Autologe blodplater rik plasma (APRP) behandling kontra saltvannsdressing for behandling av diabetisk fotsår (APRP)
21. oktober 2018 oppdatert av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Målet med denne studien er å sammenligne mellom blodplaterike plasma og normal saltoppløsning i de helbredende diabetiske fotsårene.
Det vil være en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetisk fotsår mindre enn 5 cm i største diameter Ikke-helingsvarighet lengre enn 3 måneder Ikke-infisert Palpable distale pulser
Ekskluderingskriterier:
- Infisert sår Sår større enn 5 cm Pasient med HBa1c større enn 8 % Nyresvikt Sår med ben blottlagt eller med osteomyelitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autologe blodplater rik plasma
I denne gruppen vil vi behandle diabetiske sår med blodplaterik plasmabehandling.
|
For PRP-preparat ble 10 ml av pasientens blod samlet inn.
Blodet ble sentrifugert ved 2000 rpm i 5 minutter for å oppnå plasma.
Deretter ble dette plasma sentrifugert ved 3000 rpm i ytterligere 5 minutter for å samle blodplater.
Blodplater ble fortynnet i 5 ml plasma for å danne PRP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell saltvannsdressing
I denne gruppen vil vi behandle diabetiske sår med normal saltvannsbandasje.
|
saltvannsforbinding av diabetiske sår vil bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sårheling
Tidsramme: 8 til 12 uker
|
fullstendig helbredelse av diabetisk fot
|
8 til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .