자궁경부암에 대한 로봇 지원 접근법 (RACC)

배경 자궁경부암은 전 세계적으로 가장 흔한 여성 악성 종양 중 하나이며, 저소득 국가에서 영향을 받는 여성의 비율이 가장 높습니다. 골반 림프절 절제술을 동반한 근치 자궁적출술은 초기 자궁경부암의 일차 치료법입니다. 수술은 전통적으로 개복술로 시행되었으나 지난 20년 동안 최소 침습 기술의 사용이 증가했습니다. 여러 연구에 따르면 복강경 근치 자궁적출술은 수술 전 이환율이 낮고 삶의 질이 우수합니다.

2005년 미국 식품의약국(FDA)은 부인과 적응증에 대한 로봇 보조 수술을 승인했습니다. 관찰 연구는 입원 기간 단축, 출혈 감소 및 수용 가능한 OT 형태의 이점을 확인했습니다. 또한 기존 복강경에 비해 OT는 로봇 기술로 훨씬 짧습니다. 오늘날 부인과 종양학에 대한 로봇 시스템의 광범위한 수용 및 구현에도 불구하고 주로 종양학적 결과에 대한 후향적 관찰 데이터가 발표되어 낮은 증거 수준을 제공합니다.

센티넬 노드 생검 개념(SNB)은 유방암, 흑색종 및 외음부 암을 포함한 여러 악성 종양의 외과적 관리에서 잘 확립되어 있습니다. 이론적으로 구현은 복합 치료를 피함으로써 조기 자궁경부암 환자의 관리를 극적으로 변화시킬 것입니다.

전통적으로 청색 염료를 첨가하거나 첨가하지 않은 방사성 추적자(Technetium)가 SNB에 사용되었습니다. 형광 염료(ICG(indocyanine green))와 같은 새로운 추적자가 우수한 것으로 입증되었습니다.

탐지율과는 별개로 센티넬 노드의 양방향 매핑 비율과 민감도(거짓 음성률 포함)가 이 기술의 가장 중요한 측면을 구성합니다. IA기 질환 관리에 대한 최근 ESGO 가이드라인에서는 완전한 PLND를 고려해야 하는 양성 LVSI 환자가 아닌 한 SNB가 표준 치료법으로 권장됩니다.

근거 2018년 LACC(Laparoscopic Approach to Cervical Cancer) 임상시험이 완료되었으며 그 결과 최소침습수술(MIS)에 대한 열등성이 입증되었습니다. 시험에서 631명의 여성이 MIS에 무작위 배정되었습니다(85%는 전통적인 복강경 검사로, 나머지는 로봇 보조 수술로). 무질병 및 전체 생존은 삶의 질이나 수술 전후 이환율에서 관찰된 이점 없이 MIS에 의해 상당히 악화되었습니다.

실험이 종료된 후 북유럽 국가에서 실시한 두 개의 대규모 인구 기반 연구(미공개 데이터)는 DFS 또는 OS에서 차이가 없음을 보여줍니다. 이 연구의 절대 다수는 로봇 보조 수술로 수술되었습니다.

로봇 보조 수술은 근치 자궁 적출술을 위해 전통적인 복강경 검사를 대체했습니다. 로봇 보조 수술이 기존 복강경 검사보다 더 나은 종양학적 결과와 관련이 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. RACC 시험의 목적은 초기 자궁경부암의 외과적 치료를 위한 로봇 보조 복강경 검사의 안전성을 평가하는 것입니다.

삶의 질 평가에 대한 근거 2건의 무작위 대조 시험(LAP2 및 LACE)에서 MIS가 수술 전후 이환율 및 삶의 질 측면에서 개복술 i보다 우수함을 입증했습니다. 그러나 LACC 시험은 이러한 결과에 대해 MIS와 개복술 사이에 어떠한 차이도 나타내지 않았습니다. 로봇 보조 수술이 우수한 결과를 제공하는지 여부는 알려져 있지 않습니다. RACC 시험에서 QoL은 EORTC QLQ-CX24 양식과 FSFI(여성 성기능 지수)를 사용하여 5가지 시점에서 양 군에서 평가됩니다.

감시 결절 알고리즘의 근거 골반 림프절로의 종양 확장은 초기 자궁경부암에서 가장 중요한 예후 인자입니다. 전통적으로 결절 평가는 체계적인 골반 림프절 절제술을 통해 수행되었습니다. Sentinel node 개념은 여러 소규모 연구에서 평가되었지만 진단 정확도를 적절하게 평가하기에 충분한 힘을 가진 것은 없습니다.

기본 끝점

- 60개월에 무재발 생존(RFS)

보조 종점

• 60개월에 전체 생존(OS)
• 수술 전후 이환율
• 삶의 질
• 자궁경부암에서 감시림프절 알고리즘의 진단 정확도
• 건강 관리 비용