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Studio clinico sull'effetto del PTH sull'attività del CYP3A4

L'ormone paratiroideo (PTH) può svolgere un ruolo importante nella down-regulation dell'espressione di CYP3A4 indotta da malattie renali croniche (CKD). Nello studio del meccanismo molecolare, il gruppo di ricerca ha scoperto che l'espressione dell'enzima metabolico CYP3A2 nel fegato di ratto è diminuita nello stato di CKD. E il PTH può ridurre l'espressione dell'enzima metabolico CYP3A4 inibendo l'espressione del fattore nucleare- Kilobuse NF-kB) subunità p65

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yang Guoping, doctor
  • Numero di telefono: 0086 0731 88618326
  • Email: ygp9880@126.com

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
        • Contatto:
          • Yang Guoping, professor, doctor
          • Numero di telefono: 0086 0731 88618326
          • Email: ygp9880@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Funzionalità renale cronica associata a ipertensione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi soggetti cinesi di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni;
  • Il medico clinico ha diagnosticato CKD con ipertensione;
  • Il medico ha deciso di somministrare compresse a rilascio controllato di nifedipina.
  • I soggetti accettano il protocollo dello studio, il tempo clinico e di follow-up e firmano il consenso informato dopo l'approvazione del comitato etico;
  • I soggetti saranno in grado di comunicare bene con lo sperimentatore e saranno in grado di completare lo studio come richiesto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale cronica che necessitano di trattamento dialitico;
  • Altri motivi clinici che possono essere considerati inappropriati per l'inclusione da parte dei medici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
XBDP1-
pressione sanguigna bassa
XBDP2-
pressione sanguigna bassa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la concentrazione di nifedipina
Lasso di tempo: a 5-7 giorni
la concentrazione di nifedipina
a 5-7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore
Lasso di tempo: a 1 giorno e 7 giorni
significa pressione sanguigna
a 1 giorno e 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang GuoPing, doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

10 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

10 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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