Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OIOM Doulas zapewnia wsparcie psychologiczne

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Badanie pilotażowe Douli na OIOM zapewniających wsparcie psychologiczne w oparciu o pozytywne sugestie w celu złagodzenia psychologicznych i poznawczych następstw choroby krytycznej

Wielu pacjentów, którzy przeżyli krytyczną chorobę, po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii (OIOM) cierpi na objawy lęku, depresji lub zespołu stresu pourazowego (PTSD). Wspomnienia przerażających i urojeniowych doświadczeń na OIT wydają się być najsilniejszym potencjalnie modyfikowalnym czynnikiem ryzyka. Badania nad powstawaniem lęku i związanych z nim wspomnień pokazują, że wprowadzanie łagodzącej informacji o traumatycznym zdarzeniu w czasie między powstaniem wspomnienia a jego przywołaniem może pozytywnie zmodyfikować emocjonalne przeżycie wspomnienia. Oznacza to, że aby zapobiegać problemom ze zdrowiem psychicznym u osób po ciężkich chorobach, wsparcie psychologiczne musi odbywać się równolegle z leczeniem na OIOM-ie. Naukowcy stawiają hipotezę, że wczesne wsparcie psychologiczne dla krytycznie chorych może zmniejszyć zachorowalność na zdrowie psychiczne u osób, które przeżyły krytyczną chorobę. Jednak zapewnienie spójnej interwencji wsparcia psychologicznego jest wyzwaniem dla zapracowanych klinicystów OIOM. Nie jest możliwe zatrudnienie psychologów przeszkolonych w zakresie medycyny behawioralnej, aby stali się stałym personelem OIOM w całym kraju. Doule, przeszkolone osoby świadczące opiekę zdrowotną, które zapewniają wsparcie emocjonalne kobietom w trakcie porodu, zostały uznane za niezawodną, ​​ale niedrogą alternatywę. Biorąc pod uwagę wspólne elementy ich usług i naszą interwencję, doule są w idealnej pozycji do udzielania wczesnej pomocy psychologicznej. Celem tego projektu jest udoskonalenie i przetestowanie interwencji behawioralnej do stosowania równolegle z leczeniem na OIOM-ie. Zostanie to osiągnięte poprzez przeszkolenie douli w zapewnianiu standardowych interwencji wsparcia psychologicznego i udoskonalaniu interwencji w oparciu o informacje zwrotne od interesariuszy

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli (w wieku >18 lat) przyjęci na OIOM wymagający intubacji lub podania leków wazopresyjnych i oczekiwany pobyt >48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • historia demencji, upośledzenia umysłowego, próby samobójczej, zaburzeń psychotycznych, takich jak schizofrenia, ostre zatrucie lub odstawienie alkoholu/substancji, ciężka encefalopatia metaboliczna;
  • pacjenci objęci opieką komfortową;
  • pacjentów, którzy nie przeżyją pobytu w szpitalu
  • nieanglojęzycznych, głuchych lub niemych
  • więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja douli OIOM
Specjalnie przeszkolone doule OIOM będą codziennie zapewniać krytycznie chorym zaintubowanym pacjentom wczesne wsparcie psychologiczne
humanizacja doświadczenia intensywnej opieki z pozytywnym przeformułowaniem kursu szpitalnego na co dzień dla kwalifikujących się uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność integracji przeszkolonych doul na OIOM
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pilotażowe studium wykonalności. Wykonalność zdefiniowana jako zdolność douli OIOM do przeprowadzania interwencji badawczej na 30 zrekrutowanych pacjentach przez co najmniej 10 minut dziennie przez cały okres pobytu pacjenta na OIT.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki pacjentów w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ilościowy. Pacjenci biorący udział w badaniu wypełnią kwestionariusze kontrolne mierzące objawy lęku i depresji po wypisaniu z OIOM, ale przed wypisem ze szpitala. Wyniki pacjentów w tych kwestionariuszach zostaną porównane z historyczną kohortą dopasowaną pod względem skłonności.
6 miesięcy
Wyniki pacjentów w skali wpływu zdarzeń — poprawione
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ilościowy. Pacjenci biorący udział w badaniu wypełnią kwestionariusze kontrolne mierzące objawy ostrego stresu po wypisaniu z OIOM, ale przed wypisem ze szpitala. Wyniki pacjentów w tych kwestionariuszach zostaną porównane z historyczną kohortą dopasowaną pod względem skłonności.
6 miesięcy
Wyniki pacjentów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej – w ciemno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ilościowy. Badani pacjenci wypełnią kwestionariusze kontrolne mierzące funkcje poznawcze po wypisaniu z OIOM, ale przed wypisem ze szpitala. Wyniki pacjentów w tych kwestionariuszach zostaną porównane z historyczną kohortą dopasowaną pod względem skłonności.
6 miesięcy
Wywiady jakościowe pacjentów, członków ich rodzin, lekarzy i pielęgniarek opiekujących się badanymi pacjentami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W badaniach jakościowych wykorzystamy „podejście do opisu interpretacyjnego”, które tworzy interpretacyjny opis zjawiska klinicznego w celu informowania o praktyce klinicznej. Naszym celem jest zrozumienie zmian w doświadczeniach pacjentów w stanie krytycznym, członków ich rodzin i świadczeniodawców poprzez wywiady. Pozwala nam to zbadać perspektywę pacjentów i kluczowych interesariuszy oraz udoskonalić PSBPS w oparciu o obszary o najwyższym priorytecie, koncentrując się na elementach, które pacjenci uważają za najbardziej akceptowalne. Po wypisaniu pacjenta z OIOM wywiady będą prowadzone indywidualnie przez kandydata lub przeszkolonego ankietera jakościowego, który nie jest bezpośrednio zaangażowany w opiekę kliniczną nad pacjentem; uczestnicy będą pewni, że stenogramy rozmów będą poufne. Rozmowa potrwa około 15 minut i będzie prowadzona osobiście.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lioudmila V Karnatovskaia, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj