- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03695107
Kliininen tutkimus PTH:n vaikutuksesta CYP3A4-aktiivisuuteen
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Lisäkilpirauhashormonilla (PTH) voi olla tärkeä rooli kroonisten munuaissairauksien (CKD) aiheuttamassa CYP3A4:n ilmentymisen vaimentamisessa.
Tutkiessaan molekyylimekanismia tutkimusryhmä havaitsi, että CYP3A2:n metabolisen entsyymin ilmentyminen rotan maksassa väheni kroonisessa munuaissairaustilassa. Ja PTH voi vaimentaa CYP3A4:n metabolisen entsyymin ilmentymistä estämällä ydintekijä- Kilobussin ekspressiota. NF-kB) p65-alayksikkö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Guoping, professor, doctor
- Puhelinnumero: 0086 0731 88618326
- Sähköposti: ygp9880@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verenpaineeseen liittyvä krooninen munuaisten toiminta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kiinalaiset mies- tai naispuoliset koehenkilöt;
- Kliininen lääkäri diagnosoi CKD:n kohonneen verenpaineen;
- Lääkäri päätti, että nifedipiiniä kontrolloidusti vapauttavia tabletteja tulisi antaa.
- Koehenkilöt hyväksyvät tutkimussuunnitelman, kliinisen ja seuranta-ajan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen;
- Koehenkilöt pystyvät kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa ja voivat suorittaa tutkimuksen loppuun tarpeen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- CKD-potilaat, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa;
- Muut kliiniset syyt, joita lääkärit saattavat pitää sopimattomina sisällytettäväksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
XBDP1-
|
alhainen verenpaine
|
|
XBDP2-
|
alhainen verenpaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nifedipiinin pitoisuus
Aikaikkuna: 5-7 päivän kohdalla
|
nifedipiinin pitoisuus
|
5-7 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivänä ja 7 päivänä
|
keskimääräistä verenpainetta
|
1 päivänä ja 7 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yang GuoPing, doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Nifedipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- XY3-PTH1708A01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .