Behandeling met autologe bloedplaatjes, rijk plasma (APRP) versus verband met zoutoplossing voor de behandeling van diabetische voetzweren (APRP)
21 oktober 2018 bijgewerkt door: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Het doel van deze studie is een vergelijking te maken tussen bloedplaatjesrijk plasma en normaal zoutverband bij genezende diabetische voetulcera.
Het zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetische voetwond met een grootste diameter van minder dan 5 cm Niet-genezende duur langer dan 3 maanden Niet-geïnfecteerd Voelbare distale pulsen
Uitsluitingscriteria:
- Geïnfecteerde wond Wond groter dan 5 cm Patiënt met HBa1c groter dan 8% Nierfalen Wond met blootliggend bot of met osteomyelitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autologe bloedplaatjes Rijk plasma
In deze groep behandelen we diabetische wonden met bloedplaatjesrijke plasmabehandeling.
|
Voor PRP-bereiding werd 10 ml van het bloed van de patiënt verzameld.
Het bloed werd gedurende 5 minuten bij 2000 rpm gecentrifugeerd om plasma te verkrijgen.
Vervolgens werd dit plasma nog eens 5 minuten gecentrifugeerd bij 3000 rpm om bloedplaatjes te verzamelen.
Bloedplaatjes werden verdund in 5 ml plasma om PRP te vormen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventioneel verband met zoutoplossing
In deze groep behandelen we diabetische wonden met normaal zouthoudend verband.
|
zoutoplossing dressing van diabetische wonden zal worden gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wond genezen
Tijdsspanne: 8 tot 12 weken
|
volledige genezing van diabetische voet
|
8 tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .