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Estudo Clínico sobre o Efeito do PTH na Atividade do CYP3A4

17 de setembro de 2019 atualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
O hormônio paratireóideo (PTH) pode desempenhar um papel importante na regulação negativa da expressão de CYP3A4 induzida por doenças renais crônicas (DRC). No estudo do mecanismo molecular, o grupo de pesquisa descobriu que a expressão da enzima metabólica CYP3A2 no fígado de rato diminuiu no estado de CKD. NF-kB) subunidade p65

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Recrutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
        • Contato:
          • Yang Guoping, professor, doctor
          • Número de telefone: 0086 0731 88618326
          • E-mail: ygp9880@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Função renal crônica associada à hipertensão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos chineses do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos foram incluídos;
  • O médico clínico diagnosticou DRC com hipertensão;
  • O médico decidiu que comprimidos de liberação controlada de nifedipina deveriam ser administrados.
  • Os sujeitos concordam com o protocolo do estudo, tempo clínico e de acompanhamento e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido após a aprovação do comitê de ética;
  • Os indivíduos serão capazes de se comunicar bem com o investigador e poderão concluir o estudo conforme necessário.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DRC que necessitam de tratamento dialítico;
  • Outras razões clínicas que podem ser consideradas inadequadas para inclusão pelos médicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
XBDP1-
Medicamento: Comprimidos de liberação controlada de nifedipina
baixar a pressão arterial
XBDP2-
Medicamento: Comprimidos de liberação controlada de nifedipina
baixar a pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a concentração de nifedipina
Prazo: em 5-7 dias
a concentração de nifedipina
em 5-7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: em 1 dia e 7 dias
pressão arterial média
em 1 dia e 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Investigadores

  • Investigador principal: Yang GuoPing, doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

2 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XY3-PTH1708A01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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