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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03716141
당뇨병성 족부궤양 관리를 위한 자가 혈소판 풍부 혈장(APRP) 치료 대 식염수 드레싱 (APRP)
2018년 10월 21일 업데이트: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
이 연구의 목적은 당뇨병성 족부궤양 치료에서 혈소판 풍부 혈장과 정상 식염수 드레싱을 비교하는 것입니다.
무작위 통제 시험이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Services Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 발의 최대 직경 5cm 미만의 상처 치유되지 않는 기간이 3개월 이상 감염되지 않은 원위부 맥박 촉진
제외 기준:
- 감염된 상처 5cm 이상의 상처 HBa1c가 8% 이상인 환자 신부전 뼈가 노출된 상처 또는 골수염이 있는 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 자가 혈소판 풍부 혈장
이 그룹에서는 혈소판이 풍부한 플라즈마 치료로 당뇨병 상처를 관리할 것입니다.
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PRP 준비를 위해 환자 혈액 10mL를 수집했습니다.
혈액을 2000rpm에서 5분간 원심분리하여 혈장을 얻었다.
그런 다음 이 혈장을 3000rpm에서 5분 동안 원심분리하여 혈소판을 수집했습니다.
혈소판을 5mL 혈장에 희석하여 PRP를 형성했습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 식염수 드레싱
이 그룹에서는 정상적인 식염수 드레싱으로 당뇨병 상처를 관리할 것입니다.
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당뇨병 상처의 식염수 드레싱이 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 치유
기간: 8~12주
|
당뇨병 발의 완전한 치유
|
8~12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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