- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03695107
Studio clinico sull'effetto del PTH sull'attività del CYP3A4
17 settembre 2019 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University
L'ormone paratiroideo (PTH) può svolgere un ruolo importante nella down-regulation dell'espressione di CYP3A4 indotta da malattie renali croniche (CKD).
Nello studio del meccanismo molecolare, il gruppo di ricerca ha scoperto che l'espressione dell'enzima metabolico CYP3A2 nel fegato di ratto è diminuita nello stato di CKD. E il PTH può ridurre l'espressione dell'enzima metabolico CYP3A4 inibendo l'espressione del fattore nucleare- Kilobuse NF-kB) subunità p65
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yang Guoping, doctor
- Numero di telefono: 0086 0731 88618326
- Email: ygp9880@126.com
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Reclutamento
- The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
-
Contatto:
- Yang Guoping, professor, doctor
- Numero di telefono: 0086 0731 88618326
- Email: ygp9880@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Funzionalità renale cronica associata a ipertensione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi soggetti cinesi di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni;
- Il medico clinico ha diagnosticato CKD con ipertensione;
- Il medico ha deciso di somministrare compresse a rilascio controllato di nifedipina.
- I soggetti accettano il protocollo dello studio, il tempo clinico e di follow-up e firmano il consenso informato dopo l'approvazione del comitato etico;
- I soggetti saranno in grado di comunicare bene con lo sperimentatore e saranno in grado di completare lo studio come richiesto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza renale cronica che necessitano di trattamento dialitico;
- Altri motivi clinici che possono essere considerati inappropriati per l'inclusione da parte dei medici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
XBDP1-
|
pressione sanguigna bassa
|
XBDP2-
|
pressione sanguigna bassa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
la concentrazione di nifedipina
Lasso di tempo: a 5-7 giorni
|
la concentrazione di nifedipina
|
a 5-7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore
Lasso di tempo: a 1 giorno e 7 giorni
|
significa pressione sanguigna
|
a 1 giorno e 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yang GuoPing, doctor, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
10 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
10 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Nifedipina
Altri numeri di identificazione dello studio
- XY3-PTH1708A01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .