Léčba autologní plazmou bohatou na krevní destičky (APRP) versus obvaz fyziologickým roztokem pro léčbu vředu diabetické nohy (APRP)
21. října 2018 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Cílem této studie je porovnat plazmu bohatou na krevní destičky a normální fyziologický roztok u hojících se vředů diabetické nohy.
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Services Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetická rána na noze menší než 5 cm v největším průměru Doba hojení delší než 3 měsíce Neinfikované Hmatatelné distální pulzy
Kritéria vyloučení:
- Infikovaná rána Rána větší než 5 cm Pacient s HBa1c větším než 8 % Selhání ledvin Rána s odhalenou kostí nebo s osteomyelitidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plazma bohatá na autologní krevní destičky
V této skupině budeme ošetřovat diabetické rány plazmou bohatou na krevní destičky.
|
Pro přípravu PRP bylo odebráno 10 ml krve pacienta.
Krev byla centrifugována při 2000 otáčkách za minutu po dobu 5 minut, aby se získala plazma.
Poté byla tato plazma centrifugována při 3000 ot./min. po dobu dalších 5 minut, aby se shromáždily krevní destičky.
Krevní destičky byly zředěny v 5 ml plazmy za vzniku PRP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční fyziologický roztok
V této skupině budeme ošetřovat diabetické rány normálním fyziologickým roztokem.
|
bude provedeno fyziologické krytí diabetických ran
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení ran
Časové okno: 8 až 12 týdnů
|
úplné zhojení diabetické nohy
|
8 až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .