Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICU-doulaer, der yder psykologisk støtte

23. februar 2022 opdateret af: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Pilotundersøgelse af ICU-doulaer, der yder psykologisk støtte baseret på positive forslag til at afbøde psykologiske og kognitive følger af kritisk sygdom

Mange patienter, der overlever kritisk sygdom, lider af symptomer på angst, depression eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter at have forladt intensivafdelingen (ICU). Minder om skræmmende og vrangforestillinger på intensivafdelingen ser ud til at være den stærkeste potentielt modificerbare risikofaktor. Forskning i dannelsen af ​​frygt og tilknyttede minder viser, at hvis der indføres mildnende information om en traumatisk begivenhed i tiden mellem hukommelsesdannelse og genkaldelse, kan den følelsesmæssige oplevelse af hukommelsen modificeres på en positiv måde. Det betyder, at for at forebygge psykiske problemer hos overlevende med kritisk sygdom, skal psykologisk støtte foregå sideløbende med medicinsk behandling på intensivafdelingen. Forskerne antager, at tidlig psykologisk støtte til kritisk syge kan mindske psykisk sygelighed hos overlevende med kritisk sygdom. Det er dog en udfordring for travle intensivklinikere at yde konsekvent psykologisk støtteintervention. Det er ikke muligt at ansætte adfærdsmedicinsk uddannede psykologer til at blive fast ICU-personale på landsplan. Doulas, uddannede læger, der yder følelsesmæssig støtte til fødende kvinder, er blevet identificeret som et pålideligt, men alligevel overkommeligt alternativ. Givet fælles elementer i deres tjenester og vores intervention, er doulas i en ideel position til at administrere tidlig psykologisk støtte. Formålet med dette projekt er at forfine og teste en adfærdsmæssig intervention, der skal administreres sideløbende med medicinsk behandling på intensivafdelingen. Dette vil blive opnået ved at træne doulaer i at levere standardiseret psykologisk støtteintervention og forfine interventionen baseret på feedback fra interessenter

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (alder >18) indlagt på intensivafdelingen med behov for intubation eller vasopressorer og forventes at blive >48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med demens, mental retardering, selvmordsforsøg, psykotiske lidelser såsom skizofreni, akut alkohol-/stofforgiftning eller abstinenser, svær metabolisk encefalopati;
  • patienter på komfortpleje;
  • patienter, der ikke forventes at overleve hospitalsopholdet
  • ikke-engelsktalende, døv eller stum
  • fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICU doulas intervention
specialtrænede ICU-doulaer vil give kritisk syge intuberede patienter tidlig psykologisk støtte på daglig basis
humanisering af kritisk plejeoplevelse med positiv reframing af hospitalsforløb på daglig basis til berettigede deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mulighed for integration af trænede doulaer i intensivafdelingen
Tidsramme: 6 måneder
pilotforundersøgelse. Gennemførlighed defineret som ICU-doulaer, der er i stand til at udføre undersøgelsesintervention på 30 rekrutterede patienter i mindst 10 minutter dagligt under patientens ICU-forløb.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientscore på hospitalsangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: 6 måneder
kvantitative. Undersøgelsespatienter vil udfylde opfølgende spørgeskemaer, der måler symptomer på angst og depression efter ICU-udskrivning, men før hospitalsudskrivning. Patienternes score på disse spørgeskemaer vil blive sammenlignet med tilbøjelighedsmatchet historisk kohorte.
6 måneder
Patientscorer på skalaen Impact of Events - Revideret
Tidsramme: 6 måneder
kvantitative. Undersøgelsespatienter vil udfylde opfølgende spørgeskemaer, der måler symptomer på akut stress efter ICU-udskrivning, men før hospitalsudskrivning. Patienternes score på disse spørgeskemaer vil blive sammenlignet med tilbøjelighedsmatchet historisk kohorte.
6 måneder
Patientscore på Montreal Cognitive Assessment-blind
Tidsramme: 6 måneder
kvantitative. Undersøgelsespatienter vil udfylde opfølgende spørgeskemaer, der måler kognitiv funktion efter ICU-udskrivning, men før hospitalsudskrivning. Patienternes score på disse spørgeskemaer vil blive sammenlignet med tilbøjelighedsmatchet historisk kohorte.
6 måneder
Kvalitative interviews af patienter, deres familiemedlemmer, læger og sygeplejersker, der tager sig af undersøgelsens patienter
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil anvende en "interpretive description approach" til kvalitativ forskning, som skaber en fortolkende redegørelse for et klinisk fænomen med det formål at informere klinisk praksis. Vi sigter efter at forstå ændringerne i oplevelserne hos kritisk syge patienter, deres familiemedlemmer og udbydere gennem interviewene. Dette giver os mulighed for at udforske patient- og nøgleinteressenters perspektiver og forfine PSBPS baseret på de områder, der har højest prioritet, med fokus på elementer, som patienterne anser for at være af højeste acceptable. Efter patientens ICU-udskrivning vil interviews blive gennemført på en-til-en basis af kandidaten eller en uddannet kvalitativ interviewer, som ikke er direkte involveret i patientens kliniske pleje; deltagerne vil være sikret, at interviewudskrifter vil være fortrolige. Samtaler varer cirka 15 minutter og vil blive afholdt personligt.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lioudmila V Karnatovskaia, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med positivt forslag

3
Abonner