Leczenie autologicznym osoczem bogatopłytkowym (APRP) a opatrunek z solą fizjologiczną w leczeniu owrzodzenia stopy cukrzycowej (APRP)
21 października 2018 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Celem pracy jest porównanie osocza bogatopłytkowego i opatrunku z soli fizjologicznej w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej.
Będzie to randomizowana, kontrolowana próba.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rana stopy cukrzycowej o średnicy mniejszej niż 5 cm Czas gojenia dłuższy niż 3 miesiące Brak zakażenia Wyczuwalne tętno dystalne
Kryteria wyłączenia:
- Zakażona rana Rana większa niż 5 cm Pacjent z HBa1c powyżej 8% Niewydolność nerek Rana z odsłoniętą kością lub z zapaleniem kości i szpiku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Autologiczne osocze bogatopłytkowe
W tej grupie będziemy leczyć rany cukrzycowe osoczem bogatopłytkowym.
|
W celu przygotowania PRP pobrano 10 ml krwi pacjenta.
Krew odwirowywano przy 2000 obr./min przez 5 minut w celu uzyskania osocza.
Następnie to osocze wirowano przy 3000 obr./min przez kolejne 5 minut w celu zebrania płytek krwi.
Płytki krwi rozcieńczano w 5 ml osocza w celu wytworzenia PRP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjny opatrunek solankowy
W tej grupie będziemy leczyć rany cukrzycowe za pomocą opatrunków z soli fizjologicznej.
|
zostanie wykonany opatrunek z solą fizjologiczną ran cukrzycowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 8 do 12 tygodni
|
całkowite wyleczenie stopy cukrzycowej
|
8 do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .