão a mesma Folha de Ajuda Volitiva (VHS), composta por uma lista de 10 gatilhos de raiva (se declarações) e uma lista de 10 estratégias de gerenciamento de raiva (depois declarações). No entanto, as instruções serão diferentes. Os participantes na condição de controle de atenção serão instruídos a selecionar os gatilhos que encontram com mais frequência e as estratégias que consideram mais úteis. Por outro lado, os participantes na condição de gatilhos específicos terão que vincular cada gatilho específico que encontrarem frequentemente a uma estratégia específica, criando assim planos de ação com uma estrutura se-então. Os participantes atribuídos à condição de gatilho geral também serão instruídos a fazer planos vinculando o gatilho a uma estratégia, mas o VHS que receberão conterá apenas um gatilho geral: "Se eu estiver ficando com raiva".
Medidas de raiva e agressão física reativa, agressão relacional reativa, agressão física proativa e agressão relacional proativa serão coletadas na linha de base, um mês e seis meses após a intervenção. Além disso, medidas de urgência negativa, intenções violentas e traços insensíveis e sem emoção serão coletados uma vez.
Ambos os grupos de intervenção têm a hipótese de reduzir a raiva e a agressão reativa em comparação com o grupo de controle. Supõe-se que a redução da raiva atue como um mediador para a redução da agressão reativa. Também é hipotetizado que intenções violentas, traços insensíveis e sem emoção e urgência negativa atuam como moderadores da eficácia.
Os efeitos da intervenção serão analisados na raiva, no escore total de agressão e nos quatro tipos de agressão separadamente por meio de Análise Multivariada de Covariância. Para testar se o efeito das intervenções sobre a agressão reativa no seguimento é mediado pela raiva, será realizada uma análise de mediação usando a macro PROCESS (Hayes, 2013). Na análise, as condições de intervenção (código fictício) serão inseridas como variável independente, raiva como variável mediadora, agressão reativa no acompanhamento como variável dependente e agressão reativa na linha de base como covariável. A análise avaliará a força dos efeitos diretos e indiretos das intervenções sobre a agressão reativa via raiva. Para testar se o efeito das intervenções sobre a agressão no acompanhamento é moderado por intenções violentas, traços insensíveis e sem emoção e urgência negativa, será realizada uma análise de regressão moderada usando a macro PROCESS (Hayes, 2013). Na análise, as condições de intervenção (código fictício) serão inseridas como variável independente, intenções violentas, traços insensíveis e sem emoção e urgência negativa como variáveis moderadoras, agressão no acompanhamento como variável dependente e agressão na linha de base como covariáveis .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leeds, Reino Unido
- Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
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Sheffield, Reino Unido
- Schools for children with Social Emotional and Mental Health needs.
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Sheffield, Reino Unido
- Secondary schools
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequentar uma escola para crianças com necessidades sociais, emocionais e de saúde mental.
- Ser encaminhado por funcionários da escola devido a problemas de raiva ou problemas comportamentais.
Critério de exclusão:
- Ter deficiências de aprendizagem graves ou profundas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gatilho geral
VHS com um gatilho geral: "Se estou ficando com raiva ..." e 10 estratégias (ex.
"Então vou respirar fundo").
Os participantes são instruídos a vincular o gatilho às estratégias.
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VHS com um gatilho geral de raiva e 10 estratégias de controle da raiva
Outros nomes:
VHS com 10 gatilhos de raiva específicos e 10 estratégias de gerenciamento de raiva
Outros nomes:
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Experimental: Gatilhos específicos
VHS com uma lista de 10 situações específicas que podem atuar como gatilhos de raiva (por exemplo,
"Se fico com raiva quando as pessoas agem como se soubessem de tudo") e 10 estratégias.
Os participantes são instruídos a vincular os gatilhos às estratégias.
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VHS com um gatilho geral de raiva e 10 estratégias de controle da raiva
Outros nomes:
VHS com 10 gatilhos de raiva específicos e 10 estratégias de gerenciamento de raiva
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Lista de 10 situações específicas que podem atuar como gatilhos de raiva e 10 estratégias.
Os participantes são instruídos a selecionar os gatilhos mais encontrados e as estratégias mais úteis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Breve de Conflito entre Pares - Autorrelato dos jovens (Scott, Lapré, Marsee e Weems, 2014)
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após a intervenção
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Medida de autorrelato de agressão com 20 itens.
Cada item pode ser classificado de 0 (nada verdadeiro) a 3 (definitivamente verdadeiro).
As pontuações totais variam de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam maior agressividade.
Contém quatro subescalas: agressão física reativa, agressão relacional reativa, agressão física proativa e agressão relacional proativa.
Cada subescala contém 5 itens e a pontuação para cada escala varia de 0 a 15.
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Mudança desde o início até 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dimensões das Reações de Raiva (DAR-5; Novaco, 1975)
Prazo: Medido no início do estudo, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Medida de auto-relato de raiva com 5 itens.
Cada item pode ser avaliado de 1 (nenhum ou quase nenhum tempo) a 5 (todo ou quase todo o tempo).
As pontuações totais variam de 5 a 25.
Pontuações mais altas indicam sintomas de raiva mais altos.
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Medido no início do estudo, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Escala de conflito entre pares - relatório do professor (Marsee, Kimonis, & Frick, 2004)
Prazo: Medido no início do estudo, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Medida de relatório do professor de agressão com 40 itens.
Cada item pode ser classificado de 0 (nada verdadeiro) a 3 (definitivamente verdadeiro).
A pontuação total varia de 0 a 120.
Pontuações mais altas indicam maior agressividade.
Contém quatro subescalas: agressão física reativa, agressão relacional reativa, agressão física proativa e agressão relacional proativa.
Cada subescala contém 10 itens e a pontuação para cada escala varia de 0 a 30.
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Medido no início do estudo, um mês após a intervenção e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Castillo-Eito, Msc, University of Sheffield
- Diretor de estudo: Christopher J Armitage, PhD, University of Manchester
- Diretor de estudo: Paul Norman, PhD, University of Sheffield
- Diretor de estudo: Richard Rowe, PhD, University of Sheffield
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scott BG, Lapre GE, Marsee MA, Weems CF. Aggressive behavior and its associations with posttraumatic stress and academic achievement following a natural disaster. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(1):43-50. doi: 10.1080/15374416.2013.807733. Epub 2013 Jun 24.
- Marsee MA., Kimonis ER., Frick PJ. Peer conflict scale. Unpublished rating scale, University of New Orleans, 2004.
- Novaco RW. Dimensions of Anger Reactions. Irvine, CA: University of California; 1975.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 017275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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