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Traitement par plasma riche en plaquettes autologues (APRP) vs pansement salin pour la prise en charge de l'ulcère du pied diabétique (APRP)

21 octobre 2018 mis à jour par: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Le but de cette étude est de comparer le plasma riche en plaquettes et le pansement salin normal dans la cicatrisation des ulcères du pied diabétique. Ce sera un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plaie du pied diabétique dont le plus grand diamètre est inférieur à 5 cm Durée de non cicatrisation supérieure à 3 mois Non infecté Pouls distaux palpables

Critère d'exclusion:

  • Plaie infectée Plaie supérieure à 5 cm Patient ayant un HBa1c supérieur à 8 % Insuffisance rénale Plaie avec os exposé ou présentant une ostéomyélite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Plasma riche en plaquettes autologues
Dans ce groupe, nous prendrons en charge les plaies diabétiques avec un traitement au plasma riche en plaquettes.
Autre: Traitement Plasma Riche en Plaquettes Autologues
Pour la préparation du PRP, 10 ml du sang du patient ont été prélevés. Le sang a été centrifugé à 2000 rpm pendant 5 min pour obtenir du plasma. Ensuite, ce plasma a été centrifugé à 3000 tr/min pendant 5 min supplémentaires pour recueillir les plaquettes. Les plaquettes ont été diluées dans 5 ml de plasma pour former du PRP.
ACTIVE_COMPARATOR: Pansement salin conventionnel
Dans ce groupe, nous traiterons les plaies diabétiques avec un pansement salin normal.
Autre: Pansement salin conventionnel
un pansement salin des plaies diabétiques sera fait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation des plaies
Délai: 8 à 12 semaines
cicatrisation complète du pied diabétique
8 à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Services Hospital, Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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