Doulas de UTI fornecendo suporte psicológico
23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
Estudo Piloto de Doulas de UTI Fornecendo Apoio Psicológico Baseado em Sugestões Positivas para Mitigar Sequelas Psicológicas e Cognitivas de Doença Crítica
Muitos pacientes que sobrevivem a doenças críticas sofrem de sintomas de ansiedade, depressão ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) após deixarem a unidade de terapia intensiva (UTI).
Memórias de experiências assustadoras e delirantes na UTI parecem ser o fator de risco potencialmente modificável mais forte.
A pesquisa sobre a formação do medo e memórias associadas mostra que, se informações atenuantes sobre um evento traumático forem introduzidas durante o tempo entre a formação da memória e sua recordação, a experiência emocional da memória pode ser modificada de maneira positiva.
Isso significa que, para prevenir problemas de saúde mental em sobreviventes de doenças críticas, o apoio psicológico precisa ocorrer paralelamente ao tratamento médico na UTI.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o apoio psicológico precoce para os doentes críticos pode diminuir a morbidade da saúde mental em sobreviventes de doenças críticas.
No entanto, fornecer uma intervenção consistente de apoio psicológico é um desafio para os médicos ocupados da UTI.
Não é viável contratar psicólogos treinados em medicina comportamental para se tornarem funcionários permanentes de UTI em todo o país.
As doulas, prestadoras de cuidados de saúde leigas treinadas que fornecem apoio emocional às mulheres em trabalho de parto, foram identificadas como uma alternativa confiável, mas acessível.
Dados os elementos comuns de seus serviços e nossa intervenção, as doulas estão em uma posição ideal para administrar apoio psicológico precoce.
O objetivo deste projeto é refinar e testar uma intervenção comportamental a ser administrada paralelamente ao tratamento médico na UTI.
Isso será realizado treinando doulas no fornecimento de intervenções padronizadas de apoio psicológico e refinando a intervenção com base no feedback das partes interessadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (idade > 18 anos) internados na UTI necessitando de intubação ou vasopressores e expectativa de internação > 48 horas.
Critério de exclusão:
- história de demência, retardo mental, tentativa de suicídio, distúrbios psicóticos como esquizofrenia, intoxicação ou abstinência aguda de álcool/substância, encefalopatia metabólica grave;
- pacientes em cuidados de conforto;
- pacientes não esperados para sobreviver à internação
- não fala inglês, surdo ou mudo
- prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de doulas de UTI
doulas de UTI especialmente treinadas fornecerão apoio psicológico precoce a pacientes intubados em estado crítico diariamente
|
humanização da experiência de cuidados intensivos com reenquadramento positivo do curso hospitalar diariamente para participantes elegíveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade de integração de doulas treinadas na UTI
Prazo: 6 meses
|
estudo piloto de viabilidade.
Viabilidade definida como doulas de UTI capazes de realizar a intervenção do estudo em 30 pacientes recrutados por pelo menos 10 minutos diários durante todo o curso do paciente na UTI.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações do paciente na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 6 meses
|
quantitativo.
Os pacientes do estudo preencherão questionários de acompanhamento medindo sintomas de ansiedade e depressão após a alta da UTI, mas antes da alta hospitalar.
As pontuações dos pacientes nesses questionários serão comparadas com a coorte histórica pareada por propensão.
|
6 meses
|
|
Pontuações do paciente na Escala de Impacto de Eventos - Revisada
Prazo: 6 meses
|
quantitativo.
Os pacientes do estudo preencherão questionários de acompanhamento medindo os sintomas de estresse agudo após a alta da UTI, mas antes da alta hospitalar.
As pontuações dos pacientes nesses questionários serão comparadas com a coorte histórica pareada por propensão.
|
6 meses
|
|
Pontuação dos pacientes na Montreal Cognitive Assessment-blind
Prazo: 6 meses
|
quantitativo.
Os pacientes do estudo preencherão questionários de acompanhamento medindo a função cognitiva após a alta da UTI, mas antes da alta hospitalar.
As pontuações dos pacientes nesses questionários serão comparadas com a coorte histórica pareada por propensão.
|
6 meses
|
|
Entrevistas qualitativas de pacientes, seus familiares, médicos e enfermeiros que cuidam dos pacientes do estudo
Prazo: 6 meses
|
Usaremos uma "abordagem de descrição interpretativa" para a pesquisa qualitativa, que cria um relato interpretativo de um fenômeno clínico com o objetivo de informar a prática clínica.
Nosso objetivo é compreender as mudanças nas experiências de pacientes gravemente enfermos, seus familiares e provedores por meio das entrevistas.
Isso nos permite explorar as perspectivas dos pacientes e das principais partes interessadas e refinar o PSBPS com base nas áreas de maior prioridade, concentrando-se nos elementos considerados pelos pacientes como de maior aceitabilidade.
Após a alta do paciente na UTI, as entrevistas serão conduzidas individualmente pelo candidato ou por um entrevistador qualitativo treinado que não esteja diretamente envolvido no atendimento clínico do paciente; os participantes terão a garantia de que as transcrições das entrevistas serão confidenciais.
As entrevistas terão duração aproximada de 15 minutos e serão realizadas pessoalmente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lioudmila V Karnatovskaia, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karnatovskaia LV, Varga K, Niven AS, Schulte PJ, Mujic M, Gajic O, Bauer BA, Clark MM, Benzo RP, Philbrick KL. A pilot study of trained ICU doulas providing early psychological support to critically ill patients. Crit Care. 2021 Dec 20;25(1):446. doi: 10.1186/s13054-021-03856-3.
- Karnatovskaia LV, Schultz JM, Niven AS, Steele AJ, Baker BA, Philbrick KL, Del Valle KT, Johnson KR, Gajic O, Varga K. System of Psychological Support Based on Positive Suggestions to the Critically Ill Using ICU Doulas. Crit Care Explor. 2021 Apr 26;3(4):e0403. doi: 10.1097/CCE.0000000000000403. eCollection 2021 Apr.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-008755
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .