Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o účinku PTH na aktivitu CYP3A4

17. září 2019 aktualizováno: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Parathormon (PTH) může hrát důležitou roli v down-regulaci exprese CYP3A4 indukované chronickým onemocněním ledvin (CKD). Při studiu molekulárního mechanismu výzkumná skupina zjistila, že exprese metabolického enzymu CYP3A2 v krysích játrech se ve stavu CKD snížila. A PTH může down-regulovat expresi metabolického enzymu CYP3A4 inhibicí exprese nukleárního faktoru-Kilobuse ( NF-kB) p65 podjednotka

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
        • Kontakt:
          • Yang Guoping, professor, doctor
          • Telefonní číslo: 0086 0731 88618326
          • E-mail: ygp9880@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chronická funkce ledvin spojená s hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti čínští muži nebo ženy ve věku 18 nebo více let;
  • Klinický lékař diagnostikoval CKD s hypertenzí;
  • Lékař rozhodl, že by měly být podány tablety nifedipinu s řízeným uvolňováním.
  • Subjekty souhlasí s protokolem studie, klinickým časem a dobou sledování a po schválení etickou komisí podepíší informovaný souhlas;
  • Subjekty budou schopny dobře komunikovat s výzkumným pracovníkem a budou schopny dokončit studii podle potřeby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CKD vyžadující dialyzační léčbu;
  • Další klinické důvody, které mohou kliničtí lékaři považovat za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
XBDP1-
Lék: Nifedipin tablety s řízeným uvolňováním
nižší krevní tlak
XBDP2-
Lék: Nifedipin tablety s řízeným uvolňováním
nižší krevní tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace nifedipinu
Časové okno: za 5-7 dní
koncentrace nifedipinu
za 5-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový ambulantní krevní tlak
Časové okno: v 1 den a 7 dní
střední krevní tlak
v 1 den a 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang GuoPing, doctor, The third Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

2. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XY3-PTH1708A01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit