Behandlung mit autologem plättchenreichem Plasma (APRP) vs. Kochsalzlösung zur Behandlung von diabetischem Fußgeschwür (APRP)
21. Oktober 2018 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Das Ziel dieser Studie ist ein Vergleich zwischen dem plättchenreichen Plasma und dem Verband mit normaler Kochsalzlösung bei der Heilung von diabetischen Fußgeschwüren.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wunde am diabetischen Fuß, weniger als 5 cm im größten Durchmesser Nicht heilende Dauer von mehr als 3 Monaten Nicht infiziert Tastbare distale Pulse
Ausschlusskriterien:
- Infizierte Wunde Wunde größer als 5 cm Patient mit HBa1c größer als 8 % Nierenversagen Wunde mit freiliegendem Knochen oder mit Osteomyelitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Autologes Blutplättchen-reiches Plasma
In dieser Gruppe behandeln wir diabetische Wunden mit plättchenreicher Plasmabehandlung.
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Für die PRP-Präparation wurden 10 ml des Patientenbluts gesammelt.
Das Blut wurde 5 min bei 2000 U/min zentrifugiert, um Plasma zu erhalten.
Dann wurde dieses Plasma weitere 5 min bei 3000 U/min zentrifugiert, um Blutplättchen zu sammeln.
Blutplättchen wurden in 5 ml Plasma verdünnt, um PRP zu bilden.
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ACTIVE_COMPARATOR: Herkömmliches Kochsalz-Dressing
In dieser Gruppe behandeln wir diabetische Wunden mit normaler Kochsalzlösung.
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Bei diabetischen Wunden wird ein Kochsalzverband angelegt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wundheilung
Zeitfenster: 8 bis 12 Wochen
|
vollständige Heilung des diabetischen Fußes
|
8 bis 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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