Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duly na JIP poskytující psychologickou podporu

23. února 2022 aktualizováno: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Pilotní studie dul na JIP poskytujících psychologickou podporu na základě pozitivních návrhů ke zmírnění psychologických a kognitivních následků kritického onemocnění

Mnoho pacientů, kteří přežijí kritické onemocnění, trpí po opuštění jednotky intenzivní péče (JIP) příznaky úzkosti, deprese nebo posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Vzpomínky na děsivé a klamné zážitky na JIP se jeví jako nejsilnější potenciálně ovlivnitelný rizikový faktor. Výzkumy utváření strachu a souvisejících vzpomínek ukazují, že pokud se během doby mezi vytvořením paměti a jejím vybavením zavede zmírňující informace o traumatické události, emocionální prožitek vzpomínky může být pozitivně modifikován. To znamená, že aby se předešlo problémům s duševním zdravím u osob, které přežily kritické onemocnění, musí souběžně s léčbou na JIP probíhat psychologická podpora. Výzkumníci předpokládají, že včasná psychologická podpora kriticky nemocných může snížit morbiditu duševního zdraví u pacientů, kteří přežili kritickou nemoc. Poskytování konzistentní intervence psychologické podpory je však výzvou pro zaneprázdněné lékaře na JIP. Není možné najmout psychology vyškolené v behaviorální medicíně, aby se stali stálými zaměstnanci JIP na celostátní úrovni. Duly, vyškolené laické poskytovatelky zdravotní péče, které poskytují emocionální podporu rodícím ženám, byly identifikovány jako spolehlivá a přitom cenově dostupná alternativa. Vzhledem ke společným prvkům jejich služeb a naší intervence jsou duly v ideální pozici pro poskytování včasné psychologické podpory. Cílem tohoto projektu je zdokonalit a otestovat behaviorální intervenci, která má být podávána souběžně s lékařskou léčbou na JIP. Toho bude dosaženo školením dul v poskytování standardizované intervence psychologické podpory a zdokonalováním intervence na základě zpětné vazby od zainteresovaných stran.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (ve věku >18 let) přijatí na JIP vyžadující intubaci nebo vazopresory a očekává se, že zde zůstanou >48 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza demence, mentální retardace, pokus o sebevraždu, psychotické poruchy, jako je schizofrenie, akutní intoxikace alkoholem/látkami nebo abstinenční příznaky, těžká metabolická encefalopatie;
  • pacienti na komfortní péči;
  • pacienti, u kterých se neočekává, že přežijí pobyt v nemocnici
  • neanglicky mluvící, hluchý nebo němý
  • vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence duly na JIP
speciálně vyškolené duly na JIP budou denně poskytovat kriticky nemocným intubovaným pacientům včasnou psychologickou podporu
humanizace zkušeností s kritickou péčí s pozitivním přepracováním nemocničního kurzu na denní bázi způsobilým účastníkům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost integrace vyškolených dul na JIP
Časové okno: 6 měsíců
pilotní studie proveditelnosti. Proveditelnost definovaná jako duly na JIP, které jsou schopny provádět studijní intervenci na 30 přijatých pacientech po dobu alespoň 10 minut denně během kursu pacientky na JIP.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient skóruje na stupnici nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: 6 měsíců
kvantitativní. Pacienti ve studii vyplní následné dotazníky měřící příznaky úzkosti a deprese po propuštění z JIP, ale před propuštěním z nemocnice. Skóre pacientů v těchto dotaznících bude porovnáno s historickou kohortou se shodným sklonem.
6 měsíců
Skóre pacientů na stupnici dopadu událostí – revidováno
Časové okno: 6 měsíců
kvantitativní. Pacienti ve studii vyplní kontrolní dotazníky měřící příznaky akutního stresu po propuštění z JIP, ale před propuštěním z nemocnice. Skóre pacientů v těchto dotaznících bude porovnáno s historickou kohortou se shodným sklonem.
6 měsíců
Pacient skóre na Montreal Cognitive Assessment-slepý
Časové okno: 6 měsíců
kvantitativní. Pacienti ve studii vyplní kontrolní dotazníky měřící kognitivní funkce po propuštění z JIP, ale před propuštěním z nemocnice. Skóre pacientů v těchto dotaznících bude porovnáno s historickou kohortou se shodným sklonem.
6 měsíců
Kvalitativní rozhovory pacientů, jejich rodinných příslušníků, lékařů a sester pečujících o studované pacienty
Časové okno: 6 měsíců
Ke kvalitativnímu výzkumu použijeme „interpretativní popisný přístup“, který vytváří interpretační popis klinického jevu za účelem informování klinické praxe. Naším cílem je porozumět změnám v prožívání kriticky nemocných pacientů, jejich rodinných příslušníků a poskytovatelů prostřednictvím rozhovorů. To nám umožňuje prozkoumat perspektivy pacientů a klíčových zúčastněných stran a vylepšit PSBPS na základě oblastí s nejvyšší prioritou se zaměřením na prvky, které pacienti považují za nejpřijatelnější. Po propuštění pacienta z JIP budou pohovory vedeny individuálně kandidátem nebo vyškoleným kvalitativním tazatelem, který se přímo nepodílí na klinické péči o pacienta; účastníci budou mít jistotu, že přepisy rozhovorů budou důvěrné. Rozhovory budou trvat přibližně 15 minut a budou probíhat osobně.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lioudmila V Karnatovskaia, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit