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Klinische Studie zur Wirkung von PTH auf die CYP3A4-Aktivität

17. September 2019 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Parathormon (PTH) spielt möglicherweise eine wichtige Rolle bei der Herunterregulierung der CYP3A4-Expression, die durch chronische Nierenerkrankungen (CKD) verursacht wird. Bei der Untersuchung des molekularen Mechanismus stellte die Forschungsgruppe fest, dass die Expression des CYP3A2-Stoffwechselenzyms in der Rattenleber im Zustand einer chronischen Nierenerkrankung abnahm. Und PTH kann die Expression des CYP3A4-Stoffwechselenzyms herunterregulieren, indem es die Expression des Kernfaktors Kilobuse hemmt ( NF-kB) p65-Untereinheit

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University , , China,
        • Kontakt:
          • Yang Guoping, professor, doctor
          • Telefonnummer: 0086 0731 88618326
          • E-Mail: ygp9880@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chronische Nierenfunktion im Zusammenhang mit Bluthochdruck

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen waren chinesische männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 Jahren oder älter;
  • Der klinische Arzt diagnostizierte eine chronische Nierenerkrankung mit Bluthochdruck;
  • Der Arzt entschied, dass Nifedipin-Retardtabletten verabreicht werden sollten.
  • Die Probanden stimmen dem Studienprotokoll, der klinischen Zeit und der Nachbeobachtungszeit zu und unterzeichnen die Einverständniserklärung nach Genehmigung durch die Ethikkommission.
  • Die Probanden können gut mit dem Prüfer kommunizieren und die Studie nach Bedarf abschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die eine Dialysebehandlung benötigen;
  • Andere klinische Gründe, deren Einbeziehung von Ärzten als ungeeignet erachtet werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
XBDP1-
Arzneimittel: Nifedipin-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
niedriger Blutdruck
XBDP2-
Arzneimittel: Nifedipin-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung
niedriger Blutdruck

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Konzentration von Nifedipin
Zeitfenster: nach 5-7 Tagen
die Konzentration von Nifedipin
nach 5-7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter 24-Stunden-Blutdruck
Zeitfenster: am 1. Tag und am 7. Tag
mittlerer Blutdruck
am 1. Tag und am 7. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang GuoPing, doctor, The Third XIANGYA Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XY3-PTH1708A01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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