Klinisk undersøgelse af effekten af PTH på CYP3A4-aktivitet
17. september 2019 opdateret af: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Parathyroidhormon (PTH) kan spille en vigtig rolle i nedreguleringen af CYP3A4-ekspression induceret af kroniske nyresygdomme (CKD).
I undersøgelsen af molekylær mekanisme fandt forskergruppen, at ekspressionen af CYP3A2 metabolisk enzym i rottelever faldt i tilstanden af CKD. Og PTH kan nedregulere ekspressionen af CYP3A4 metabolisk enzym ved at hæmme ekspressionen af nuklear faktor - Kilobuse ( NF-kB) p65 underenhed
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yang Guoping, doctor
- Telefonnummer: 0086 0731 88618326
- E-mail: ygp9880@126.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
-
Kontakt:
- Yang Guoping, professor, doctor
- Telefonnummer: 0086 0731 88618326
- E-mail: ygp9880@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kronisk nyrefunktion forbundet med hypertension
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesiske mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med en alder på 18 eller ældre var inkluderet;
- Den kliniske læge diagnosticerede CKD med hypertension;
- Lægen besluttede, at nifedipin tabletter med kontrolleret frigivelse skulle gives.
- Forsøgspersonerne accepterer undersøgelsesprotokollen, klinisk tid og opfølgningstid og underskriver det informerede samtykke efter godkendelse af den etiske komité;
- Forsøgspersoner vil være i stand til at kommunikere godt med investigator og vil være i stand til at fuldføre undersøgelsen efter behov.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med CKD, der kræver dialysebehandling;
- Andre kliniske årsager, der kan anses for upassende for medtagelse af klinikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
XBDP1-
|
lavere blodtryk
|
|
XBDP2-
|
lavere blodtryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentrationen af nifedipin
Tidsramme: på 5-7 dage
|
koncentrationen af nifedipin
|
på 5-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers ambulant blodtryk
Tidsramme: på 1 dag og 7 dage
|
middel blodtryk
|
på 1 dag og 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yang GuoPing, doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
10. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Nifedipin
Andre undersøgelses-id-numre
- XY3-PTH1708A01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)