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Estudio clínico sobre el efecto de la PTH en la actividad de CYP3A4

17 de septiembre de 2019 actualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University
La hormona paratiroidea (PTH) puede desempeñar un papel importante en la regulación a la baja de la expresión de CYP3A4 inducida por enfermedades renales crónicas (ERC). En el estudio del mecanismo molecular, el grupo de investigación encontró que la expresión de la enzima metabólica CYP3A2 en el hígado de rata disminuyó en el estado de ERC. Y la PTH puede regular a la baja la expresión de la enzima metabólica CYP3A4 al inhibir la expresión del factor nuclear-Kilobuse ( NF-kB) subunidad p65

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
        • Contacto:
          • Yang Guoping, professor, doctor
          • Número de teléfono: 0086 0731 88618326
          • Correo electrónico: ygp9880@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Función renal crónica asociada a hipertensión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron sujetos masculinos o femeninos chinos con una edad de 18 años o más;
  • El médico clínico diagnosticó ERC con hipertensión;
  • El médico decidió que se debían administrar tabletas de liberación controlada de nifedipina.
  • Los sujetos aceptan el protocolo del estudio, el tiempo clínico y de seguimiento, y firman el consentimiento informado después de la aprobación del comité de ética;
  • Los sujetos podrán comunicarse bien con el investigador y podrán completar el estudio según sea necesario.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ERC que requieran tratamiento de diálisis;
  • Otras razones clínicas que los médicos pueden considerar inapropiadas para su inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
XBDP1-
Droga: Comprimidos de liberación controlada de nifedipino
presión sanguínea baja
XBDP2-
Droga: Comprimidos de liberación controlada de nifedipino
presión sanguínea baja

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la concentración de nifedipino
Periodo de tiempo: a los 5-7 días
la concentración de nifedipino
a los 5-7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: a 1 día y 7 días
presión arterial media
a 1 día y 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Investigadores

  • Investigador principal: Yang GuoPing, doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

10 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XY3-PTH1708A01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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