Trattamento con plasma ricco di piastrine autologhe (APRP) vs medicazione salina per la gestione dell'ulcera del piede diabetico (APRP)
21 ottobre 2018 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Lo scopo di questo studio è confrontare tra il plasma ricco di piastrine e la normale medicazione salina nella guarigione delle ulcere del piede diabetico.
Sarà uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ferita del piede diabetico inferiore a 5 cm di diametro massimo Durata di non guarigione superiore a 3 mesi Non infetta Polsi distali palpabili
Criteri di esclusione:
- Ferita infetta Ferita superiore a 5 cm Paziente con HBa1c superiore all'8% Insufficienza renale Ferita con osso esposto o con osteomielite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Plasma ricco di piastrine autologhe
In questo gruppo gestiremo le ferite diabetiche con il trattamento con plasma ricco di piastrine.
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Per la preparazione del PRP sono stati raccolti 10 ml di sangue del paziente.
Il sangue è stato centrifugato a 2000 rpm per 5 minuti per ottenere il plasma.
Quindi, questo plasma è stato centrifugato a 3000 rpm per altri 5 minuti per raccogliere le piastrine.
Le piastrine sono state diluite in 5 ml di plasma per formare PRP.
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ACTIVE_COMPARATORE: Medicazione salina convenzionale
In questo gruppo gestiremo le ferite diabetiche con una normale medicazione salina.
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verrà eseguita la medicazione salina delle ferite diabetiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 8 a 12 settimane
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completa guarigione del piede diabetico
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8 a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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