Tratamento com Plasma Rico em Plaquetas Autólogas (APRP) Vs Curativo Salino para o Tratamento da Úlcera do Pé Diabético (APRP)
21 de outubro de 2018 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
O objetivo deste estudo é comparar o plasma rico em plaquetas e o curativo salino normal na cicatrização de úlceras de pé diabético.
Será um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Services Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pé diabético Ferida com menos de 5 cm de diâmetro maior Duração não cicatrizante superior a 3 meses Não infectada Pulsos distais palpáveis
Critério de exclusão:
- Ferida infectada Ferida maior que 5 cm Paciente com HBa1c maior que 8% Insuficiência renal Ferida com osso exposto ou com osteomielite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plasma rico em plaquetas autólogas
Neste grupo iremos tratar feridas diabéticas com tratamento de plasma rico em plaquetas.
|
Para o preparo do PRP foram coletados 10 mL de sangue do paciente.
O sangue foi centrifugado a 2.000 rpm por 5 minutos para obtenção do plasma.
Em seguida, esse plasma foi centrifugado a 3.000 rpm por mais 5 minutos para coleta de plaquetas.
As plaquetas foram diluídas em 5 mL de plasma para formar o PRP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Curativo salino convencional
Neste grupo, trataremos feridas diabéticas com curativo salino normal.
|
curativo salino de feridas diabéticas será feito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cicatrização de Feridas
Prazo: 8 a 12 semanas
|
cicatrização completa do pé diabético
|
8 a 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .