- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03695107
Badanie kliniczne wpływu PTH na aktywność CYP3A4
17 września 2019 zaktualizowane przez: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Parathormon (PTH) może odgrywać ważną rolę w regulacji w dół ekspresji CYP3A4 indukowanej przez przewlekłe choroby nerek (CKD).
W badaniu mechanizmu molekularnego grupa badawcza odkryła, że ekspresja enzymu metabolicznego CYP3A2 w wątrobie szczura zmniejszyła się w stanie PChN. A PTH może zmniejszać ekspresję enzymu metabolicznego CYP3A4 poprzez hamowanie ekspresji czynnika jądrowego - Kilobuse ( NF-kB) podjednostka p65
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
-
Kontakt:
- Yang Guoping, professor, doctor
- Numer telefonu: 0086 0731 88618326
- E-mail: ygp9880@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewlekła czynność nerek związana z nadciśnieniem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono chińskich mężczyzn lub kobiety w wieku 18 lat lub starszych;
- Lekarz kliniczny rozpoznał PChN z nadciśnieniem;
- Lekarz zdecydował o podaniu nifedypiny w tabletkach o kontrolowanym uwalnianiu.
- Pacjenci wyrażają zgodę na protokół badania, czas kliniczny i kontrolny oraz podpisują świadomą zgodę po zatwierdzeniu przez komisję etyczną;
- Uczestnicy będą w stanie dobrze komunikować się z badaczem i będą w stanie ukończyć badanie zgodnie z wymaganiami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek wymagający leczenia dializą;
- Inne przyczyny kliniczne, których włączenie przez klinicystów może zostać uznane za nieodpowiednie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
XBDP1-
|
niższe ciśnienie krwi
|
|
XBDP2-
|
niższe ciśnienie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie nifedypiny
Ramy czasowe: w 5-7 dni
|
stężenie nifedypiny
|
w 5-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w 1 dzień i 7 dzień
|
średnie ciśnienie krwi
|
w 1 dzień i 7 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yang GuoPing, doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Niewydolność nerek
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Nifedypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- XY3-PTH1708A01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .