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Doulas auf der Intensivstation bieten psychologische Unterstützung

23. Februar 2022 aktualisiert von: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Pilotstudie mit Doulas auf der Intensivstation, die auf der Grundlage positiver Vorschläge psychologische Unterstützung bieten, um psychologische und kognitive Folgen einer kritischen Erkrankung zu mildern

Viele Patienten, die eine kritische Erkrankung überleben, leiden nach dem Verlassen der Intensivstation unter Symptomen von Angstzuständen, Depressionen oder einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS). Erinnerungen an beängstigende und wahnhafte Erfahrungen auf der Intensivstation scheinen der stärkste potenziell modifizierbare Risikofaktor zu sein. Untersuchungen zur Bildung von Angst und damit verbundenen Erinnerungen zeigen, dass das emotionale Erlebnis der Erinnerung positiv verändert werden kann, wenn mildernde Informationen über ein traumatisches Ereignis in der Zeit zwischen der Erinnerungsbildung und der Erinnerung eingebracht werden. Das bedeutet, dass zur Vorbeugung psychischer Gesundheitsprobleme bei Überlebenden einer kritischen Erkrankung parallel zur medizinischen Behandlung auf der Intensivstation psychologische Unterstützung erfolgen muss. Die Forscher gehen davon aus, dass eine frühe psychologische Unterstützung für Schwerkranke die psychische Morbidität bei Überlebenden einer kritischen Krankheit verringern kann. Allerdings ist die Bereitstellung konsistenter psychologischer Unterstützungsinterventionen für vielbeschäftigte Intensivärzte eine Herausforderung. Es ist nicht möglich, landesweit verhaltensmedizinisch ausgebildete Psychologen als festes Personal auf der Intensivstation einzustellen. Doulas, ausgebildete Laien-Gesundheitsdienstleister, die gebärenden Frauen emotionale Unterstützung bieten, gelten als zuverlässige und dennoch erschwingliche Alternative. Angesichts der gemeinsamen Elemente ihrer Dienste und unserer Intervention sind Doulas in einer idealen Position, um frühe psychologische Unterstützung zu leisten. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, eine Verhaltensintervention zu verfeinern und zu testen, die parallel zur medizinischen Behandlung auf der Intensivstation durchgeführt werden soll. Dies wird erreicht, indem Doulas in der Bereitstellung standardisierter psychologischer Unterstützungsinterventionen geschult werden und die Intervention auf der Grundlage des Feedbacks der Interessengruppen verfeinert wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter > 18), die auf die Intensivstation eingeliefert werden und eine Intubation oder Vasopressoren benötigen und voraussichtlich länger als 48 Stunden bleiben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Demenz, geistiger Behinderung, Selbstmordversuch, psychotischen Störungen wie Schizophrenie, akuter Alkohol-/Substanzvergiftung oder -entzug, schwerer metabolischer Enzephalopathie;
  • Patienten in Komfortpflege;
  • Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie den Krankenhausaufenthalt überleben
  • nicht Englisch sprechend, taub oder stumm
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doulas-Intervention auf der Intensivstation
Speziell ausgebildete Doulas auf der Intensivstation werden kritisch kranken intubierten Patienten täglich frühzeitig psychologische Unterstützung bieten
Verhalten: positiver Vorschlag
Humanisierung der Erfahrung in der Intensivpflege mit positiver Neuausrichtung des Krankenhauskurses auf täglicher Basis für berechtigte Teilnehmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Integration ausgebildeter Doulas in die Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
Pilot-Machbarkeitsstudie. Machbarkeit ist definiert als die Möglichkeit, dass Doulas auf der Intensivstation während des gesamten Intensivkurses des Patienten täglich mindestens 10 Minuten lang Studieninterventionen an 30 rekrutierten Patienten durchführen können.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbewertungen auf der Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 6 Monate
quantitativ. Studienpatienten werden Folgefragebögen zur Messung der Angst- und Depressionssymptome nach der Entlassung aus der Intensivstation, aber vor der Entlassung aus dem Krankenhaus ausfüllen. Die Patientenbewertungen in diesen Fragebögen werden mit einer tendenziell übereinstimmenden historischen Kohorte verglichen.
6 Monate
Patientenbewertungen auf der Skala „Impact of Events“ – überarbeitet
Zeitfenster: 6 Monate
quantitativ. Studienpatienten füllen Folgefragebögen aus, um die Symptome von akutem Stress nach der Entlassung aus der Intensivstation, aber vor der Entlassung aus dem Krankenhaus zu messen. Die Patientenbewertungen in diesen Fragebögen werden mit einer tendenziell übereinstimmenden historischen Kohorte verglichen.
6 Monate
Patientenbewertungen beim Montreal Cognitive Assessment – ​​blind
Zeitfenster: 6 Monate
quantitativ. Studienpatienten werden Folgefragebögen zur Messung der kognitiven Funktion nach der Entlassung aus der Intensivstation, aber vor der Entlassung aus dem Krankenhaus ausfüllen. Die Patientenbewertungen in diesen Fragebögen werden mit einer tendenziell übereinstimmenden historischen Kohorte verglichen.
6 Monate
Qualitative Interviews mit Patienten, ihren Familienangehörigen, Ärzten und Pflegekräften, die die Studienpatienten betreuen
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden für die qualitative Forschung einen „interpretativen Beschreibungsansatz“ verwenden, der eine interpretative Darstellung eines klinischen Phänomens erstellt, um die klinische Praxis zu informieren. Unser Ziel ist es, durch die Interviews die Veränderungen in den Erfahrungen kritisch erkrankter Patienten, ihrer Familienangehörigen und Anbieter zu verstehen. Dies ermöglicht es uns, die Perspektiven von Patienten und wichtigen Stakeholdern zu untersuchen und PSBPS auf der Grundlage der Bereiche mit der höchsten Priorität zu verfeinern, wobei wir uns auf Elemente konzentrieren, die von den Patienten als am akzeptabelsten erachtet werden. Nach der Entlassung des Patienten aus der Intensivstation werden die Gespräche im Einzelgespräch vom Kandidaten oder einem geschulten qualitativen Interviewer geführt, der nicht direkt an der klinischen Versorgung des Patienten beteiligt ist; Den Teilnehmern wird versichert, dass die Interviewprotokolle vertraulich behandelt werden. Die Vorstellungsgespräche dauern etwa 15 Minuten und werden persönlich durchgeführt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Lioudmila V Karnatovskaia, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-008755

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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