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심리적 지원을 제공하는 ICU Doulas

2022년 2월 23일 업데이트: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

중증 질환의 심리적 및 인지적 후유증을 완화하기 위해 긍정적인 제안을 바탕으로 심리적 지원을 제공하는 ICU Doulas의 파일럿 연구

중환자실(ICU)을 떠난 후 심각한 질병에서 살아남은 많은 환자들은 불안, 우울증 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 겪습니다. ICU에서의 무섭고 망상적인 경험에 대한 기억은 잠재적으로 수정 가능한 가장 강력한 위험 요소인 것으로 보입니다. 공포 및 관련 기억의 형성에 관한 연구는 기억 형성과 회상 사이의 시간 동안 충격적인 사건에 대한 완화 정보가 도입되면 기억의 정서적 경험이 긍정적인 방식으로 수정될 수 있음을 보여줍니다. 이는 중환자의 정신건강 문제를 예방하기 위해서는 중환자실에서의 치료와 함께 심리적 지원이 병행되어야 함을 의미한다. 연구자들은 중환자에 대한 조기 심리적 지원이 중환자 생존자의 정신 건강 이환율을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 그러나 일관된 심리적 지원 개입을 제공하는 것은 바쁜 ICU 임상의에게 어려운 일입니다. 행동 의학 훈련을 받은 심리학자를 전국적으로 영구 ICU 직원으로 고용하는 것은 불가능합니다. 노동 중인 여성에게 정서적 지원을 제공하는 훈련된 비전문가 의료 제공자인 Doulas는 신뢰할 수 있으면서도 저렴한 대안으로 확인되었습니다. 그들의 서비스와 우리 개입의 공통 요소를 감안할 때 doulas는 초기 심리적 지원을 관리할 수 있는 이상적인 위치에 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 ICU에서 치료와 병행하여 시행할 행동 중재를 개선하고 테스트하는 것입니다. 이것은 표준화된 심리적 지원 개입을 제공하고 이해관계자 피드백을 기반으로 개입을 개선하는 훈련 doulas를 통해 달성될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(연령 >18)은 삽관 또는 승압기가 필요하며 48시간 이상 머물 것으로 예상되는 ICU에 입원했습니다.

제외 기준:

  • 치매 병력, 정신 지체, 자살 시도, 정신분열증과 같은 정신병적 장애, 급성 알코올/물질 중독 또는 금단, 중증 대사성 뇌병증;
  • 편안한 치료를 받는 환자;
  • 입원 기간 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
  • 비영어권, 귀머거리 또는 음소거
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ICU 둘라스 개입
특별히 훈련된 ICU doulas는 중환자에게 삽관된 환자에게 매일 초기 심리적 지원을 제공합니다.
적격 참가자에게 매일 병원 과정을 긍정적으로 재구성하여 중환자 치료 경험의 인간화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련된 doulas를 ICU에 통합할 가능성
기간: 6 개월
파일럿 타당성 조사. 타당성은 ICU doulas가 환자의 ICU 과정 전체에서 매일 최소 10분 동안 30명의 모집된 환자에 대해 연구 개입을 수행할 수 있는 것으로 정의됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 척도에 대한 환자 점수
기간: 6 개월
양적. 연구 환자는 ICU 퇴원 후 퇴원하기 전에 불안 및 우울증의 증상을 측정하는 후속 설문지를 작성합니다. 이러한 설문지의 환자 점수는 성향 일치 역사적 코호트와 비교됩니다.
6 개월
사건 척도의 영향에 대한 환자 점수 - 개정됨
기간: 6 개월
양적. 연구 환자는 ICU 퇴원 후 병원 퇴원 전에 급성 스트레스 증상을 측정하는 후속 설문지를 작성합니다. 이러한 설문지의 환자 점수는 성향 일치 역사적 코호트와 비교됩니다.
6 개월
몬트리올 인지 평가-맹인 환자 점수
기간: 6 개월
양적. 연구 환자는 ICU 퇴원 후 퇴원하기 전에 인지 기능을 측정하는 후속 설문지를 작성합니다. 이러한 설문지의 환자 점수는 성향 일치 역사적 코호트와 비교됩니다.
6 개월
연구 환자를 돌보는 환자, 가족, 의사 및 간호사의 질적 인터뷰
기간: 6 개월
우리는 임상 실습에 정보를 제공할 목적으로 임상 현상에 대한 해석적 설명을 생성하는 질적 연구에 "해석적 기술 접근법"을 사용할 것입니다. 인터뷰를 통해 중환자와 그 가족, 제공자의 경험 변화를 이해하고자 한다. 이를 통해 우리는 환자 및 주요 이해관계자의 관점을 탐색하고 최우선 순위 영역을 기반으로 PSBPS를 개선할 수 있으며 환자가 가장 수용 가능하다고 생각하는 요소에 초점을 맞춥니다. 환자 ICU 퇴원 후 면접은 지원자 또는 환자의 임상 치료에 직접 관여하지 않는 숙련된 질적 면접관에 의해 일대일로 진행됩니다. 참가자는 인터뷰 기록이 기밀로 유지된다는 것을 확신할 것입니다. 면접은 약 15분 동안 진행되며 개별적으로 진행됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lioudmila V Karnatovskaia, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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