Behandling med autologe blodplader rigt plasma (APRP) kontra saltvandsdressing til behandling af diabetisk fodsår (APRP)
21. oktober 2018 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mellem det blodpladerige plasma og normal saltvandsforbinding i de helbredende diabetiske fodsår.
Det vil være et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetisk fodsår mindre end 5 cm i største diameter Ikke-helingsvarighed mere end 3 måneder Ikke-inficeret Palpable distale pulser
Ekskluderingskriterier:
- Inficeret sår Sår større end 5 cm Patient med HBa1c større end 8 % Nyresvigt Sår med blotlagt knogle eller osteomyelitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autologe blodplader rigt plasma
I denne gruppe vil vi behandle diabetiske sår med blodpladerig plasmabehandling.
|
Til PRP-præparation blev der opsamlet 10 ml af patientens blod.
Blodet blev centrifugeret ved 2000 rpm i 5 minutter for at opnå plasma.
Derefter blev dette plasma centrifugeret ved 3000 rpm i yderligere 5 minutter for at opsamle blodplader.
Blodplader blev fortyndet i 5 ml plasma for at danne PRP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel saltvandsdressing
I denne gruppe vil vi behandle diabetiske sår med normal saltvandsforbinding.
|
saltvandsforbinding af diabetiske sår vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 8 til 12 uger
|
fuldstændig heling af diabetisk fod
|
8 til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2018
Først opslået (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .