- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03695107
PTH가 CYP3A4 활성에 미치는 영향에 관한 임상 연구
2019년 9월 17일 업데이트: The Third Xiangya Hospital of Central South University
부갑상선 호르몬(PTH)은 만성 신장 질환(CKD)에 의해 유도된 CYP3A4 발현의 하향 조절에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
분자기전 연구에서 연구팀은 쥐의 간에서 CYP3A2 대사효소의 발현이 CKD 상태에서 감소한다는 사실을 발견했다. NF-kB) p65 서브유닛
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410013
- 모병
- The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
-
연락하다:
- Yang Guoping, professor, doctor
- 전화번호: 0086 0731 88618326
- 이메일: ygp9880@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고혈압과 관련된 만성 신기능
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 중국 남성 또는 여성 피험자가 포함되었습니다.
- 임상 의사는 고혈압으로 CKD를 진단했습니다.
- 의사는 니페디핀 제어 방출 정제를 투여해야 한다고 결정했습니다.
- 피험자는 연구 프로토콜, 임상 및 추적 시간에 동의하고 윤리위원회의 승인 후 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 피험자는 조사자와 원활하게 의사소통할 수 있으며 필요에 따라 연구를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 투석 치료가 필요한 CKD 환자;
- 임상의가 포함하기에 부적절하다고 간주될 수 있는 기타 임상적 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
XBDP1-
|
낮은 혈압
|
|
XBDP2-
|
낮은 혈압
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
니페디핀 농도
기간: 5-7일에
|
니페디핀 농도
|
5-7일에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 활동 혈압
기간: 1일 7일
|
평균 혈압
|
1일 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang GuoPing, doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 10월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XY3-PTH1708A01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .